Сероквель

Сероквель — высокоэффективное медсредство, назначаемое для лечения больным с шизофренией и с маниакальными расстройствами, связанными с биполярными нарушениями. Курс лечения, дозы препарата назначает доктор, учитывая особенности течения заболевания конкретного пациента. Запрещено назначать Сероквель пациентам с выраженной личной непереносимостью медпрепарата, детям до восемнадцатилетия, кормящим и беременным. При наличии в анамнезе у пациентов нарушений сердечно-сосудистых, сахарного диабета или риска инсульта необходимо ограничить прием медсредства. Полное описание препарата Сероквель — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 802.99 до 1,881.06 грн.
Выбрать и купить 5
Инструкция
Аналоги 18
Отзывы 1

Инструкция по применению Сероквель

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Сероквель

Состав

таблетки по 25 мг содержат 25 мг кветиапина (28,78 мг в форме кветиапина фумарата);

таблетки по 100 мг содержат 100 мг кветиапина (115,13 мг в форме кветиапина фумарата);

таблетки по 200 мг содержат 200 мг кветиапина (230,26 мг в форме кветиапина фумарата);

вспомогательные вещества: повидон, кальция гидро фосфат дигидрат; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза; крахмал; гликолят натрия; магния стеарат;

оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид, красный; железа оксид, желтый (для 25 мг) или железа оксид, красный (для 100 мг).

Показания

Лечение шизофрении.

Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Одновременный прием ингибиторов цитохрома 450, таких как ингибиторы HIV-протеаз, определенных противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.

Способ применения и дозы

Сероквель следует применять взрослым 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослые

Для лечения шизофрении

Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).

Начиная с 4-го дня и в дальнейшем дозу следует титровать до границ обычной эффективной дозы 300 - 450 мг в сутки. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150 - 750 мг в сутки.

Для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.

Для монотерапии или для дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4 й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг в сутки на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более, чем на 200 мг в сутки.

Лица пожилого возраста

Как и другие антипсихотические препараты, Сероквель следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно в начале лечения. У пациентов пожилого возраста следует начинать лечение Сероквелем с дозы 25 мг / сут. Дозу следует повышать ежедневно на 25-50 мг / сут до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у пациентов более молодого возраста.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции почек или печени при пероральном приеме клиренс кветиапина уменьшается примерно на 25%. Кветиапин в значительной мере метаболизируется в печени, поэтому Сероквель следует с осторожностью применять у пациентов с установленной печеночной недостаточностью.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью лечение Сероквелем следует начинать с дозы 25 мг в сутки. Дозу следует повышать ежедневно, на 25 - 50 мг / сут до достижения эффективной дозы.

Передозировка

Данные о передозировке Сероквелем в клинических исследованиях ограничены. Описаны случаи применения Сероквелем в дозе, превышающей 20 г; смертельных случаев зафиксировано не было, пациенты выздоравливали без последствий. После широкого внедрения препарата в медицинскую практику были очень редкие сообщения о передозировке Сероквелем, результатом которого была смерть или кома, или удлинение QT.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы могут быть в группе повышенного риска последствий передозировки.

В целом признаки и симптомы, о которых сообщалось, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата,таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия.

Специфического антидота к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует рассмотреть необходимость применения разнонаправленных мероприятий и рекомендуются процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких, мониторинг и поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы.

Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны продолжаться до полного выздоровления пациента.

Побочные эффекты

Очень часто (≥ 10%).

Со стороны нервной системы. Головокружение 5. Сонливость 2. Головная боль.

Общие нарушения. Симптомы отмены (прекращения приема препарата) 10.

ЖКТ. Сухость во рту.

Часто (≥ 1% - < 10%).

Со стороны крови: лейкопения.

Со стороны зрения: затуманивание зрения.

Со стороны нервной системы. Естрапирамидные симптомы у взрослых; потеря сознания; нарушения; тахикардия 5

ЖКТ: запор. Диспепсия.

Общие нарушения. Астения легкой степени. Увеличение массы тела3. Периферический отек.

Изменения лабораторных показателей. Повышение уровня сывороточных трансаминаз (AЛТ, Aст) 4 . Снижение числа нейтрофилов 7.; повышение глюкозы крови к гипергликемическим уровням 8.

Респираторные, тора радикальные и медиастинальные нарушения: ринит.

Сосудистые нарушения. Ортостатическая гипотензия 5

Нечасто (≥ 0,1% - <1%).

Со стороны крови и лимфатической системы. Эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Изменения лабораторных показателей. Повышение уровня гамма-ГТ 4 ; повышение уровня триглицеридов сыворотки крови не натощак 11; повышение общего холестерина 12.

Со стороны нервной системы. Судороги. Синдром беспокойных ног. Дизартрия.

ЖКТ: дисфагия.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Редкие (0,01% - <0,1%).

Общие нарушения. Злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.

Со стороны нервной системы: дискинезия.

Изменения лабораторных показателей. Повышение уровня КФК.

Очень редкие (<0,01%).

Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции 9; нарушение метаболизма. Сахарный диабет 6

Со стороны кожи. Ангионевротический отек. Синдром Стивенса-Джонсона.

(2) Сонливость может возникнуть в первые две недели лечения и, как правило, исчезает при длительном применении Сероквелем.

(3) Возникает преимущественно в течение первых недель лечения.

(4) Асимптоматическое повышение уровня трансаминаз сыворотки крови (АЛТ, АСТ) или уровней гамма-ГТ наблюдались лишь у некоторых пациентов, которые принимали Сероквель.

(5) Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, оказывающими α1-адренергических блокирующее активность, Сероквель может вызвать ортостатические гипотензии с головокружением, тахикардией и, в некоторых пациентов, обмороки, особеннов начале лечения.

(6) Об обострении диабета, существовавший ранее сообщалось в очень редких случаях.

(7) В плацебо-контролируемых исследованиях монотерпии у пациентов с исходным количеством нейтрофилов ≥ 1,5 · 109/ л частота возникновения хотя бы одного случая числа нейтрофилов <1,5 · 109/ л составляла 1,72% у пациентов, которые лечились Сероквелем по сравнению с 0,73% у пациентов, получавших плацебо. Во всех клинических исследованиях (плацебо-контролируемых, открытых, с активным препаратом сравнения; пациенты с исходным количеством нейтрофилов ≥ 1,5 · 109/ л) частота возникновения хотя бы одного случая числа нейтрофилов <0,5 · 109/ л составила 0 21% у пациентов, получавших Сероквель, и 0% пациентов, получавших плацебо, а частота случаев числа нейтрофилов ≥ 0,5 - <1,0 · 109/ л составляла 0,75% у пациентов, применявших Сероквель, и 0,11% пациентов, принимавших плацебо.

Не сообщалось о случаях развития устойчивой выраженной нейтропении в ходе контролируемых клинических исследованиях применения препарата "Сероквель". В ходе пост маркетингового наблюдения лейкопения и / или нейтропения исчезали после прекращения лечения препаратом "Сероквель". Возможные факторы риска возникновения лейкопении и / или нейтропении включают уже существующий низкий уровень количества лейкоцитов и препарат-индуцированной лейкопении и / или нейтропении в анамнезе. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях монотерапии: среди пациентов с исходным уровнем количества нейтрофилов ≥1,5 · 109/ л частота, как минимум один случай, уровня нейтрофилов <1,5 · 109/ л составляла 1,34% у пациентов , которые применяли Сероквель, по сравнению с показателем 0,65% у пациентов, получавших плацебо.

(8) По меньшей мере один случай уровня глюкозы ≥ 7,0 ммоль / л натощак или уровня глюкозы ≥ 11,1 ммоль / л НЕ натощак.

«Повышение уровня глюкозы крови и гипергликемия, а также редкие сообщения о диабете наблюдались в клинических исследованиях кветиапина. Хотя причинной связи с диабетом не установлено, пациентам, которые имеют риск развития диабета, рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг. Подобным образом, пациентов с диабетом следует наблюдать относительно возможного обострения.

(9) Подсчет частоты этих нежелательных явлений проведен только на основе пост-маркетинговых данных.

(10) В непосредственных плацебо-контролируемых клинических исследованиях монотерапии, в которых оценивали симптомы при отмене препарата, суммарная частота развития синдрома отмены после резкого прекращения приема препарата составляла 12,1% для кветиапина и 6,7% для плацебо. Суммарная частота развития отдельных побочных эффектов (таких как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность) не превышала 5,3% в любой из групп лечения, а симптомы, как правило, исчезали через 1 неделю после отмены препарата .

(11) Уровень триглицеридов ≥200 мг / дл, как минимум один случай.

(12) Уровень холестерина ≥240 мг / дл, как минимум один случай.

Лечение Сероквелем ассоциировалось с незначительным дозозависимым снижением уровней тиреоидного гормона, особенно общего Т4и свободного Т4. Снижение общего и свободного Т4было максимальным в течение первых двух-четырех недель лечения Сероквелем, без дальнейшего снижения при длительном лечении. Почти во всех случаях прекращения лечения Сероквелем ассоциировалось с восстановлением уровня общего и свободного Т4независимо от продолжительности лечения. Меньшие снижение уровней общего Т3и оборотного Т3наблюдались лишь при более высоких дозах. Уровни тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставались неизменными и, в целом, соответствующие повышения тиреотропного гормона (ТТГ) не наблюдалось.

Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, терапия Сероквелем может ассоциироваться с увеличением массы тела, преимущественно в течение первых недель лечения.

Как и другие антипсихотические препараты, Сероквель может вызвать удлинение интервала QTc, однако в клинических исследованиях не выявлено взаимосвязи с постоянным увеличением QTС.

Сообщалось об острых реакциях отмены.

Пост-маркетинговый опыт применения. Имеются сообщения о желтухе.

Применение при беременности

Сероквель следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Женщинам необходимо рекомендовать прекратить кормление грудью во время приема препарата Сероквель.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 С.

Смотрите другие препараты:

Кетилепт | Кветирон 100 | Кветирон 200 | Кветирон 25

Описание препарата «Сероквель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Сероквель? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
1 Августа 2016 17:57
Я прохожу поддерживающую терапию Сероквелем от депрессивных эпизодов. Он помогает оставаться спокойной, в стабильном состоянии, нормально спать, есть, пить и работать. Среди остальных людей я почти не выделяюсь, могу нормально жить среди других без косых взглядов благодаря адекватному лечению и понимающим врачам.