Топиромакс

Топиромакс является высокоэффективным противоэпилептическим медсредством. Эффективную дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальных доз. Данный медпрепарат может приниматься до и после приёма пищи. Топиромакс содержит топирамат, стеарат магния, безводный колоидный диоксид кремния, тальк, коповидон, крохмалгликолят натрия, латинизированный кукурузный крохмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу. Данный медпрепарат противопоказан людям сверхчувствительным к его элементам. Дозировка и курс определяется специалистом. Подробное описание — в полной инструкции.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 53.00 до 306.48 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 12
Отзывы 0

Инструкция по применению Топиромакс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Топиромакс

Состав

Активное вещество: Топирамат.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат, крахмал прежелатинизированный; натрия крахмалгликолят (тип А); коповидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (Топиромакс 25): полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171); покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow (Топиромакс 100): спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104), тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Показания

Монотерапия для лечения взрослых и детей в возрасте старше 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с или без вторично-генерализованных приступов и с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами.

Дополнительная терапия для лечения взрослых и детей в возрасте старше 2 лет с парциальными эпилептическими приступами с или без вторично-генерализованных приступов или первично-генерализованными тонико-клоническими приступами и лечения при приступах, ассоциированных с синдромом Леннокса — Гасто;
профилактика приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения.
Топирамат не рекомендован для лечения острых состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Профилактика мигрени у беременных и женщин репродуктивного возраста, если только они не применяют эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Как у взрослых, так и у детей, лечение следует начинать с минимальной дозы, в дальнейшем постепенно подбирая эффективную дозу. Дозу препарата и уровень ее повышения следует подбирать в соответствии с эффектом лечения. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Мониторинг концентрации топирамата в плазме крови не является необходимым для оптимизации лечения. В редких случаях для достижения оптимального клинического эффекта лечения сопроводительная терапия фенитоином с топираматом может потребовать коррекции дозы фенитоина. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина при сопроводительной терапии топираматом может потребовать коррекции дозы препарата.
Противоэпилептические препараты, включая топирамат, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность возникновения приступов и повышения частоты приступов независимо от наличия приступов или эпилепсии в анамнезе. Суточные дозы снижать на 50–100 мг с 1-недельным интервалом у взрослых, больных эпилепсией, и на 25–50 мг у взрослых, получавших топирамат в дозах до 100 мг/сут для профилактики мигрени. Детям отмену топирамата проводить постепенно в течение 2–8 нед.

Эпилепсия. Монотерапия. Применение монотерапии топираматом необходимо базировать на наблюдениях за проявлениями судорожных приступов при отмене сопроводительной терапии противоэпилептическими средствами. Если из соображений безопасности нет необходимости в срочной отмене сопутствующих противоэпилептических средств, рекомендуется последовательное снижение их дозы примерно на1/3 от предыдущей дозы в течение 2 нед. После прекращения приема лекарственных средств со свойствами индукторов ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных средств, уровень топирамата повышается. Состояние здоровья больного может потребовать снижения доз топирамата.
Взрослые. Подбор дозы следует начинать с приема 25 мг топирамата на ночь в течение недели. В дальнейшем дозу можно повышать на 25–50 мг с 1- или 2-недельным интервалом и принимать ее в 2 приема. Если пациент не успевает приспособиться к повышению дозы, необходимо использовать менее значительные повышения дозы или большие интервалы между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы препарата Топиромакс при монотерапии у взрослых — от 100 до 200 мг/сут, разделенной на 2 приема, а максимальная рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию препаратом Топиромакс в дозе 1000 мг/сут. Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть пригодными для всех взрослых пациентов, включая пациентов пожилого возраста, при отсутствии у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 6 лет. Лечение детей в возрасте от 6 лет следует начинать с приема 0,5–1 мг/кг массы тела топирамата на ночь в течение 1-й недели. В дальнейшем дозу можно повысить на 0,5–1 мг/кг массы тела в сутки с 1- или 2-недельным интервалом; суточную дозу можно разделять на 2 приема. Если ребенок не может приспособиться к режиму подбора дозы, можно использовать менее значительное повышение дозы или более длительные интервалы между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.
Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы препарата Топиромакс при монотерапии у детей в возрасте от 6 лет составляет 100 мг/сут в зависимости от клинического ответа (около 2 мг/кг массы тела в сутки для детей в возрасте 6–16 лет). В случае необходимости приема более низких доз следует применять другие препараты топирамата с возможностью такого дозирования.

