Валзап Плюс

Состав

1 таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, сорбит (Е 420), магния карбонат, крахмал кукурузный, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип А), лактоза, гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный (Е172), индиго (Е 132).

Показания

Лечение артериальной гипертензии у взрослых, давление крови которых не регулируется монотерапией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, других лекарственных средств, являющихся производными сульфонамида, или к любой из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), анурия.

Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза валсартана-Н-Зентива - 1 таблетка 80 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки.

При недостаточном снижении артериального давления через 3-4 недели лечения рекомендуется продолжение лечения дозой 160 мг / 12,5 мг.

После начала лечения следует оценить уровень клинического ответа на валсартана-Н-Зентива. Если артериальное давление остается неконтролируемым, можно увеличить дозу до максимальной 320 мг для валсартана и 25 мг для гидрохлоротиазида.

Существенный антигипертензивный эффект наступает через 2 недели.

У большинства пациентов максимальный эффект наблюдают за 4 недели. Однако некоторым пациентам для достижения максимального эффекта может потребоваться лечение в течение 4-8 недель. Это следует учитывать при титрования дозы.

способ применения

Валсартан-Н-Зентива можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Особые группы больных

Нарушение функции почек

Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Из-за содержания гидрохлоротиазида валсартана-Н-Зентива противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетические свойства»).

Нарушение функции печени

Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. Раздел «Особенности применения»). Валсартан-Н-Зентива противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

дети

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата не рекомендуется применять валсартана-Н-Зентива детям.

Передозировка

симптомы

Передозировка валсартана может привести к выраженной артериальной гипотензии, которая может вызвать угнетение сознания, сосудистый коллапс и / или шок. Кроме того, передозировка гидрохлоротиазидним компонентом препарата может привести к возникновению таких признаков и симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия и нарушения баланса электролитов, сопровождается сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

лечение

Терапевтические меры зависят от времени приема внутрь и типа и степени тяжести симптомов.Первоочередной задачей является стабилизация состояния кровообращения.

Пациенту следует дать достаточное количество активированного угля. Если возникает артериальная гипотензия, пациенту следует придать положение лежа на спине и как можно быстрее пополнить содержание солей и жидкости в организме.

Выведение валсартана с помощью гемодиализа невозможна из-за его высокой степени связывания с белками плазмы, тогда как гидрохлоротиазид можно вывести путем диализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые во время клинических исследований и по результатам лабораторных анализов на фоне приема комбинации валсартана и гидрохлоротиазида наблюдались чаще, чем при приеме плацебо, а также побочные эффекты, данные о которых поступали в отдельных сообщениях по результатам постмаркетингового надзора, приведены ниже. Во время лечения комбинированным препаратом валсартан / гидрохлоротиазид могут возникать побочные реакции, известные для каждого компонента препарата отдельно, но которые не наблюдались в ходе клинических исследований по изучению этой комбинации.

Побочные реакции на лекарственное средство сгруппированные по частоте возникновения и приведены в порядке уменьшения частоты с использованием таких критериев оценки частоты: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Побочные реакции на валсартан / гидрохлоротиазид Таблица 1

Дополнительная информация по отдельным компонентам

Побочные реакции на один из компонентов, о которых сообщалось ранее, могут возникать и при применении комбинации валсартана / гидрохлоротиазида, даже если такие реакции не наблюдались в ходе клинических исследований или в течение периода постмаркетингового применения комбинированного препарата.

Побочные реакции на валсартан Таблица 2

Гидрохлоротиазид назначают повсеместно на протяжении уже многих лет, часто в высоких дозах, чем те, что применяются в комбинации валсартан / гидрохлоротиазид. У пациентов, получавших монотерапию тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом, наблюдались нижеприведенные побочные реакции.

Побочные реакции на гидрохлоротиазид Таблица 3

Применение при беременности

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Вазар | Вальсакор | Диокор | Ко-Диован | Ванатекс Комби | Валсартан

Бисопролол | Конкор | Лизиноприл | Амлодипин | Каптоприл