Витоприл

Состав

действующее вещество: лизиноприла дигидрат:

1 таблетка 2,5 мг содержит лизиноприла дигидрата 2,723 мг, в пересчете на лизиноприл 2,5 мг

1 таблетка 5 мг содержит лизиноприла дигидрата 5,445 мг, в пересчете на лизиноприл 5 мг

1 таблетка 10 мг содержит лизиноприла дигидрата 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг

1 таблетка 20 мг содержит лизиноприла дигидрата 21,780 мг, в пересчете на лизиноприл 20 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, манит (Е 421).

Показания

• артериальная гипертензия
• симптоматическая сердечная недостаточность
• кратковременное (6 недель) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа) со стабильной гемодинамикой
• диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинозависимым и сахарным диабетом II типа

Противопоказания

• При гиперчувствительности к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата.
• Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• После трансплантации почки.Кардиогенный шок.
• Гиповолемия.
• Острый инфаркт миокарда (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.).
• Стеноз почечной артерии.
• Острая почечная недостаточность с повышенным давлением.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия.
• В период кормления грудью.
• В период беременности.
• Детский возраст.

Способ применения и дозы

Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки утром. Препарат применяют независимо от приема пищи. Запивают таблетку достаточным количеством жидкости.

Витоприл 2,5 и 5 мг разламывается на две равные части, Витоприл 10 и 20 мг разламывается на четыре равные части.

артериальная гипертензия

Витоприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Начальная доза

Для больных артериальной гипертензией рекомендуемая доза составляет 2,5 мг. У пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, с гиповолемией и / или дефицитом, или пациентов с тяжелой почечной гипертензией возможно значительное повышение артериального давления после приема начальной дозы. Для таких больных рекомендуемая начальная доза Витоприла составляет 2,5-5 мг лизиноприла / сутки, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При наличии почечной недостаточности следует применять нижчки дозы препарата.

поддерживающая доза

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта после 2-4 недель лечения дозу следует увеличить. Максимальная доза, которую применяли в длительном клинико-контролируемом исследовании, составила 40 мг / сут.

Лечение больных с нарушением функции почек

В начале лечения Витоприлом может развиться симптоматическая гипотензия, особенно при одновременном применении диуретиков. При возможности следует прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Витоприлом . У больных артериальной гипертензией, которым невозможно отменить прием диуретиков, следует начинать лечение с 5 мг / сут, а также постоянно контролировать функцию почек и уровень калия сыворотки крови. Далее дозу постепенно повышают в зависимости от уровня артериального давления. При необходимости лечение диуретиками восстанавливают.

Повышение дозы у больных с почечной недостаточностью

Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (см. Таб. 1).

Таблица 1. Схема дозирования у больных с почечной недостаточностью

* - Дозу и / или частоту применения увеличивают в зависимости от уровня артериального давления.

Дозу можно увеличивать до достижения контроля за уровнем артериального давления или максимально до 40 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Лизиноприл можно применять в комбинации с диуретиками и препаратами наперстянки или ß-блокаторами.

Начальная доза составляет 2,5 мг Витоприла ежедневно утром. Поддерживающую дозу следует корректировать постепенно с повышением дозы на 2,5 мг. Повышение дозы осуществлять медленно, не более чем на 10 мг, в соответствии с индивидуальной чувствительности пациента. Временные интервалы между повышением дозы должны составлять не менее двух, а лучше и четырех недель. Не следует превышать максимальную суточную дозу лизиноприла, что составляет 35 мг.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями

Лизиноприл следует назначать дополнительно к нитратам (например, внутривенно, подкожно, в виде нитратного кожного пластыря) и дополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитиков, ацетилсалициловая кислота и бета-блокаторы) инфаркта миокарда. Терапию лизиноприлом следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов и проводить до тех пор, пока пациент остается гемодинамически стабильным.

