Зокардис Плюс

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 28,7 мг зофеноприла (в виде зофеноприла кальция) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Показания

Эссенциальная гипертензия легкой и средней степеней тяжести, когда лишь одного зофеноприла недостаточно для понижения артериального давления.

Противопоказания

Второй и третий триместр беременности.

Период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к зофеноприлу или другим ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазиду или к другим производным сульфонамидов и другим компонентам препарата.

Ангионевротический отек в анамнезе, который был связан с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.

Тяжелые нарушения функции печени.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов (18-65 лет), не имеющих дефицита солей и жидкости, обычная эффективная доза - 1 таблетка в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) с нормальным клиренсом креатинина подбора дозы не нуждаются.

Препарат принимают один раз в сутки во время еды или независимо от нее.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тяжелая артериальная гипертензия, гипотензия, шок, обнубиляция (легкая степень оглушения), брадикардия, нарушение состава электролитов и почечная недостаточность.

Лечение носит поддерживающий и симптоматический характер. Проводят промывание желудка и назначают адсорбенты и натрия сульфата. При резком падении артериального давления решается вопрос о применении препаратов, увеличивающих объем циркулирующей крови и / или о назначении ангиотензина II.

Брадикардии и / или выраженные вагусные реакции устраняют атропином. При необходимости решается вопрос о применении водителя ритма.

Ингибиторы АПФ подвергаются диализу, но следует избегать использования high-flux-мембран с поле акрилонитрила.

Передозировка гидрохлоротиазидом связано с потерей жидкости и электролитов (гипокалиемия и гипохлоремия).

Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость, а также могут возникать судороги мышц и / или при одновременном применении сердечных гликозидов или определенных антиаритмических средств, возможно нарушение сердечного ритма.

Побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто> 1/10; часто:> 1/100 и <1/10; иногда:> 1/1000 и <1/100; редко> 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, в том числе сообщения о единичных случаях.

Зофеноприл.

Со стороны нервной системы: часто наблюдаются головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательных путей: часто наблюдается кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: часто наблюдаются тошнота или рвота.

Кожа и подкожная жировая клетчатка: иногда наблюдаются кожные высыпания; редко - ангионевротический отек.

Со стороны скелетной мускулатуры: иногда - судороги мышц.

Нарушение общего характера: часто - общая слабость, утомляемость.

Кроме этого возможны такие побочные действия, которые имеют место при лечении ингибиторами АПФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: у некоторых пациентов наблюдалось понижение гемоглобина, гематокрита, количества тромбоцитов и лейкоцитов, в том числе наблюдался агранулоцитоз и панцитопения, имели место сообщения о гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны нервной системы / психические нарушения: иногда наблюдаются головная боль, головокружение, редко - депрессия, изменения настроения, нарушение сна, парестезии, эректильная дисфункция, нарушения равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, расплывчатость зрения и нарушение вкусового восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после начала лечения или повышения дозы наблюдалась выраженная гипотензия; могут иметь место такие симптомы, как головокружение, ощущение слабости, ухудшение зрения, изредка сопровождаются нарушением сознания (синкопе). В связи с гипотонией были сообщения об отдельных случаях тахикардии, усиленного сердцебиения, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения и кровоизлияниях в мозг; редко наблюдались приливы; очень редко - периферические отеки, ортостатическая гипотензия и боль в грудной клетке.

Со стороны дыхательных путей: часто наблюдается сухой кашель; редко - одышка, синусит, ринит, бронхит и бронхоспазм, в редких случаях при ангионевротическом отеке привлекались верхние дыхательные пути, что приводило к их обструкции с летальным исходом.

Со стороны пищеварительного тракта, печени и желчных путей: редко может встречаться глоссит; иногда - тошнота, боль в животе, рвота, диарея, запор, и сухость во рту; описаны отдельные случаи холестатической желтухи, гепатита, панкреатита и кишечной непроходимости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда имеют место аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, уртикарные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобные изменения и алопеция (эти явления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и / или повышением титра антиядерных антител (ANA). Изредка были сообщения об усилении потоотделения.

Со стороны скелетной мускулатуры и костной системы: иногда могут иметь место миалгия и судороги мышц.

Со стороны почек может возникнуть или усилиться почечная недостаточность; были сообщения об ОПН, редко наблюдаются расстройства мочеиспускания.

Дополнительные методы исследования: после отмены препарата может иметь место временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме, в частности, при имеющейся почечной недостаточности, тяжелой сердечной недостаточности и реноваскулярной гипертензии;также были сообщения о повышении в сыворотке уровня ферментов печени и билирубина.

Гидрохлоротиазид.

При изолированном применении гидрохлоротиазида возможные следующие побочные действия.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и / или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Психическая патология: нарушение сна, депрессия.

Со стороны нервной системы: внутреннее беспокойство, обнубиляция (легкая степень оглушения), вращательное головокружение, парестезии.

Со стороны зрения: ксантопсия, преходящая расплывчатость зрения. Со стороны дыхательных путей: одышка (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, диарея, запор, воспаление слюнных желез, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции фото сенсибилизации, покраснение кожи, волчаноподобные кожные проявления, активация кожной формы системной красной волчанки, уртикарные высыпания, некротизирующий ангиит (воспаление сосудов, воспаление сосудов кожи), анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетной мускулатуры и костной системы: судороги, слабость.

Патология почек и мочевыводящих путей: расстройство функции почек, интерстициальный нефрит.

Нарушение общего характера: лихорадка.

Дополнительные методы исследования: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение состава электролитов (в том числе гипонатриемия и гипокалиемия), повышение показателей холестерина и триглицеридов в крови.

Применение при беременности

Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендуется, а во втором и третьем - противопоказано.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!