Виреад

Виреад — медпрепарат, используемый для медикаментозной терапии ВИЧ-1 инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными лекарствами) и гепатита хронического типа В у взрослых пациентов. Процесс выбора данного препарата, индивидуальных доз, их коррекцию и продолжительность конкретной терапии определяет только лечащий врач. Противопоказана терапия Виреадом детям до восемнадцатилетия, пациентов, с тяжелыми нарушениями почечной и печеночной работы, беременных, кормящих, пациентам с личной сверхчувствительностью к медпрепарату. Более подробное описание препарата Виреад — в инструкции по эксплуатации ниже.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Виреад

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Виреад

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг тенофовир дизопроксила фумарата, что эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; Opadry II White 32K18425 (лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171) триацетин).

Показания

Лечение ВИЧ-1-инфицированных в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Препарат Виреад предназначен для лечения хронического гепатита B у взрослых со скомпенсированым заболеванием печени с признаками активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и (или) фиброза; с декомпенсированным заболеванием печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Лечение должен начинать врач, имеющий опыт в лечении ВИЧ-инфекции и (или) хронического гепатита B.

Взрослые. Выбор Виреада для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, которым уже применяли антиретровирусную терапию, должен базироваться на проверке индивидуальной вирусной резистентности и (или) истории лечения.

Рекомендуемая доза для лечения ВИЧ или для лечения хронического гепатита В составляет 1 таблетку 1 раз в сутки, что принимается перорально с пищей.

Хронический гепатит В. Оптимальная продолжительность лечения неизвестна.

Лечение пациентов с положительной реакцией на антиген вируса гепатита В (HBeAg) без цирроза должно продолжаться не менее 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии HBe (исчезновение антигенов вируса гепатита В и ДНК-вируса гепатита В с выявлением анти-НВе) или к сероконверсии HBs, или исчезновения эффективности. После прекращения лечения следует регулярно контролировать уровень АЛТ и ДНК-вируса гепатита В в сыворотке крови с целью установления любых поздних рецидивов виремии.

Лечение пациентов с отрицательной реакцией на антиген вируса гепатита В без цирроза должно продолжаться как минимум до сероконверсии HBs или появления признаков исчезновения эффективности лечения. В случае пролонгированного лечения, продолжается более 2 лет, рекомендуется регулярно проводить повторный просмотр лечения, чтобы подтвердить, что выбранная терапия остается подходящей для пациента.

Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата Виреад, и с момента надлежащего приема не прошло 12:00, пациенту следует как можно скорее принять препарат с пищей, затем придерживаться обычного расписания приема препарата. Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата Виреад, и с момента надлежащего приема прошло более 12:00, то есть почти пора принимать следующую дозу, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо просто продолжить прием препарата по расписанию.

Если в течение 1:00 после приема препарата Виреад у пациента возникла рвота, ему следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникло у пациента более чем через 1:00 после приема Виреада, принимать еще одну таблетку не требуется.

В исключительных случаях, пациентам, имеющим особые трудности с глотанием, Виреад можно применять измельчив и размешав таблетки по меньшей мере в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

Пациенты пожилого возраста. В настоящее время нет данных, на основе которых можно дать рекомендации относительно дозирования для пациентов в возрасте от 65 лет.

Почечная недостаточность. Тенофовир выводится из организма вместе с мочой, поэтому пациенты с почечной дисфункцией подвергаются повышенному воздействию тенофовир. Данные о безопасности и эффективности применения тенофовир дизопроксила фумарата пациентам с умеренными и тяжелыми почечными нарушениями (клиренс креатинина <50 мл / мин) ограничены. Оценка показателей безопасности в случае незначительных почечных нарушений (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) в долгосрочной перспективе не проводилась. По этой причине пациентам с почечными нарушениями тенофовир дизопроксила фумарат следует применять, если потенциальная польза лечения считается превышает риск. Корректировка интервала дозирования рекомендуется для пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин.

Незначительные почечные нарушения (клиренс креатинина 50-80 мл / мин). Ограниченные данные, полученные в результате клинических исследований, свидетельствуют в пользу применения для пациентов с незначительными почечными нарушениями тенофовир дизопроксила фумарата один раз в сутки.

Умеренные почечные нарушения (клиренс креатинина 30-49 мл / мин). Прием 1 таблетки Виреада каждые 48 часов рекомендуется на основе моделирования фармакокинетических данных разовой дозы у ВИЧ-отрицательных субъектов и субъектов, не инфицированы вирусом гепатита В, с различными степенями почечных нарушений, в том числе терминальной стадией почечной недостаточности, требовавших гемодиализа. Однако такая дозировка не была подтверждена в пределах клинических исследований. В результате клиническую реакцию на лечение и функцию почек у таких пациентов нужно внимательно контролировать.

Пациенты с тяжелыми почечными нарушениями (клиренс креатинина <30 мл / мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Соответствующие корректировки дозы не могут быть применены ввиду отсутствия таблетки с другим содержанием действующего вещества, следовательно применения препарата пациентам этой группы не рекомендуется. Если альтернативное лечение отсутствует, можно применить удлиненные интервалы введения следующим образом:

При тяжелых почечных нарушениях по 1 таблетке Виреада принимать каждые 72-96 часов (дважды в неделю).

Пациентам, находящимся на гемодиализе по 1 таблетке Виреада каждые 7 дней после завершения сеанса гемодиализа *.

* В общем, введение 1 раз в неделю, предполагая 3 сеанса гемодиализа в неделю, продолжительностью примерно 4:00 каждый, или после 12:00 кумулятивного гемодиализа.

Указанные корректировки доз не были подтверждены в пределах клинических исследований. Моделирование дает основания предположить, что длительный интервал дозирования не является оптимальным и может привести к повышенной токсичности и, возможно, неадекватной реакции. По этой причине клиническую реакцию на лечение и функцию почек необходимо контролировать.

Нельзя дать рекомендации относительно дозирования для пациентов, которым не применяют гемодиализ, с клиренсом <10 мл / мин.

Для пациентов с заболеваниями печени нет необходимости в коррекции дозы.

При прекращении приема Виреада пациентов с хроническим гепатитом B, с сопутствующим инфицированием ВИЧ или без него, нужно внимательно наблюдать за состоянием пациентов с целью выявления признаков обострения гепатита.

Передозировка

В разу передозировки за пациентом следует наблюдать для выявления признаков токсичности, если необходимо, следует применять стандартное поддерживающее лечение.

Тенофовир может удаляться с помощью гемодиализа, медианное значение клиренса тенофовир составляет 134 мл / мин. Вывод тенофовир с помощью перитонеального диализа не исследовался.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от тенофовира:

Нарушения со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Метаболизм и нарушения в процессе пищеварения: гипофосфатемия, лактатацидоз.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль внизу живота, повышение уровня амилазы, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны кожи: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия и остеомаляция (ассоциированные с патологией проксимальных канальцев).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечные нарушения, почечная недостаточность, ОПН, синдром Фанкони, патология проксимальных канальцев, протеинурия, повышение уровня креатинина, острый некроз канальцев, нефрогенный несахарный диабет, полиурия, интерстициальный нефрит (включая острые случаи).

Общие расстройства: астения.

Применение при беременности

Во время беременности возможно применение тенофовир дизопроксила фумарата только по жизненным показаниям, когда польза от применения превышает риск для плода.

Виреад не следует применять во время кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Виреад» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Виреад? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить