Золтем

Состав

действующее вещество: ondansetron;

1 мл ондансетрона гидрохлорида эквивалентно ондансетрона 2 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химио- или лучевой терапией; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата, или к любым антагонистам 5НТ₃ рецепторов.

Способ применения и дозы

Препарат можно вводить внутривенно путем одноразовой медленной инъекции или путем кратковременной (в течение 15 мин) инфузии. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия противоопухолевой терапии.

Химиотерапия и лучевая терапия: суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8 - 32 мг, исходя из следующих критериев.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.

Назначают по 8 мг внутривенно струйно медленно или в виде кратковременной (в течение 15 мин) инфузии непосредственно перед началом терапии с последующим приемом препарата в виде таблеток по 8 мг с интервалом 12:00.

Для предотвращения приступов поздней и отсроченной рвоты после первых 24 часов следует продолжать применение препарата в виде таблеток по 8 мг два раза в сутки в течение следующих 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.

Высокоэметогенная химиотерапия.

В течение первых 24 часов химиотерапии возможно введение ондансетрона в таких дозовых режимах:

Разовая доза - 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед началом химиотерапии;

8 мг внутривенно медленно или в виде кратковременной (в течение 15 мин) инфузии непосредственно перед началом химиотерапии, затем 2 следующие внутривенно дозы по 8 мг через 2 - 4:00 или постоянная инфузия (1 мг / ч) в течение 24 часов;

Разовая доза 32 мг, разведенная в 50 - 100 мл физиологического раствора, которая вводится в виде инфузии не ранее чем за 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии.

Выбор режима дозирования является индивидуальным и зависит от степени выраженности эметогенного эффекта.

В случае выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например, 20 мг дексаметазона до начала химиотерапии)

Для предотвращения приступов поздней и отсроченной рвоты рекомендуется прием препарата в виде таблеток по 8 мг два раза в сутки в течение следующих 5 дней после окончания курса химиотерапии.

Дети. Детям старше 2 лет и подросткам до 18 лет ондансетрон назначают в виде медленной (в течение 15 мин) разовой внутривенной инъекции в дозе 5 мг / м² поверхности тела непосредственно перед началом химиотерапии, потом через 12:00 принимают 4 мг (1 таблетка) перорально;

Рекомендуется продолжить лечение в дозе 4 мг дважды в сутки внутрь (при общей поверхности тела 0,6 - 1,2 м²) или 8 мг два раза в сутки внутрь (при общей поверхности тела> 1,2 м²) продолжительностью до 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.

Послеоперационные тошнота и рвота.

Взрослые для предотвращения после операционной тошноты и рвоты следует ввести разовую дозу 4 мг внутривенно струйно медленно в начале анестезии.

Для устранения тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы 4 мг.

Дети: детям старше 2 лет и подросткам до 18 лет для предотвращения возникновения тошноты и рвоты после операции рекомендуется введение ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции в дозе 0,1 мг / кг (максимальная доза - 4 мг) до или после анестезии.

Для устранения тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационном периоде у детей, рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг / кг (максимальная доза - до 4 мг).

Больные пожилого возраста. Изменять дозу препарата не требуется.

Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При значительном поражении печени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому максимальную суточную дозу необходимо снизить до 8 мг.

Проведение инфузии. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед применением. В случае необходимости готовый раствор может храниться до применения максимально в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, поскольку разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или достаточном уровне освещении.

При разведении инъекционного раствора можно применять следующие инфузионные растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; 10% раствор маннитола; Раствор Рингера.

Введение инъекционного раствора в одном шприце с другими лекарственными препаратами не допускается.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, запор, артериальная гипотензия, вазовагусные нарушения с транзиторной AV-блокадой II степени.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Применение против рвотных мероприятий не рекомендуется из-за противорвотного действия самого препарата. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, непроизвольные двигательные расстройства, приступы судорог, парестезии, слабость.

Применение при беременности

Золтем можно применять в период беременности (особенно I триместр) только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ондансетрон выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Ондансетрон | Зофран

Эмтрон | Метоклопрамид | Церукал | Димедрол | Осетрон