Симдакс

Симдакс — кардиологическое лекарственное средство, назначаемое для кратковременной терапии тяжелой хронической сердечной недостаточности. Применяют медпрепарат строго в стационарных условиях. Вводят средство внутривенно инфузионно, строго соблюдая назначенную врачом индивидуальную дозировку и схему терапии. Запрещено использовать Симдакс при тяжелых нарушениях почечной и печеночной функции; гипотензии артериальной; тахикардии; в детском возрасте до достижения восемнадцатилетия; при реакциях сверхчувствительности к компонентам медпрепарата; кормящим и беременным. Более подробное описание Симдакса — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить 21,349.84 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Симдакс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Симдакс

Состав

1 мл содержит 2,5 мг левосимендана;

вспомогательные вещества: повидон, лимонная кислота, этанол.

Показания

Непродолжительное лечение острой декомпенсированной хронической сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности традиционной терапии и при состояниях, когда необходимо инотропная поддержка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левосимендану или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия.

Значительные механические препятствия, которые влияют на наполнение желудочков сердца кровью и / или затрудняют отток крови из них.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Тяжелое нарушение функции печени.

Torsades de Pointes в анамнезе.

Способ применения и дозы

Симдакс предназначен для применения только в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента и персонал имеет опыт применения инотропных средств.

Перед введением концентрат необходимо развести.

Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены.Как и все парентеральные лекарственные средства, разведенный р-р необходимо тщательно осматривать до введения на наличие твердых частиц и изменение цвета.

Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально, в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.

Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6–12 мкг/кг массы тела, которая вводится на протяжении не менее 10 мин с последующим беспрерывным введением со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг массы тела рекомендуется пациентам с сопутствующей в/в терапией сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузии. Более высокие дозы насыщения приведут к более сильному гемодинамическому ответу, что может быть связано с кратковременным повышением частоты побочных реакций. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30–60 мин с момента коррекции дозы.

Если клинический ответ пациента на введение считается слишком сильным (гипотензия, тахикардия), скорость, с которой вводится р-р, можно снизить до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно повысить до 0,2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая продолжительность введения при острой декомпенсированной тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 ч. После прекращения введения препарата не отмечено признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются по меньшей мере 24 ч и могут отмечаться до 9 дней после прекращения 24-часовой инфузии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени, нельзя применять пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени, нельзя применять у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени.

Повторное применение. Опыт повторного введения препарата ограничен. Опыт введения других вазоактивных средств, включая инотропные средства (за исключением дигоксина), одновременно с левосименданом или после инфузии левосимендана ограничен. Во время исследования REVIVE применялась самая низкая доза насыщения 6 мкг/кг массы тела с сопутствующим введением вазоактивных средств.

Чтобы приготовить р-р для инфузий с концентрацией 0,05 мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5% р-ра глюкозы.

Чтобы приготовить р-р для инфузий с концентрацией 0,025 мг/мл, смешивают 5 мл концентрата с 500 мл 5% р-ра глюкозы.

Во время хранения концентрат может приобрести оранжевый цвет, но это не означает, что он утратил эффективность. При изменении цвета препарат можно использовать до указанной даты срока годности, если были соблюдены условия хранения.

Хранение и время до применения после разведения не должно превышать 24 ч. Разведение следует проводить в асептических условиях. Ответственность за условия и срок хранения разведенного препарата несет медицинский персонал.

Такие препараты, как фуросемид 10 мг/мл, дигоксин 0,25 мг/мл, нитроглицерин 0,1 мг/мл, можно вводить одновременно с Симдаксом.

Симдакс нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами или растворителями, кроме указанных в данном разделе.

Передозировка

Передозировка левосимендана может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию. В ходе клинических исследований артериальная гипотензия, вызванная левосименданом, успешно корректировалась сосудосуживающими средствами (например допамином — для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и эпинефрином — для пациентов после хирургической операции на сердце). Чрезмерное снижение давления наполнения желудочков сердца может ограничить клинический ответ на Симдакс и корректироваться парентеральным введением жидкости. Высокие дозы левосимендана при инфузии продолжительностью более 24 ч повышают частоту пульса, иногда они приводят к удлинению интервалаQ–T.

В случае передозировки левосимендана необходимо проводить продолжительный контроль ЭКГ, повторное определение сывороточных электролитов и инвазивный гемодинамический мониторинг. Передозировка левосимендана может привести к повышению концентрации активного метаболита в плазме крови, что в результате может оказывать более выраженное и продолжительное влияние на частоту пульса и, соответственно, требует продления периода наблюдения.

Побочные эффекты

Приведены побочные реакции, которые отмечали более чем у 1% пациентов во время клинических исследований.
Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10).

Нарушения обмена веществ и метаболизма: часто — гипокалиемия.

Психические нарушения: часто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия; часто — фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолы.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — тошнота, запор, диарея, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции гиперчувствительности.

Лабораторные исследования: часто — снижение уровня гемоглобина.

При постмаркетинговом применении сообщалось о фибрилляции желудочков у пациентов, которые получали левосимендан.

Применение при беременности

Во время беременности левосимендан следует применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Поскольку неизвестно, выделяется левосимендан с грудным молоком, женщинам, которым применяют препарат, необходимо воздерживаться от кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Описание препарата «Симдакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Симдакс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить