Золедроновая кислота

Золедроновая кислота обладает селективным эффектом относительно костной ткани, подавляет разрушение костей. Имеет обезболивающий эффект. Золедроновую кислоту назначают в случаях: лечения гиперкальциемии, которая обусловлена злокачественной опухолью; лечения метестаз в крови в случаях злокачественных солидных опухолей, множественной миеломы. Если наблюдалась суперчувствительность к этой кислоте, её запрещается использовать. Противопоказана для: беременных, кормящих грудью, детей, подростков. С осторожностью принимается в случаях тяжелой почечной, печеночной недостаточности, «аспириновой» бронхиальной астмы.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 574.20 до 1,999.10 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 5
Отзывы 0

Инструкция по применению Золедроновая кислота

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Золедроновая кислота

Состав

5 мл концентрата содержат 4 мг золедроновой кислоты, что эквивалентно 4,264 мг золедроновой кислоты моногидрата;

вспомогательные вещества: маннит (Е421), тринатрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Показания

Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.

Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (золедроновой кислоты), других бисфосфонатов или любых вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Перед введением 4 мг концентрата разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор для инфузий вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 мин.

Концентрат нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащие кальций или другие двухвалентные катионы, такими как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.

Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 4 мг в виде инфузии каждые 3-4 недели.

Пациентам также необходимо ежедневное применение препаратов кальция внутрь в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки.

Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 4 мг в виде однократной инфузии. Перед введением и при введении необходимо обеспечить достаточное гидратацию пациента.

Нарушение функции почек.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек возможно после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови> 400 мкмоль / л, или> 4,5 мг / дл, отсутствует. Пациентам с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, с уровнем креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.

Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях

В начале лечения пациентов с множественной миеломой или метастатическим поражением костей вследствие солидной опухоли следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. КК рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта на основе уровня креатинина в сыворотке крови. Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек до начала терапии (клиренс креатинина <30 мл / мин). Клинические исследования по применению препарата пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.

Пациентам с метастатическим поражением костей при нарушении функции почек легкой или умеренной степени тяжести до начала терапии (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуется такидозы препарата:

Начальный уровень
клиренса креатинина (мл / мин)

Рекомендуемая доза

> 60

4 мг

50-60

3,5 мг *

40-49

3,3 мг *

30-39

3 мг *

*Дозы рассчитаны с допущением заданной AUC = 0,66 мг • ч / л (клиренс креатинина 75 мл / мин). Для пациентов с нарушением функции почек предусматривается уменьшение дозы до уровня, при котором достигается такая же AUC, как и у пациентов с клиренсом креатинина 75 мл / мин.

После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед введением каждой дозы, при нарушении функции почек лечение следует отменить.

В ходе клинических исследований нарушение функции почек было определено следующим образом:

Для пациентов с нормальным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;

Для пациентов с измененным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (> 1,4 мг / дл, или> 124 мкмоль / л) - повышение на 1 мг / дл, или 88 мкмоль / л.

Во время клинических исследований терапию препаратом восстанавливали после возвращения уровня креатинина до начального уровня с отклонением в пределах 10% от начальной величины. Терапию препаратом следует восстанавливать в той же дозе, что и до прерывания лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени рекомендуется уменьшить дозы золедроновой кислоты.

Инструкции для приготовления пониженных доз. Набрать необходимый объем концентрата следующим образом:

4,4 мл для дозы 3,5 мг; 4,1 мл для дозы 3,3 мг; 3,8 мл для дозы 3,0 мг.

Набранное количество концентрата необходимо развести в 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Дозу необходимо вводить в виде отдельной инфузии в течение не менее 15 минут.

Передозировка

Клинический опыт терапии острой передозировки Зометы ограничен. Пациенты, которым применили дозу, превышающую рекомендованную, должны находиться под постоянным контролем, поскольку может возникнуть нарушение функции почек (в т. ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки (в т. ч. концентраций кальция, фосфатов и магния ).

При возникновении гипокальциемии рекомендуется проведение инфузии кальция глюконата по клиническим показаниям.

Побочные эффекты

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, парестезии, головокружение, вкусовые расстройства, гипостезия, гиперестезия, тремор.

Со стороны психики: расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания.

Нарушение функции зрения: конъюнктивиты, помутнение зрения, увеит, эписклерит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, высыпания.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительнотканной систем: боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, скованность суставов, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, брадикардия.

Нарушение со стороны почек и мочеполовой системы: ОПН, гематурия, протеинурия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Общие нарушения и местные реакции: лихорадка, гриппоподобное состояние, астения, периферический отек, реакции в месте инъекции (боль, раздражение, припухлость, затвердение), боль в груди, увеличение массы тела.

Отклонение лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гипо- или гиперкалиемия, гипернатриемия.

Применение при беременности

Противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Препараты текущей группы:

Акласта | Зомета | Остеоартизи Актив Плюс | Золдрия | Миакальцик

Описание препарата «Золедроновая кислота» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Золедроновая кислота? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!