Дополнительная терапия при эпилепсии и приступах, ассоциированных с синдромом Леннокса — Гасто

Взрослые. Лечение начинается с подбора дозы путем приема 25–50 мг на ночь в течение недели. В дальнейшем с 1- или 2-недельным интервалом дозу можно повышать на 25–50 мг и разделять ее на 2 приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться терапевтическим эффектом. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.

Минимальная эффективная доза — 200 мг. Поддерживающая доза составляет 200–400 мг/сут, принимать в 2 приема.
Приведенные рекомендации относительно дозирования могут быть пригодными для всех взрослых пациентов, включая людей пожилого возраста, при отсутствии у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 2 лет. Рекомендуемая суточная доза препарата Топиромакс для дополнительной терапии составляет в среднем 5–9 мг/кг массы тела в 2 приема. Лечение начинать с подбора дозы путем приема 25 мг (или меньше, основываясь на дозировании 1–3 мг/кг массы тела в сутки) на ночь в течение 1 нед. В дальнейшем с 1- или 2-недельным интервалом дозу можно повышать на 1–3 мг/кг массы тела в сутки и принимать ее в 2 приема до достижения терапевтического эффекта. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтическим эффектом. В клинических исследованиях хорошо зарекомендовала себя доза 30 мг/кг массы тела в сутки.

Мигрень
Для профилактики приступов мигрени у взрослых рекомендуемая суточная доза топирамата составляет 100 мг, разделенная на 2 приема. Следует начинать с приема 25 мг вечером в течение недели. В дальнейшем дозу повышать на 25 мг/сут с интервалом в 1 нед после каждого повышения дозы. Можно использовать менее значительное повышение дозы или более длительные интервалы между повышениями, если пациент плохо переносит указанный режим подбора дозы.
У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали суточные дозы топирамата до 200 мг.
Такая дозировка может быть эффективной для некоторых пациентов, однако рекомендуется назначать с осторожностью вследствие предотвращения повышения частоты возникновения побочных эффектов. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.

Общие рекомендации дозирования препарата Топиромакс для особых групп пациентов.Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤70 мл/мин) топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку плазменный и почечный клиренс топирамата у таких пациентов снижен. Таким пациентам необходимо больше времени для достижения стабилизации состояния после приема каждой дозы. Рекомендуется половина обычной начальной и поддерживающей дозы.
Топирамат выводится из плазмы крови при гемодиализе. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности в дни проведения гемодиализа рекомендуется применять дополнительную дозу топирамата, которая составляет примерно половину суточной дозы. Дополнительную дозу следует разделить на 2 приема и применять перед началом процедуры гемодиализа и после ее завершения. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования для проведения гемодиализа, которое используется.

Нарушение функции печени. Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени топирамат следует назначать с осторожностью, учитывая сниженный клиренс топирамата.

Пациенты пожилого возраста. Для лечения пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы при отсутствии у них нарушений функции почек.

