Валодип

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 80 мг валсартана или 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 160 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат;

пленочная оболочка: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E 171), макрогол 3000, тальк, оксид железа желтый (E 172).

Показания

Эссенциальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз, тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мг / мин / 1,73 м²); беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Также препарат противопоказан пациентам, которые находятся на диализе.

В связи с наличием в составе препарата амлодипина, противопоказано пациентам с: обструкцией выводного тракта левого желудочка (например стенозом аорты тяжелой степени); гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Пациентам, у которых артериальное давление не регулируется должным образом монопрепарата амлодипина или валсартана, можно применять комбинированную терапию препаратом Валодип. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Таблетки Валодип можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам, принимающим валсартан и амлодипин отдельно, можно назначить Валодип, содержащий те же дозы компонентов.

Перед применением комбинации рекомендуется индивидуально подобрать дозы отдельных компонентов (т.е. амплодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Валодипа 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Валодипа 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Валодипа 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата - 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана).

Дозирование в особых группах пациентов:

Нарушение функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Нарушение функции печени:

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для печени легкой или умеренной степени тяжести без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет). Для пожилых пациентов рекомендованы обычные схемы дозирования. Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата.

Передозировка

В настоящее время отсутствует опыт передозировки препарата. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщали о значительном пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

Если препарат был применен недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Валодипа, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть применен сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.

Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятен.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, распространенные указано первыми. При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, ≤ 1/10); нечасто (> 1/1000, ≤ 1/100); редко (> 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В каждой группе по частоте побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.

Периферический отек, известный побочный эффект амлодипина у пациентов, получавших комбинацию амплодипина / валсартан, в целом отмечался с меньшей частотой, чем на фоне применения амлодипина отдельно. В ходе проведения двойных слепых, контролируемых клинических исследований комбинации амлодипина / валсартана средняя частота периферического отека, которую определяли во всем диапазоне доз, составляла 5,1%.

Нежелательные реакции, ранее отмечались при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или валсартана), могут возникать и при применении Валодип, даже если они не были отмечены в ходе проведения клинических исследований или в постмаркетинговый период.

Побочные действия, возникающие при применении амлодипина:

Часто: рвота.

Не часто: алопеция, нарушение ритма работы кишечника, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия.

Применение при беременности

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Противопоказано при беременности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Дифорс | Эксфорж | Дифорс XL

Рамаг | Валсартан | Тритаце плюс | Рамаг Н | Атенол Н