Скоприл

Состав

действующее вещество: лизиноприл;

1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата);

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, манит (E 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон, железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172) (в таблетках по 20 мг).

Показания

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики (систолическое АД> 100 мм рт.ст.).

Диабетическая нефропатия при сахарном диабете (у больных инсулинозависимым сахарным диабетом и сахарным диабетом II типа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприла или другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек).

Аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями.

Билатеральных стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой.

Кардиогенный шок.

Одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилалилсульфонат (например, AN 96) при срочном диализе.

Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л.

Одновременное назначение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Скоприл таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Суточную дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента и артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Скоприл применяют в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.

Начальная доза.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности при реноваскулярной гипертензии, избыточном выведении хлорида натрия из организма и / или дегидратации, сердечной декомпенсации, или сильно выраженной гипертензии), может произойти чрезмерное снижение артериального давления после начальной дозы.У этих пациентов рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг и начало лечения должен проходить под наблюдением врача.Для получения дозы 2,5 мг применять препарат с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозу необходимо уменьшить.

Поддерживающая доза.

Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Если препарат в указанной дозе не обеспечивает должного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель, дозу можно и в дальнейшем увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки.

Пациенты, которые принимают диуретики.

У пациентов, которые заранее получают терапию диуретиками, после приема первой дозы Скоприлу возможно возникновение симптоматической гипотензии. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Скоприлом . Если невозможно прекратить лечение диуретиками, лизиноприл назначают в начальной дозе 5 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости, лечение диуретиками можно восстановить.

Пациенты с почечной недостаточностью .

Хроническая сердечная недостаточность .

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью Скоприл можно применять как дополнение к терапии диуретиками, препаратами наперстянки или β-блокаторами. Скоприл назначают в начальной дозе 2,5 мг в сутки под наблюдением врача, с целью определения первичного влияния на артериальное давление. Дозу Скоприлу следует повышать не более чем на 10 мг с временным интервалом не менее 2-х недель и до максимальной 35 мг в сутки.

Определение дозы должно быть основано на клиническом наблюдении за каждым пациентом.

У пациентов высокого риска развития симптоматической гипотензии (при избыточном выведении хлорида натрия из организма) с / без гипонатриемии, при гиповолемии, а также у пациентов, получавших высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать.

Острый инфаркт миокарда.

Пациенты одновременно должны принимать обычную стандартную терапию с тромболитических лекарственными средствами, ацетилсалициловой кислотой и β-блокаторами. Лизиноприл совместим с нитроглицерином, введенным внутривенно или трансдермально.

Начальная доза (в первые 3 дня после перенесенного инфаркта).

Терапию лизиноприлом следует начинать в первые 24 часа с момента появления симптомов заболевания. Терапию следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст. Первая доза Скоприлу составляет 5 мг, через 24 часа снова назначают в дозе 5 мг, затем назначают дозу 10 мг 1 раз в сутки, и далее поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с систолическим артериальным давлением (120 мм рт.ст. или ниже) в первые 3 дня после инфаркта назначают сниженную дозу лизиноприла - 2,5 мг.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза Скоприлу должно быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента.

Поддерживающая доза.

Поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. При возникновении гипотензии (систолическое артериальное давление ниже или равно 100 мм рт.ст.) поддерживающую дозу 5 мг временно снижают до 2,5 мг. При возникновении пролонгированного гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. больше 1:00) лечение следует прекратить.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель, затем необходимо повторно оценить состояние пациента. У пациентов, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать лечение лизиноприлом.

Диабетическая нефропатия.

При лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом типа II и начальной нефропатией доза Скоприлу составляет 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в сутки с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин), начальную дозу Скоприлу необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента.

Пациенты с трансплантацией почек.

Нет опыта относительно применения препарата у пациентов с недавней трансплантацией почек. Поэтому рекомендуется лечение лизиноприлом данных пациентов.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: введение солевых растворов. При артериальной гипотензии следует положить пациента на спину с приподнятыми вверх ногами. Если возможно, назначают инфузию ангиотензина II и / или вводят катехоламины. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка, применение абсорбентов и натрия сульфата. Лизиноприл выводится из крови при гемодиализе. Для лечения устойчивой брадикардии показано применение кардиостимулятора.

Рекомендуется постоянный контроль лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови) и жизненных функций.

Побочные эффекты

Очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редкие (≥ 1/1000, <1/100) жидкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

жидкие: снижение уровня гемоглобина и гематокрита; очень редко: угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание.

Со стороны обмена веществ:

очень редко: гипогликемия.

Со стороны нервной системы:

частые: головокружение, головная боль

нечасто изменение настроения, парестезии, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна;

жидкие: спутанность сознания, нарушение обоняния;

неизвестны: симптомы депрессии, обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

части: ортостатический эффект (включая гипотензию)

нечасто инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерной гипотензии у пациентов группы высокого риска, пальпитация, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны опорно-м ' мышечной системы:

были зарегистрированы мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы:

частые: кашель,

нечасто ринит

жидкие: одышка, ангионевротический отек

очень редко: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.Были зарегистрированы инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: диарея, рвота

редкие: тошнота, боль в животе и диспепсия

жидкие: сухость во рту, снижение аппетита, изменение вкуса;

очень редко: панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, запор, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха и печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редкие сыпь, зуд, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или глотки

жидкие: крапивница, алопеция, псориаз;

очень редко: повышенное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, лимфоцитомы кожи.

Сообщалось о синдром, включающий один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), ускорение СОЭ (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

частые почечная дисфункция

жидкие: уремия, острая почечная недостаточность

очень редко: олигурия / анурия.

Со стороны эндокринной системы;

неизвестны: неадекватная секреция АДГ.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто импотенция

жидкие гинекомастия.

Поражение организма в целом:

нечасто утомляемость, слабость.

Исследование:

редкие: повышение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови, печеночных ферментов, гиперкалиемия;

жидкие: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.

Применение при беременности

Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность.Если в ходе лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Скоприл противопоказано принимать в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Лизиноприл | Диротон | Липразид | Липрил | Ко-Диротон | Лизоретик-10 | Витоприл | Линотор | Лоприл | Лизиновел | Лизотиазид | Лизорил | Лизопрес | Лизоретик-20

Валзап | Кардиостад | Лизи Сандоз | Небитренд | Неотенз