Зофран

Препарат — Зофран. Страна-производитель — Италия. Противорвотный препарат в виде раствора для инъекций, который влияет на серотониновые рецепторы. Инъекционный препарат Зофран назначают для купирования приступов рвоты и тошноты, вызванных радиотерапией или химиотерапией. Допускается применять для устранения послеоперационной рвоты. Действующее вещество — ондансетрона гидрохлорида дигидрат. Противопоказания — беременность, детский возраст, непереносимость компонентов средства Зофран, нарушения работы сосудистой и сердечной системы. Подробнее — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 65.00 до 215.15 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 17
Отзывы 1

Инструкция по применению Зофран

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Зофран

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 2мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Зофран 4 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Зофран 8 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 8мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка лингвальная препарата Зофран 4 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка лингвальная препарата Зофран 8 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 8мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

5мл сиропа содержат:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4мг;
Вспомогательные вещества.

1 суппозиторий ректальный содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 16мг;
Вспомогательные вещества.

Показания

Препарат применяется для лечения и профилактики рвоты у пациентов, которые проходят курс цитостатической химиотерапии или радиотерапии.
Препарат также назначают для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, перенесших оперативные вмешательства. Для терапии пациентов в послеоперационном периоде не применяют препарат Зофран в форме суппозиториев.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.
Препарат Зофран в форме суппозиториев не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, препарат в форме сиропа и таблеток лингвальных не назначают детям в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток лингвальных не назначают пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим лекарственным средствам группы ингибиторов 5НТ3-рецепторов, а также пациентам с подострой кишечной непроходимостью и пациентам пожилого возраста.
Препарат в форме раствора для парентерального применения следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением сердечной проводимости и ритма, а также нарушением водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций
Препарат предназначен для парентерального применения. Ампулу с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением, в случае, если использован не весь раствор, оставшуюся часть следует утилизировать. Готовый раствор для инфузионного введения допускается хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов. Препарат в дозе 8мг и меньше допускается вводить внутримышечно, внутривенно и в виде внутривенной инфузии. В случае если доза превышает 8мг, то препарат вводят только в виде внутривенной инфузии. Внутримышечно препарат вводят медленно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии в качестве растворителя допускается использование:
0,9% раствора натрия хлорида;
Раствора Рингера;
10%раствора маннитола;
5% раствора глюкозы;
Раствора 0,3% калия хлорида и 0,9% натрия хлорида;
Раствора 0,3% калия хлорида и 5% глюкозы.
Препарат стабилен при применении инфузионных полиэтиленовых мешков и стеклянных флаконов типа 1. Растворы препарата в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида, а также растворы препарата в других совместимых растворах для внутривенного введения стабильны в полипропиленовых шприцах.
Допускается одновременное введение растворов препарата с концентрацией от 16 до 160мкг/мл (8мг/500мл и 8мг/50мл) через Y-образный инжектор с:
Циспластином (концентрация 0,48мг/мл) в течение 1-8 часов;
5-фторурацилом (концентрация 0,8мг/мл) со скоростью не более 20мл в час;
Карбоплатином (концентрация 0,18-9,9мг/мл) в течение 10-60 минут;
Этопозидом (концентрация 0,14-0,25мг/мл) в течение 30-60 минут;
Цефтазидимом (доза 250-2000мг), растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции;
Циклофосфамидом (доза 100-1000мг) растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции;
Доксорубицином (доза 10-100мг) растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции;

Препарат также можно смешивать в одной капельнице с дексаметазона фосфата натриевой солью (доза ондансетрона в растворе от 8мкг/мл до 1мг/мл, доза дексаметазона фосфата в растворе от 32мкг/мл до 2,5г/мл) время введения 50-100мл раствора не менее 15 минут.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8мг препарата перед началом проведения терапии. В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более 24 часов после начала терапии пациентам назначают препарат Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8мг препарата перед началом химиотерапии. В зависимости от эметогенности препарата дозу препарата увеличивают (максимальная доза 32мг) и вводят в виде внутривенной инфузии.
Кроме того, при терапии высокоэметогенными препаратами пациентам может быть назначено введение ондансетрона по схеме: 8мг внутривенно медленно перед проведением химиотерапии, после чего 2 повторных введения 8мг препарата с интервалом 2-4 часа. Возможно также назначение ондансетрона в виде внутривенной инфузии со скоростью 1мг/час в течение 24 часов.
Для повышения эффективности препарата некоторым пациентам назначают однократное внутривенное введение 20мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии.

