Тигацил

Тигацил — антибактериальный медпрепарат, назначаемый для терапии инфекций мягких тканей и кожи, осложненных инфекций брюшной полости, внебольничной пневмонии. Целесообразно назначать Тигацил в тех случаях если нет возможности применить другие антибиотики. Длительность терапии и подбор доз осуществляет врач. Запрещено рекомендовать Тигацил при повышенной личной сверхчувствительности к медпрепарату, беременности, лактации, патологических нарушениях работы печени и почек, для лечения детей до 8-летнего возраста. Более подробное описание Тигацила — в инструкции по использованию.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 6,743.05 до 7,288.30 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Тигацил

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Тигацил

Состав

1 флакон содержит 50 мг тайгециклина;

вспомогательные вещества: лактоза; кислота соляная разведенная; натрия гидроксид.

Показания

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей за исключением инфекций диабетической стопы.

Осложненные инфекции брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим препаратам тетрациклинового ряда.

Способ применения и дозы

Начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг, в дальнейшем применяют по 50 мг каждые 12:00 в течение 5-14 дней.

Продолжительность лечения должна зависеть от тяжести заболевания, локализации инфекции и клинического ответа больного.

Больным с легким или умеренным поражением печени (степени А и B по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью (степень С по классификации Чайлд-Пью) дозирования Тигацила следует уменьшить до 25 мг каждые 12:00; начальная доза нагрузки остается неизменной - 100 мг. Препарат необходимо применять с осторожностью и контролировать ответ пациента на введение.

Больным с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Тигацил вводят внутривенно в течение 30 - 60 мин.

Для приготовления раствора тайгециклина (10 мг / мл) до лиофилизированного порошка Тигацил добавляют 5,3 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора глюкозы для инъекций, или раствора Рингера с лактозой. После добавления растворителя содержимое флакона следует осторожно перемешать до полного растворения порошка. 5 мл полученного раствора немедленно вводят в контейнер для инфузии объемом 100 мл (например, в стеклянную бутылку).

Для получения дозы 100 мг необходимо растворить порошок двух флаконов и немедленно ввести 10 мл восстановленного раствора в контейнер для инфузии объемом 100 мл (например, в стеклянную бутылку).

Необходимо учитывать, что флакон содержит 6% избытка тайгециклину. Итак, 5 мл приготовленного раствора содержит 50 мг активного вещества. Восстановленный раствор должен иметь окраску от желтого до оранжевого; если раствор имеет другую окраску, его следует выбросить. Перед введением приготовленный раствор тайгециклина, как и все другие препараты для парентерального применения, необходимо визуально проверить на наличие механических включений и изменение цвета (например, на зеленый или черный).

Тигацил можно вводить через отдельную систему для внутривенных инъекций или через Y-образный катетер. Если одна система используется для последовательного ввода нескольких препаратов, то перед и после введения Тигацила ее следует промыть 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций или 5% раствором глюкозы для инъекций. При выполнении инъекций через общую систему необходимо использовать растворы для инфузии, совместимы как с тайгециклином, так и с другими медицинскими препаратами, которые вводят через эту систему.

Содержимое флакона предназначено для одного введения; любой неиспользованный раствор следует утилизировать. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Совместимые растворы для внутривенного введения 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор глюкозы для инъекций, раствор Рингера с лактозой для инъекций.

При введении через Y-образный катетер совместимость раствора Тигацилу, приготовленного с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, подтверждена для таких препаратов или растворителей: амикацин, добутамин, допамина гидрохлорид, гентамицин, галоперидол, раствор Рингера с лактозой, лидокаина гидрохлорид, метоклопрамид, морфин, норадреналин, пиперациллин / тазобактам (лекарственная форма, содержащая ЭДТА), калия хлорид, пропофол, ранитидина гидрохлорид, теофиллин и тобрамицин.

Передозировка

Специфической информации по лечению передозировки нет. При внутривенном введении одной дозы тайгециклина (300 мг) здоровым добровольцам в течение 60 мин наблюдалось увеличение частоты возникновения тошноты и рвоты. Значительные количества тайгециклина не удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

В течение клинических исследований препарата чаще наблюдались такие оборотные побочные реакции, как тошнота (20%) и рвота (14%). Обычно они развивались в начале лечения (через 1-2 дня) и имели в большинстве случаев незначительный или средняя степень тяжести. Побочные реакции, вызванные Тигацилом и выявленные в ходе клинических и постмаркетинговых исследований, приведены ниже.

Частоту возникновения побочных реакций определяли согласно такой условной шкале: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; нечасто ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: часто: абсцессы, инфекции, пневмония; нечасто сепсис / септический шок.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто: удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени; нечасто: повышение международного нормализованного соотношения (INR); частота неизвестна: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Нарушение обмена веществ и алиментарные нарушения: часто: гипогликемия; частота неизвестна: гипопротеинемия.

Со стороны нервной системы: часто: головокружение.

Со стороны сосудистой системы: часто: флебиты; нечасто: тромбофлебиты.

Со стороны пищеварительной системы: очень частотошнота, рвота, диарея; часто: боль в животе, диспепсия, анорексия; нечасто: острый панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: часто: повышение уровня АсАТ (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке - чаще наблюдались после завершения терапии, гипербилирубинемия; нечасто: желтуха, заболевания печени, в основном холестатические.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд, сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: головная боль; нечасто: реакции в месте инъекции воспаление, боль, отек, флебит и тому подобное.

Лабораторные исследования: часто: повышение уровня амилазы в сыворотке, повышение уровня азота мочевины в крови.

Побочные реакции, присущие антибиотикам: псевдомембранозный колит от незначительной степени тяжести до такого, что представляет угрозу для жизни;чрезмерный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, включая грибы.

Побочные реакции, присущие антибиотикам тетрациклинового ряда

Антибиотики класса глицилциклинив структурно подобные антибиотиков тетрациклинового ряда. Побочные реакции, которые возникают при применении антибиотиков тетрациклинового ряда, могут включать повышенную чувствительность к свету, псевдотумор мозга, панкреатит и антианаболические действия, приводящих к повышению уровня азота мочевины в крови, азотемии, ацидоза и гиперфосфатемии.

Применение тайгециклина в период развития зубов может привести к стойкой изменения окраски зубов.

Применение при беременности

Тайгециклин не следует применять беременным, кроме случаев крайней необходимости, когда польза для матери превышает риск для плода / ребенка.

При применении Тигацилу кормления грудью, следует проявить осторожность и оценить возможность прекращения кормления грудным молоком, поскольку нельзя исключить риска токсического воздействия тайгециклину ребенка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Приготовленный раствор нужно использовать немедленно.

Описание препарата «Тигацил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Тигацил? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить