Зелдокс

Зелдокс — медсредство, используемое для медикаментозной терапии шизофрении и психических расстройств, для лечения маниакальных эпизодов у людей с биполярными расстройствами. Подбор доз и схему терапии для достижения максимального результата назначает врач индивидуально каждому пациенту. Запрещено принимать Зелдокс для терапии пациентов с личной гиперчувствительностью к медпрепарату, детям, не достигшим совершеннолетия, кормящим и беременным, при наличии в анамнезе недавно перенесенного инфаркта миокарда, аритмии, тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Более подробное описание Зелдокса — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 1,052.32 до 2,170.00 грн.
Выбрать и купить 3
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Зелдокс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Зелдокс

Состав

1 капсула содержит зипразидон гидрохлорида моногидрата эквивалентно 40 мг, 60 мг или 80 мг зипразидона;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал преже латинизированный кукурузный, магния стеарат.

Показания

Для лечения шизофрении и других психотических расстройств, а также для поддержки клинических улучшений и предупреждения рецидивов при длительном лечении.

Зипразидон также показан для лечения маниакальных или смешанных приступов, связанных с биполярными расстройствами с / без признаков психоза.

Противопоказания

Зелдокс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к зипразидону или к любому из вспомогательных веществ; с удлинением интервала QT и врожденным удлиненным интервалом QT включительно; больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда; с декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмиями, которые лечатся антиаритмические средствами IA и III классов.

Одновременное применение препаратов, которые удлиняют интервал QT: антиаритмические средства группы IA и III классов, триоксида Арсению, галофантрин, левометадил ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, долазетрон мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Для перорального приема.

Взрослые.

Шизофрения и биполярная мания.

Рекомендованная начальная доза при лечении острых состояний составляет 40 мг два раза в сутки во время еды. Суточная доза соответственно корректироваться, учитывая индивидуальные клинические особенности, до 80 мг дважды в сутки. Если необходимо, максимально рекомендованную дозу можно назначать не ранее 3-го дня лечения.

Очень важно не превышать максимальную дозу препарата, поскольку профиль безопасности препарата доз высших 160 мг / день не подтвержден, а прием зипразидона дозозависимо ассоциированный с удлинением интервала QT.

Во время поддерживающей терапии шизофрении, пациенту необходимо назначить самую низкую эффективную дозу; во многих случаях дозировка 20 мг два раза в день может быть достаточной.

Люди пожилого возраста. Для пожилых людей (старше 65 лет) любая коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек. При нарушении функции почек любая коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени. Для лечения больных с недостаточной функцией печени легкой и средней степени следует применять меньшие дозы. У больных с недостаточной функцией печени тяжелой степени опыт применения Зелдокс недостаточный, поэтому пациентам этой группы препарат следует назначать с осторожностью.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Самая применяемая доза составляла 12800 мг. В этом случае наблюдались экстрапирамидные симптомы и интервал QT 446 мс (без кардиологических осложнений). Всего в случаях передозировки наиболее частыми симптомами являются экстрапирамидные симптомы, сонливость, тремор и беспокойство.

Специфического антидота Зелдокс не существует. В случаях передозировки Зелдокс следует обеспечить доступ свежего воздуха и адекватную вентиляцию и оксигенацию. Рекомендуется промывание желудка (после интубации у бессознательного пациента) и назначение активированного угля одновременно со слабительными средствами. Возможность развития притупления чувств, судорог или дистонических реакций головы и шеи при передозировке вызывает риск аспирации во время рвоты. Нужен срочный мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, включая длительный ЭКГ мониторинг с целью выявления возможных аритмий. Учитывая широкое связывание Зелдокс с белками плазмы, маловероятно, что гемодиализ будет эффективным при передозировке. Тщательный контроль состояния больного должен продолжаться до ликвидации проявлений передозировки.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях по поводу шизофрении наиболее частыми побочными реакциями были седация и акатизия. В исследованиях по поводу биполярной мании наиболее частыми побочными реакциями были седация, акатизия, экстрапирамидные нарушения и головокружение.

Приведенные ниже побочные реакции основаны на комбинированных краткосрочных (4-6 недель) исследованиях по поводу шизофрении с фиксированной дозой, и краткосрочных (3 недели) исследованиях по поводу биполярной мании с переменной дозой, имели вероятную или возможную причинную связь с лечением зипразидона и возникали с частотой, выше, чем в группе плацебо.

Побочные реакции приведены в соответствии с классом и частотой (очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100) и редко (<1 / 1000)).

Приведенные ниже побочные реакции также могут быть ассоциированными с сопутствующими заболеваниями и / или с приемом других препаратов.

Инфекции и инвазии. Редко ринит.

Расстройства трофики и метаболизма. Нечасто: повышение аппетита. Редко гипокальциемия.

