Розватор

Розватор — это гипохолестеринемический таблетированный препарат. Выпускается в Индии. Основной компонент препарата розувастатин снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности, и повышает уровень ХВП (холестерина высокой плотности). Эти положительные фармакологические эффекты используют в лечении таких заболеваний как атеросклероза, гиперхолестеринемии и для профилактики возможных сердечно-сосудистых патологий у людей с повышенным риском возникновения и роста атеросклеротических болезней. Доза препарата также обязана определяться профильным специалистом, зависит от текущей ситуации течения болезни.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 88.05 до 142.00 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 54
Отзывы 0

Инструкция по применению Розватор

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Розватор

Состав

1 таблетка покрыта оболочкой, содержит розувастатина 10 мг в виде розувастатина кальция.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии: первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточны; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия не подходит пациенту.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Розувастатин показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска, как возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показана липидоснижающая терапия.

Дети и подростки (в возрасте 10–17 лет: мальчики — стадия II по шкале Тенера и выше, девушки — по меньшей мере через 1 год после первой менструации).

Лечение первичной гиперхолестеринемии (тип IIa) или смешанной дислипидемии (тип IIb) вследствие гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к розувастатину; заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, стойкое повышение уровня трансаминаз и повышение уровня трансаминазы в 3 и более раза по сравнению с верхней границей нормы; выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); миопатия; одновременное применение циклоспорина; период беременности и кормления грудью; розувастатин не назначают женщинам, не использующим адекватных способов контрацепции.

Препарат в дозе 40 мг противопоказан пациентам с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: нарушение функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний; наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами; злоупотребление алкоголем; ситуации, которые могут привести к повышению уровня розувастатина в плазме крови; принадлежность пациентов к монголоидной расе; одновременное применение фибратов.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время лечения.

Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Для выбора начальной дозы руководствуются индивидуальным уровнем ХС и учитывают риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы в будущем, а также риск развития побочных явлений. При необходимости дозу можно последовательно повышать не ранее чем через 4 нед. В связи с повышенным риском развития побочных явлений при приеме 40 мг розувастатина по сравнению с более низкими дозами повышение дозы до 40 мг допустимо через 4 нед лечения только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией). Повышение дозы целесообразно в том случае, если не был достигнут желаемый результат при применении дозы 20 мг, и при условии, что пациенты будут находиться под тщательным наблюдением специалиста. Особый контроль рекомендован в начале приема 40 мг розувастатина.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. В исследовании снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза розувастатина составляла 20 мг. Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозированию для лечения гиперхолестеринемии.

Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза для пациентов в возрасте старше 70 лет составляет 5 мг. Другой коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Применение у детей. Обычная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5–20 мг 1 раз в сутки перорально. Для достижения терапевтического эффекта дозу необходимо надлежащим образом титровать. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, в этой популяции не изучали.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза у пациентов с нарушением функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек умеренной тяжести. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение розувастатина противопоказано в любых дозах.

Дозирование у пациентов с нарушением функции печени. Не отмечено повышения системной экспозиции розувастатина у пациентов с 7 баллами по шкале Чайлд-Пью. Однако усиление системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивали в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Таким пациентам следует проводить оценку функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с показателем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени отмечали повышение экспозиции розувастатина, поэтому у них применять розувастатин в дозе выше 10 мг следует с осторожностью.

Раса. У пациентов монголоидной расы отмечали повышенную системную экспозицию розувастатина. Рекомендованная начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты со склонностью к развитию миопатии. У пациентов, склонных к развитию миопатии, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза — 20 мг, доза 40 мг/сут противопоказана некоторым из таких пациентов.

Генетический полиморфизм. ГенотипыSLCO1B1 (OATP1B1)c.521CC иABCG2 (BCRP)c.421AA по сравнению с генотипамиSLCO1B1 c.521TT иABCG2 c.421CC, ассоциированные с повышением AUC розувастатина. Для пациентов с генотипамиc.521CC илиc.421AA максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина составляет 20 мг.
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме розувастатина вместе с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрации розувастатина в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками (например циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира с атаназавиром, лопинавиром и/или типранавиром).

Передозировка

Специфического лечения нет, лечение симптоматическое, рекомендуется поддерживающая терапия, необходим контроль функции печени и уровня КФК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Побочные реакции, наблюдаемые при применении Розватору, обычно слабые и преходящие.Менее 4% пациентов, принимавших Розватор в контролируемых клинических исследованиях, прекратили лечение из-за развития побочных реакций.Количество случаев прекращения лечения была сопоставимой с таковой у пациентов, принимавших плацебо.

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: часто (> 1/100, <1/10);нечасто (> 1/1000, <1/100);редко (> 1/10 000, <1/1000);очень редко (<1/10 000)частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы

Частосахарный диабет1,2.

Со стороны нервной системы

Часто:головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ

Частозапор, тошнота, боль в животе.

Редко: панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечастозуд, сыпь и крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы соединительной ткани и костей

Часто: миалгия.

Редко: миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз.

общее состояние

Часто: астения.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

В недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Розарт | Роксера | Крестор | Розукард | Мертенил | Кливас | Розулип

Препараты текущей группы:

Сторвас | Липикс | Липодемин | Атормак | Розувастатин

Описание препарата «Розватор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Розватор? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить