Тегретол

Тегретол — таблетированный противоэпилептический препарат с основным противосудорожным эффектом. Проявляет нейротропное и психотропную активность. Можно использовать в моно- и/или комбинированной терапии таких заболеваний: эпилепсия, судорожные приступы, биполярные расстройства, невропатии, при диабете, невралгии идиопатической, синдроме абстиненции. Активный компонент Тегретола — кармабазепин. Препарат нельзя использовать при лейкопении, лактации, тромбоцитопении, глаукоме, аденоме. Дозировку, кратность и длительность приема лекарственного средства Тегретол определяет только лечащий доктор, исходя из возраста пациента и характера течения болезни. Полное описание Тегретола — ниже в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 234.85 до 272.05 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 22
Отзывы 1

Инструкция по применению Тегретол

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Тегретол

Состав

1 таблетка Тегретол 200 содержит карбамазепина 0,2 г. Аддитивные компоненты: кармеллоза натрия, аэросил 200, МКЦ.

1 таблетка Тегретол 400 содержит карбамазепина 0,4 г. Аддитивные компоненты: кармеллоза натрия, аэросил 200, МКЦ.

1 мл сиропа Тегретол содержит 20 мг карбамазепина. Аддитивные компоненты: макроголастеарат, пропиленгликоль, метилпарабен, авицель RC 581, натрия сахаринат, сорбитол (в жидком виде), пропилпарабен, карамель 52929 (ароматическая), гидроксиэтилцеллюлоза (НЕС 250), сорбиновая кислота, вода очищенная.

1 таблетка Тергетол Cr 200 содержит карбамазепина 0,2 г. Аддитивные компоненты: гипромеллоза, этилцеллюлоза в форме дисперсии, тальк, титана диоксид, кармеллоза натрия, магния стеарат, МКЦ, аэросил, «Эудрагит Е30 D», масло касторовое, красители на основе железа оксидов (красный, желтый).

1 таблетка Тергетол Cr 400 содержит карбамазепина 0,4 г. Аддитивные компоненты: гипромеллоза, этилцеллюлоза в форме дисперсии, тальк, титана диоксид, кармеллоза натрия, магния стеарат, МКЦ, аэросил, «Эудрагит Е30 D», масло касторовое, красители на основе железа оксидов (красный, желтый).

Показания

Эпилепсия
Сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы. Смешанные формы эпилептических приступов.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Болевой синдром при диабетической нейропатии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата;
атриовентрикулярная блокада;
наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения;
печеночные порфирии (например, острая перемежающаяся порфирия, поздняя кожная порфирия, вариегатная порфирия);
применение в комбинации с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат можно принимать во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости.
Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Назначение Тегретола в форме сиропа (одна "мерная ложка" = 5мл = 100мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме сиропа Тегретола достигается большая максимальная концентрация* чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать: побочных реакций. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.
При переводе больного с приема Тегретола в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например, режим дозирования сиропа составляет три раза в сутки, вместо двух раз в сутки для таблеток).
Перевод больного с приема Тегретола в форме обычных таблеток на прием Тегретола ЦР таблеток пролонгированного действия.
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.
Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.
Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови.
При добавлении Тегретола к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу Тегретола повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.
Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 мг или 2000 мг.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20-60 мг в сутки; в дальнейшем дозу повышают на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 летлечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше трех лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

Возраст ребенка Суточная доза
4 -5 лет200-400 мг
6-10 лет400-600 мг
11-15 лет600-1000 мг


Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической невропатии
Средняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
Суточная доза составляют 400-1600 мг.
Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенно.