Психические расстройства. Частые: беспокойство. Нечасто: ажитация, тревожные расстройства, сжатие в горле, ночные кошмары. Редко панические атаки, депрессивные симптомы, брадифрения, плоский аффект, аноргазмия.

Расстройства нервной системы. Часто: дистония, акатизия, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм (включая симптом зубчатого колеса, брадикинезия, гипокинезии), тремор, головокружение, седативный эффект, сомноленция, головная боль. Нечасто: генерализованные тонико-клонические судороги, поздняя дискинезия, дискинезия, бред, атаксия, дизартрия, спазм точки зрения, нарушение внимания, гиперсомния, гипестезия, парестезия, летаргия. Редко кривошея, парезы, акинезия, гипертония, синдром обеспокоенных ног.

Расстройства крови и лимфатической системы. Редко лимфопения.

Со стороны сердца. Нечасто: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны глаз. Часто: нарушение зрения. Нечасто: фотофобия. Редко амблиопия, визуальные нарушения, зуд глаз, сухость глаз.

Со стороны органа слуха и равновесия. Нечасто: вертиго, звон в ушах. Редко: боль в ушах.

Со стороны сосудов. Нечасто: гипертензивные кризы, артериальная гипертензия, ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипотензия. Редко систолическая гипертензия, диастолическая гипертензия, лабильность артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, боль в горле. Редко икота.

Со стороны желудочно - кишечного тракта. Часто: тошнота, рвота, запоры, диспепсия, сухость во рту, гиперсекреция слюны. Нечасто: диарея, дисфагия, гастрит, гастроинтестинальный дискомфорт, отек языка, подергивания языка, метеоризм. Редко гастроэзофагеальный рефлюкс, ослабление стула.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: крапивница, сыпь, макулопапулярная сыпь, акне. Редко: псориаз, аллергический дерматит, алопеция, отек лица, эритема, папулярная сыпь, раздражение кожи.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто: костно-мышечная ригидность. Нечасто: костно-мышечный дискомфорт, мышечные спазмы, боли в конечностях, скованность суставов. Редко тризм.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Редко: недержание мочи, дизурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Редко эректильная дисфункция, усиление эрекции, галакторея, гинекомастия.

Общие расстройства и расстройства в месте введения. Часто: астения, усталость. Нечасто: дискомфорт в груди, аномалии ходы, боль, жажда. Редко пирексия, ощущение жара.

Результаты исследований. Нечасто: повышение печеночных ферментов. Редко пролонгация скорректированного интервала QT на ЭКГ, аномальные показатели печеночных проб, повышение ЛДГ крови, повышение содержания эозинофилов.

В краткосрочных и длительных клинических исследованиях зипразидон по поводу шизофрении и биполярной мании, тонико-клонические судороги и гипотензия возникали нечасто, менее 1% пациентов.

Зипразидон вызывает легкое или средней тяжести дозозависимое удлинение интервала QT. В клинических исследованиях по поводу шизофрении, наблюдалось удлинение интервала QT от 30 до 60 мс в 12,3% (976/7941) записях ЭКГ пациентов из группы зипразидон и 7,5% (73/975) записях ЭКГ пациентов из группы плацебо. Пролонгация QT> 60 мс наблюдалась в 1,6% (128/7941) и 1,2% (12/975) записей от пациентов из группы зипразидон и плацебо соответственно. Частота пролонгации интервала QT более 500 мс была 3 среди 3266 (0,1%) в группе пациентов, лечившихся зипразидон и 1 среди 538 (0,2%) среди пациентов, лечившихся плацебо. Сходные данные получены в клинических исследованиях по поводу биполярной мании.

В длительных клинических исследованиях по поводу поддерживающей терапии шизофрении, уровень пролактина у пациентов, лечившихся зипразидоном, иногда был повышен, однако у большинства пациентов возвращался к нормальным уровням без прекращения терапии. К тому же потенциальные клинические проявления в виде гинекомастии и увеличение молочных желез были редкими.

В пост маркетинговых исследованияхнаблюдались такие побочные реакции:

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции.

Психические расстройства: бессонница, мания / гипомания.

Расстройства нервной системы: паралич лицевого нерва, злокачественный нейролептический синдром, серотониновый синдром (отдельно или в комбинации с серотонинергическими лекарственными препаратами), поздняя дискинезия.

Сердечные расстройства: тахикардия, желудочковая тахикардия (Torsades des pointes).

Сосудистые расстройства: ортостатическая артериальная гипотензия, синкопе.

Желудочно-кишечные расстройства: дисфагия, отек языка.

Расстройства кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь.

Расстройства почек и мочевыделительной системы: энурез, недержание мочи.

Расстройства половой системы и молочных желез: галакторея, приапизм.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.

Описание препарата «Зелдокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Зелдокс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!