Вальпроат Орион

Вальпроат Орион — противоэпилептический препарат, оказывает противосудорожное действие и эксплуатируются как самостоятельно так и для комбинированной терапии у взрослых или детей синдрома Леннокса-Гасто, приступов эпилептических генерализованного и парциального типов. Также применимо медсредство для терапии синдрома маниакального с расстройствами биполярными. Противопоказан медпрепарат людям с личной чувствительностью к составу, при гепатите (хроническая и острая формы), порфирии печеночной. Детям до шестилетия и массой тела, не превышающей 17 кг, при эксплуатации экстракта зверобоя и мефлохина. Подробнейшее описание — в полной инструкции.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 17
Отзывы 1

Инструкция по применению Вальпроат Орион

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Вальпроат Орион

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 300 мг или 500 мг натрия вальпроата;

вспомогательные вещества: кополивидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие Опадрай В-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид E 171, тальк, лецитин, камедь ксантановая).

Показания

У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.

Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса-Гасто.

Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без).

У детей применяется также для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее). Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивальпроату, вальпромиду или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и экстрактом зверобоя.

Дети с массой тела менее 17 кг.

Дети до 6 лет (в связи с риском попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Способ применения и дозы

Лечение эпилепсии.

Начальная суточная доза обычно составляет 10-15 мг / кг, затем ее следует повысить до достижения оптимальной дозы.

Средняя суточная доза составляет 20-30 мг / кг. Однако, если эпилепсия является неконтролируемой при таких дозах, их можно увеличить при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Для детей обычная доза составляет 30 мг / кг в сутки.

Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг / кг в сутки.

Для лиц пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.

Суточную дозу определяют в зависимости от возраста и массы тела пациента, однако следует также учитывать широкий спектр индивидуальной чувствительности к препарату.

Не установлено четкой корреляции между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу рекомендуется устанавливать на основании клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может стать дополнением клинического наблюдения в случаях, когда эпилепсией не удается адекватно контролировать или когда существует подозрение на развитие побочных эффектов. Диапазон терапевтически эффективных концентраций вальпроата в плазме крови обычно составляет
40-100 мг / л (300-700 мкмоль / л).

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Рекомендованная начальная доза - 20 мг / кг / сут. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа. Максимальная доза не должна превышать 3000 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения биполярных расстройств - 1000-2000 мг в сутки. Дозы необходимо корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа.

Профилактическое лечение необходимо устанавливать индивидуально, начинать лечение с минимально эффективной дозы.

Принимать внутрь.

Суточную дозу следует принимать 1 или 2 раза, желательно во время приема пищи.

Однократный прием возможен в случае хорошо контролируемой эпилепсии.

Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая ее.

Начало лечения.

При переходе с препарата, содержащего натрия вальпроат в лекарственной форме немедленного высвобождения, на Вальпроат Орион, таблетки пролонгированного действия, необходимо удостовериться, что в сыворотке поддерживается уровень действующего вещества, который обеспечивает надлежащий контроль над заболеванием.

Если пациент уже получает терапию и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение препаратом Вальпроат Орион следует начинать постепенно, достигая оптимальной дозы примерно через 2 недели, после чего, в зависимости от эффективности лечения, уменьшают дозы препаратов, принимаемых одновременно.

Если пациент не принимает каких-либо других противоэпилептических препаратов, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через 1 неделю.

Если необходимо, то комбинированное лечение с применением других противоэпилептических препаратов следует начинать постепенно.

Передозировка

При оценке каждого случая интоксикации необходимо учитывать возможность множественной интоксикации (в результате приема нескольких лекарственных средств, например с суицидальным намерением). Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови может составлять более 10:00 после приема, особенно при приеме лекарственной формы пролонгированного действия.

Симптомы. При незначительной передозировке (концентрация в сыворотке крови превышает максимальный терапевтический уровень в 5 раз) распространенные симптомы включают сонливость, летаргию, тошноту, рвоту, головокружение и тахикардию. При сильной передозировке симптомы могут включать кому, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, тромбоцитопению и лейкопению, артериальную гипотензию, а так же судороги, гипогликемию, повышенное внутричерепное давление и нарушение электролитного баланса, мышечную слабость, гипорефлексию, арефлексию, дисфункцию сердечно-сосудистой системы. Имели место летальный исход.

