Валзап

Состав

1 таблетка содержит 160 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, сорбит (Е 420), магния карбонат, крахмал кукурузный, повидон К-25, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип А), лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль 4000). Для дозирования 80 мг - железа оксид красный (Е172) для дозирования 160 мг - железа оксид желтый (Е172), железа оксид коричневый (Е 172).

Показания

Артериальная гипертензия. Лечение гипертонической хвороби. Недавний перенесенный инфаркт миокарда. Лечение клинически стабильных пациентов с симптомной хронической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного (12:00 - 10 дней) инфаркта миокарда. Сердечная недостаточность. Лечение симптомной сердечной недостаточности при невозможности применения ингибиторов АПФ (АПФ) или в виде дополнительной терапии к ингибиторам АПФ при невозможности применения бета-блокаторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелое нарушение функции печени, билиарный цирроз и холестаз. Период беременности. Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Способ применения и дозы

дозировка

артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза валсартана-Зентива составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Существенный антигипертензивный эффект наступает в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается за 4 недели. Для некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления можно увеличить дозу до 160 мг и до максимальной 320 мг.

Валсартан-Зентива можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами. Добавление диуретика, например гидрохлоротиазида, поможет еще больше снизить артериальное давление у этих пациентов.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Лечение клинически стабильных пациентов можно начинать уже через 12:00 после инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг дважды в сутки дозу валсартана нужно титровать, увеличивая ее в течение нескольких следующих недель до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в сутки. Для получения дозы 20 мг следует применять препараты валсартана в соответствующей дозировке. Для получения дозы 40 мг таблетку с дозировкой 80 мг необходимо разделить пополам с насечкой.

Максимальная терапевтическая доза - 160 мг дважды в сутки. В общем рекомендуют, чтобы пациенты достигали дозы 80 мг дважды в сутки через две недели после начала лечения, а максимальной терапевтической дозы 160 мг дважды в сутки - через три месяца, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Если возникает симптоматическая артериальная гипотензия или нарушения функции почек, то следует рассмотреть целесообразность снижения дозы.

Валсартан можно применять пациентам, которые получают лечение другими лекарственными средствами, показанными после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

При оценке состояния пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, следует проводить анализ функции почек.

сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза валсартана-Зентива составляет 40 мг два раза в сутки.

Увеличивать дозу до 80 мг и 160 мг дважды в сутки следует с интервалами как минимум в две недели, пока не будет достигнута максимальная доза с учетом переносимости препарата пациентом. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, которую назначали в ходе клинических исследований, составила 320 мг, разделенных на отдельные дозы.

Валсартан можно назначать вместе с другими средствами, показанными для лечения сердечной недостаточности. Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана не рекомендуется.

При оценке состояния больных с сердечной недостаточностью следует всегда проводить анализ функции почек.

способ применения

Валсартан-Зентива можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Дополнительная информация о особых групп больных

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина> 10 мл / мин коррекция дозы не требуется. Одновременное применение валсартана с алискиреном пациентами с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано.

сахарный диабет

Одновременное применение валсартана с алискиреном пациентами с сахарным диабетом противопоказано.

Нарушение функции печени

Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан-Зентива противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и пациентам с холестазом.

Артериальная гипертензия у детей

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг один раз в сутки для детей с массой тела 35 кг и более. Следует корректировать дозу, исходя из реакции артериального давления.

Безопасность и эффективность валсартана для детей от 1 до 6 лет не установлены.

Применение детьми в возрасте от 6 до 18 лет с почечной недостаточностью

Применение детям с клиренсом креатинина <30 мл / мин и детям, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не рекомендуется применять таким пациентам. Детям с клиренсом креатинина> 30 мл / мин коррекция дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Применение детьми в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью

Как и взрослым, валсартан противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана детям с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ограничен. Доза валсартана не должна превышать 80 мг для таких пациентов.

Сердечная недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда у детей

Валсартан не рекомендуется для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Передозировка

Вследствие передозировки препарата может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и / или шока. Терапевтические меры зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения. При возникновении артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, также следует провести коррекцию объема крови.

Маловероятно, что препарат можно вывести из организма путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Во время контролируемых клинических исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией общая частота побочных реакций (ПР) на валсартан была подобна соответствующей частоты в группе плацебо и согласовывалась с фармакологическими свойствами валсартана. Похоже, что частота возникновения ПР не связана с дозой или продолжительностью лечения, а также с полом, возрастом или расой пациента.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Вазар | Вальсакор | Диокор 80 | Диокор | Ко-Диован | Ванатекс Комби | Диокор Соло | Валсартан | Диован | Валзап Плюс

Кардиостад | Лизи Сандоз | Небитренд | Неотенз | Лизопрес