Начальная доза Витоприла составляет 5 мг, следующую таблетку Витоприла 5 мг принимают через 24 часа, а через 48 ч 10 мг. После этого пациент может принимать Витоприл в дозе 10 мг / день.Пациентам с низким систолическим артериальным давлением (ниже 120 мм рт. Ст.) В начальный период терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда назначают минимальную дозу Витоприла 2,5 мг.

В случае артериальной гипотензии (АД ниже 100 мм рт. Ст.) Суточная поддерживающая доза не должна превышать 5 мг при необходимости возможно снижение дозы до 2,5 мг. Если, несмотря на снижение суточной дозы до 2,5 мг, артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00), прием Витоприла следует прекратить.

Курс поддерживающей терапии должен продолжаться 6 недель. Ниже поддерживающая доза лизиноприла составляет 5 мг ежедневно. При симптомах хронической сердечной недостаточности терапию Витоприлом не прекращают. Витоприл можно назначать одновременно с или подкожным введением нитроглицерина.

Режим дозирования при умеренно сниженной функции почек (клиренс креатинина 30-70 мл / мин) и у пациентов пожилого возраста (от 65 лет).

Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла. Поддерживающая доза, в зависимости от артериального давления, составляет 5-10 мг Витоприла в сутки. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 20 мг лизиноприла / сут.

Передозировка

В зависимости от тяжести передозировки возможно развитие следующих симптомов: тяжелая гипотензия, шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Обычно лечение состоит в введении солевого раствора. Лизиноприл, активное действующее вещество таблеток Витоприл, удаляется из крови с помощью гемодиализа. После передозировки пациенту следует находиться под постоянным врачебным контролем, преимущественно в отделении интенсивной терапии. Рекомендуется постоянный контроль со стороны лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови). Если передозировка имело место недавно, следует принять меры, предотвращающие всасыванию и способствуют выведению препарата (промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата) в течение 30 минут после применения лизиноприла. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Частота случаев побочного действия определяется так:

очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (≥1 / 10000) неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны лимфатической системы и системы крови

Редко снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

Очень редко: угнетение костно-мозгового кроветворения, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунных заболеваний.

нарушение метаболизма

Очень редко гипогликемия.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто изменения настроения, парестезии, нарушения вкуса (дисгевзия), расстройства равновесия, расстройства сна.

Редко спутанность сознания.

Неизвестно: депрессия, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто ортостатические нарушения (включая гипотензию), сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушением зрения и обмороком.

Нечасто: острый инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения (как следствие значительного снижения давления), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны респираторной системы

Часто кашель.

Нечасто ринит.

Очень редко бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта и печени

Часто диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения.

Редко: сухость во рту.

Очень редко панкреатит, кишечная непроходимость, гепатит, холестатическая или гепатоцеллюлярная желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности / ангионевротического отека, лицо, губы, язык, гортань и / или конечности.

Редко: крапивница, алопеция, псориаз.

Очень редко усиление потоотделения, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, кожная псевдолимфома.

Неизвестно: кожные реакции сопровождались лихорадкой, миалгия, артралгия, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и / или положительным анализом на антинуклеарные антитела (Ana-титром), повышением СОЭ, высыпаниями, фоточувствительностью.

Со стороны почек системы

Часто дисфункция почек.

Редко уремия, острая почечная недостаточность.

Очень редко олигурия / анурия.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто импотенция.

Редко гинекомастия.

общие нарушения

Нечасто: ожирение, астения.

Результаты биохимических лабораторных показателей

Нечасто: повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в сыворотке крови.

Редко: повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.

Применение при беременности

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С (для таблеток по 2,5 мг), не выше 30 С (для таблеток по 5 мг, 10 мг и 20 мг) в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Лизиноприл | Диротон | Липрил | Линотор | Лоприл | Лизиновел | Лизорил | Скоприл | Лизи Сандоз

Кадует | Коапровель | Нифекард Xl | Рамизес Ком | Энафрил