Терапия. Специфического антидота не существует. Клинические меры должны быть нацелены на лечение симптомов. Следует прибегнуть к многократному применению активированного угля и других мероприятий, которые снижают абсорбцию. Следует следить за жизненными показателями и, в случае необходимости, прибегнуть к поддерживающим мероприятиям. При незначительной передозировке этих мероприятий, как правило, достаточно. При сильной передозировке успешно применяли гемодиализ. Иногда также применяли налоксон внутривенно. Принудительный диурез также эффективен. После передозировки абсорбция, как правило, медленная, поэтому применение активированного угля для снижения абсорбции или промывание желудка эффективное даже через 6-12 часов после приема препарата.

Побочные эффекты

Побочные реакции часто дозозависимы и быстропреходящими.

Врожденные, семейные и генетические расстройства.

Риск тератогенных эффектов.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.

Легкая, полностью обратима миелосупрессия, тромбоцитопения, геморрагии, снижен уровень фибриногена; обычно без клинических симптомов, особенно при приеме высоких доз (натрия вальпроат проявляет ингибирующее действие на вторую фазу реакции агрегации тромбоцитов). Миелосупрессия иногда принимает тяжелые формы, переходит в агранулоцитоз, анемия и панцитопения, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфоцитоз, удлиненный время кровотечения в результате угнетения агрегации тромбоцитов и / или тромбоцитопатия, обусловлена ​​дефицитом фактора VIII / фон Виллебранда, аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия. У пациентов с асимптомной тромбоцитопенией, по возможности, показано простое уменьшение дозы препарата с учетом уровней тромбоцитов и степени контроля заболевания, что, как правило, приводит к исчезновению тромбоцитопении.

Со стороны иммунной системы.

Системная красная волчанка, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, синром DRESS (медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями) или синдром повышенной чувствительности к лекарственному средству.

Нарушение метаболизма и алиментарные расстройства.

Изолированная гипераммониемия без симптомов дисфункции печени. Нет необходимости в отмене препарата. Синдром Фанкони (возникновения до сих пор неизвестны), повышенный уровень тестостерона. Очень редкие случаи гипонатриемии (с или без синдрома неадекватной секреции АДГ (СНСАГ)), гипераммониемии, сопровождавшаяся клиническими симптомами (енфефалопатия, рвота, атаксия).

Психические расстройства.

Дезориентация, гиперактивность, агрессия, раздражительность, смущение, психические расстройства, включая психозы, расстройства поведения, депрессии и беспокойство.

Со стороны нервной системы.

Тремор, парестезии, головная боль. При комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами наблюдались утомляемость, сонливость, апатия и атаксия. Гиперактивность, раздражительность. Спутанность сознания, несколько случаев ступора и летаргии, прогрессирующие к временной коме (энцефалопатии), были описаны при лечении натрия вальпроатом. Это были единичные частные случаи или ассоциированные с возникновением судорог во время лечения. Симптомы исчезали после снижения дозы или отмены терапии. Большинство из этих случаев были зарегистрированы при комбинированной терапии (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы.

Нистагм и вертиго. Описаны также случаи гипераммониемии с неврологическими симптомами. В таких случаях необходимо дальнейшее исследование.

Энурез, галлюцинации. Сообщалось об оборотной деменции, связанной с оборотной мозговой атрофией, и изолированный обратимый паркинсонизм.

Сообщалось о случаях экстрапирамидных расстройств, включая оборотный паркинсонизм.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Потеря слуха (обратимые и необратимые, причинно-следственная связь не установлена), шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта.

Тошнота, рвота, гиперсаливация и желудочно-кишечные расстройства, возникающие, как правило, в начале лечения и носят временный характер, панкреатит (иногда с летальным исходом), боль в области желудка, диарея.

Со стороны пищеварительной системы.

Дисфункция печени, иногда сопровождается гипераммониемией и сонливостью. Особенно у детей, они могут быть очень тяжелыми, даже с летальным исходом. Это может произойти в течение первых шести месяцев лечения. Заболевания печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Кратковременное выпадение волос, истончение волос, кожные реакции, такие как экзантематозная сыпь, кожный васкулит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, изменения цвета волос.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз, переломы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нерегулярные менструации, аменорея, поликистоз яичников, бесплодие у мужчин, гирсутизм.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Увеличение веса или потеря веса, повышение или потеря аппетита, случаи периферических отеков (несерьезных), стоматит, порфирия, гипотермия.

Применение при беременности

Не рекомендуется применять.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Депакин | Вальпроком | Конвулекс | Конвулекс Ретард | Конвульсофин | Энкорат Хроно | Депакин Хроно

Описание препарата «Вальпроат Орион» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Вальпроат Орион? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
26 Октября 2016 19:17
Мы пьем вальпроат уже несколько лет – ребенку эпилептику он уменьшает частоту приступов. Дитя нормально при этом ест, спит, чувствует себя, припадков давно не было, так что лекарство нам подходит.