В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более 24 часов после начала терапии пациентам назначают препарат Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения.
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают внутривенное введение 5мг/м2 препарата. Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4мг ондансетрона 2 раза в день. Пероральные формы препарата следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 4мг препарата внутривенно медленно или внутримышечно в период вводного наркоза.
Взрослым для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное или внутримышечное введение 4мг препарата.
Детям перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают препарат в дозе 0,1мг/кг массы тела внутривенно медленно в период вводного наркоза (возможно также введение препарата до или после вводного наркоза).
Детям для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное введение препарата в дозе 0,1мг/кг массы тела.
Максимальная доза препарата для детей при послеоперационной рвоте составляет 4мг ондансетрона.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих нарушением функции печени, составляет 8мг.

Сироп, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки лингвальные:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством жидкости. Таблетки лингвальные рекомендуется удерживать в ротовой полости до полного растворения (1-2 минуты) после чего проглотить. Сироп рекомендуется принимать в неразведенном виде, дозирование препарата в форме сиропа производится с помощью специальной мерной ложки, которая вложена в пачку вместе с флаконом. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают по 8мг препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии. После чего препарат повторно принимают спустя 12 часов в дозе 8мг. Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 8мг препарата 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают по 24мг препарата сочетано с 12мг дексаметазона фосфата натриевой солью за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты спустя 24 часа после первого приема препарата обычно назначают по 8мг ондансетрона 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают парентеральное введение препарата. Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4мг ондансетрона 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 16мг препарата однократно за 60 минут до начала общей анестезии. Для лечения рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется применять препарат в форме раствора для парентерального введения.

Суппозитории ректальные:
Препарат предназначен для ректального применения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии. Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день. Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для усиления терапевтического эффекта препарата назначают однократное внутривенное введение 20мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии.
Взрослым для профилактики поздней рвоты спустя 24 часа после первого приема препарата обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день. Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.

Передозировка

На данный момент недостаточно данных о передозировке препарата Зофран. При применении завышенных доз препарата у пациентов повышается риск развития и степень тяжести побочных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано проведение симптоматической терапии.
При передозировке препарата не рекомендуется использовать ипекакуану, в связи с низкой вероятностью её эффективности при передозировке ондансетрона.

Побочные эффекты

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, икота, повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки рта. При применении препарата в форме суппозиториев возможно ощущение жжения в области анального отверстия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица и верхней части тела, кардиалгия, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, брадикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: нарушение зрения, повышение уровня креатинина в крови, при применении препарата в форме раствора для инъекций возможна боль, раздражение и развитие воспалительного процесса в месте инъекции.

Применение при беременности

На данный момент достоверные данные о безопасности ондансетрона для плода отсутствуют. В ходе исследований препарата на животных не было отмечено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия ондансетрона. Лечащий врач может назначить препарат Зофран женщинам в период беременности по жизненным показаниям.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Флакон с сиропом для перорального применения рекомендуется хранить в вертикальном положении.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме таблеток лингвальных – 2 года.
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.
Срок годности препарата в форме суппозиториев – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для парентерального применения – 3 года.
Срок годности готового инфузионного раствора не более 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

Смотрите другие препараты:

Осетрон | Ондансетрон | Золтем | Эмтрон

Препараты текущей группы:

Вертигохеель | Авиоплант | Мятные Таблетки | Авиа-Море | Мяты Перечной

Описание препарата «Зофран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Зофран? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
25 Июля 2016 16:19
Мне вводили Зофран при лучевой терапии чтоб не тошнило так сильно. Сначала ставили внутривенно, но вены у меня плохие, так что я попросила внутримышечно. По силе действия примерно так же (я разницы не почувствовала). После ведения какое то время не тошнит, но эффект не такой долгий, как я надеялась.
Смотреть все предложения купить
Болезни желудка
Гастродуоденит
Болезни желудка
Пищевое отравление
Болезни желудка
Непереносимость лактозы
Болезни желудка
Панкреатит
Болезни желудка
Гастрит