Передозировка

Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы:
Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда артериальная гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца и обмороки, вызванные остановкой сердца.
Желудочно-кишечный тракт: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация (гипонатриемия разведения), обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.
Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение
Специфический антидот отсутствует. Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Определенные виды нежелательных реакций, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, чувство усталости, диплопия), со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также аллергические кожные реакции, встречаются очень часто или часто, особенно в начале лечения препаратом, или при использовании чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.
Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных, колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию активного вещества в плазме крови.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "очень часто" ->1/10, "часто" ->1/100 - <1/10, "иногда" ->1/1000 - <1/100 "редко" ->1/10000 - <1/1000, "очень редко" - <1/10000, в том числе и отдельные сообщения.
Психические нарушения: редко галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессия, ажитация, дезориентация; очень редко - активация психоза.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор /asterixis/, мышечная дистония, тики); нистагм; редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко - вкусовые нарушения, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны кожи и ее придатков: очень часто - аллергический дерматит, крапивница, которая может быть значительно выраженной; иногда эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко - системная красная волчанка, зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом препарата остается неясной.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения; часто -тромбоцитопения, эозинофилия; редко -лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко агранулоцитоз; апластическая анемия панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, и, возможно, гемолитическая анемия.
Во время приема препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако, в связи с тем, что эти состояния возникают очень редко, трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно, что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции, не получавшей лечения, составляет 4.7 Случаев на 1 млн. населения в год, а апластической анемии - 2.0 случая на 1 млн. населения в год.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто -сухость во рту; иногда - диарея, запор; редко - боли в животе; очень редко -глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто - повышение уровня гамма-глутаминтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто - повышение уровня щелочной фосфатазы крови; иногда - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка); очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакциям ангионевротический отек.
При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; повышение или понижение артериального давления; очень редко - брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия легочной артерии).
Со стороны эндокринной системы: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко - повышение уровня пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, Гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы снижение уровня L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-гидрокси-колекальциферола в крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности, и триглицеридов.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).
Со стороны органов чувств: очень редко -нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления; расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко- мышечная слабость, очень редко - артралгии, мышечные боли или судороги.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Изменение результатов лабораторных исследований: очень редко гипогаммаглобулинемия.

Применение при беременности

Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще других предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Сообщалось о том, что карбамазепин, как и все основные противоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений, хотя окончательного подтверждения этого, которое было бы получено в результате контролируемых исследований с применением Тегретола в качестве монотерапии, до настоящего времени не имеется. Имеются сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадия. Лечение Тегретолом беременных женщин, страдающих эпилепсией, должно осуществляться с особой осторожностью.
Следует с осторожностью применять Тегретол у беременных женщин с эпилепсией.
В том случае, если женщина, получающая Тегретол, забеременела или планирует забеременеть, или в случае необходимости назначения Тегретола в период беременности, следует тщательно сопоставить ожидаемый эффект терапии и возможные осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности.
При достаточной клинической эффективности женщинам детородного периода Тегретол следует назначать в качестве монотерапии, так как частота развития врожденных аномалий плода при применении комбинированной противоэпилептической терапии выше, чем при назначении препаратов в качестве монотерапии.
Следует назначать Тегретол в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации активного вещества в плазме крови.
Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.
Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.
Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о том, что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, рождающихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. Поэтому до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.
С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.
Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или пониженного питания у новорожденных, матери которых получали Тегретол. Возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены.
Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в нем составляют 25-60% от уровня в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии Тегретолом. Матери, принимающие препарат, могут кормить своих детей грудью, но при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Условия хранения

Температура хранения таблеток с обычным высвобождением активного компонента и таблеток с модифицированным высвобождением Тегретол – до 25 градусов Цельсия, сиропа – 5 лет. Необходимо следить, чтобы препарат не подвергался воздействию влаги.

Нельзя хранить терапевтическое средство в местах, которые потенциально доступны для детей, психически нездоровых членов семьи, животных. Использование простроченного препарата может нанести вред здоровью.

Смотрите другие препараты:

Карбамазепин | Финлепсин | Зептол | Мезакар | Карбалекс Ретард | Карбапин

Описание препарата «Тегретол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Тегретол? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
11 Октября 2016 12:22
Принимала при БАР, Тегретол хорошо идет вместе с антидепрессантами. Сам он имеет антидепрессивный эффект, но такой, слабый, что нужно чем то «догоняться». Первое время чувствуется сонливость сильная, но у меня через несколько месяцев это прошло. Может организм привык, не знаю.
Смотреть все предложения купить