Передозировка

Топирамат может повышать частоту судорожных припадков или вызвать приступы нового типа судорог.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический отек, отек конъюнктивы.
Нарушение метаболизма и питания: анорексия, уменьшение массы тела, снижение аппетита, гипокалиемия, увеличение массы тела, метаболический ацидоз, повышение аппетита, полидипсия (патологическая жажда), гиперхлоремический ацидоз.
Психические нарушения: депрессия, нарушения поведения, агрессивность, взволнованность, злость, тревожность, брадифрения, спутанность сознания, дезориентация, нарушение речи, бессонница, изменения настроения, перепады настроения, эмоциональная лабильность, апатия, плаксивость, дисфемия, расстройство сна, раннее пробуждение, первичная бессонница, приподнятое настроение, эйфория, уплощение эмоционального аффекта, галлюцинации, слуховые галлюцинации, визуальные галлюцинации, нарушение спонтанной речи, безразличие, панические реакции, паранойя, персеверация мышления, психотические расстройства, нарушение способности читать, беспокойство, суицидальные мысли, попытки самоубийства, нарушения мышления, чувство отчаяния, гипомания, мания, когнитивные расстройства.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, амнезия, нарушение равновесия, судороги, нарушение координации, снижение концентрации внимания, дизартрия, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), гипестезия, тремор, интенционный тремор, летаргия, ухудшение памяти, нистагм, расстройства психомоторных функций, седативный эффект, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), афазия, аура, ощущение жжения, мозжечковый синдром, неуклюжесть, комплексные парциальные судороги, угнетение сознания, постуральное головокружение, слюнотечение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, дистония, ощущение «бегание мурашек по телу», большой судорожный припадок, гиперсомния, гипогевзия, гипокинезия, периферическая нейропатия, нарушение обоняния, пресинкопе, синкопе, психомоторная гиперактивность, повторяемость слов, сенсорные расстройства, потеря чувствительности, расстройство речи, ступор, акинезия, аносмия (потеря обоняния), расстройство циркадного ритма сна, эссенциальный тремор, гиперестезия, гипосмия, отсутствие реакции на раздражители, апраксия.
Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения, нарушения зрения, блефароспазм, сухость глаз, усиление слезоотделения, расширение зрачка (мидриаз), миопия, фотопсия, фотофобия, скотома, мерцательная скотома, снижение остроты зрения, нарушение аккомодации, изменение визуального восприятия глубины, амблиопия, кратковременная слепота, односторонняя слепота, отек века, глаукома, ночная слепота, пресбиопия, необычные ощущения в глазу, дефект поля зрения, нарушение подвижности глаз, закрытоугольная глаукома, макулопатия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: боль в ушах, звон в ушах, вертиго, глухота, нейросенсорная глухота, односторонняя глухота, ощущение дискомфорта в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синусовая брадикардия, пальпитация, приливы, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, феномен Рейно.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, дисфония, одышка при физической нагрузке, параназальная синусовая гиперсекреция.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, диарея, тошнота, дискомфорт в животе, боль в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту, гастрит, парестезия слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в желудке, рвота, боль в нижней части живота, абдоминальная чувствительность, неприятный запах изо рта, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость десен, глоссодиния, гипестезия в полости рта, боль в полости рта, панкреатит, повышенная секреция слюны.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, отсутствие/снижение потоотделения, аллергический дерматит, эритема, генерализованный зуд, обесцвечивание кожи, отек лица, крапивница, макулярные высыпания, изменение запаха кожи, локализованная крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, спазмы мышц, мышечные подергивания, мышечная слабость, боль в мышцах грудной клетки, миалгия, боль в боку, отек суставов, мышечная усталость, ригидность скелетных мышц, ощущение дискомфорта в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, нефролитиаз, частое мочеиспускание (поллакиурия), конкременты в моче, гематурия, недержание мочи, боль при мочеиспускании, почечная колика, боль в почках, конкременты в мочеточнике, ацидоз почечных канальцев.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, половая дисфункция, снижение либидо, отсутствие либидо.
Общие нарушения: утомляемость, астения, нарушение координации движений и походки, раздражительность, недомогание, лихорадка, чувство опьянения, нервозность, гипертермия, гриппоподобное состояние, ощущение холода в конечностях, вялость, ощущение жажды, кальциноз, трудности в обучении.
Исследование: снижение уровня бикарбоната в крови.

Применение при беременности

Данные регистров беременных свидетельствуют, что может существовать связь между применением топирамата в I триместр беременности и врожденными пороками развития (черепно-лицевые дефекты — заячья губа/волчья пасть, гипоспадия и аномалии различных систем организма). Такие последствия отмечены при монотерапии топираматом и при применении топирамата в составе комплексной терапии. Интерпретация этих данных требует осторожности, поскольку для выявления повышенного риска пороков развития необходимо иметь больше данных.
Данные регистра беременных при монотерапии топираматом указывают более высокую частоту случаев (почти в 3 раза) возникновения пороков развития по сравнению с контрольной группой, в которой не принимали противоэпилептические препараты. Также при терапии топираматом регистрировали повышение частоты случаев рождения детей с недостаточной массой тела (<2500 г). Кроме того, данные этих регистров и других исследований свидетельствуют о том, что по сравнению с монотерапией существует повышенный риск тератогенного воздействия при применении противоэпилептических препаратов в комбинированной терапии.
В период беременности топирамат следует применять только после информирования женщины об известных рисках неконтролируемой эпилепсии, и когда его польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать адекватные методы контрацепции и рассмотреть альтернативные методы лечения.

Условия хранения

В недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Топамакс | Эпирамат | Топилепсин

Описание препарата «Топиромакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Топиромакс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить