Розулип

Розулип — медсредство, которое эксплуатируется для терапии гиперхолестеринемии; как дополнение к диетам при недостаточной их эффективности; для понижения уровня в крови липидов низкой плотности; для замедления развития атеросклероза и др. Подбор индивидуальных дозировок и долготу курса терапии определяет индивидуально врач, учитывая степень самочувствия пациента. Запрещено назначать Розулип при повышенной личной сверхчувствительности к медпрепарату, почечных и печеночных патологиях, кормящим и беременным, детям до восемнадцатилетия. Более подробное описание Розулипа — в инструкции по использованию.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 120.70 до 306.32 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 54
Отзывы 0

Инструкция по применению Розулип

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Противопоказано
Инструкция по применению Розулип

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг или 42,72 мг розувастатина цинка (что соответствует 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина соответственно);

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — как дополнение к диете и другим липидоснижающим методам лечения (например аферез ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения неприемлемы.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (например возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП), повышенный уровень CРБ в плазме крови, курение и наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС).

Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показана гиполипидемическая терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; заболевание печени в острой фазе или при устойчивом повышении уровней трансаминаз неизвестного генеза втрое выше нормы; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); миопатия; одновременное применение циклоспорина; период беременности и кормления грудью; детский возраст; применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективных методов контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами являются: почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наследственные заболевания мышц в индивидуальном или семейном анамнезе; миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе; злоупотребление алкоголем; состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; принадлежность к монголоидной расе; одновременное применение фибратов.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения Розулипом пациентам следует назначить стандартную диету с низким содержанием ХС, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения розувастатином.

Дозу следует подбирать индивидуально, согласно исходному уровню ХС ЛПНП в крови, задач терапии и ее эффективности.

Суточную дозу препарата применяют однократно в любой период дня независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, которые раньше не принимали статины или которых переводят с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг/сут. Для выбора начальной дозы необходимо руководствоваться индивидуальным уровнем ХС и учитывать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также риск развития нежелательных явлений. При необходимости дозу можно повышать не ранее чем через 4 нед.

Поскольку при применении в дозе 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при применении в более низких дозах, титровать дозу до максимальной 40 мг следует только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых удалось достичь желаемого эффекта при дозе 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. В других случаях коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) необходимо начинать лечение с дозы 5 мг/сут. Доза 40 мг противопоказана пациентам с почечной недостаточностью средней степени. Применение Розулипа противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью с баллом ≤7 по шкале Чайлд-Пью увеличения системного влияния розувастатина не отмечено. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью системное влияние розувастатина увеличивается. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Опыта применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом >9 по шкале Чайлд-Пью нет. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени отмечали повышение экспозиции розувастатина, поэтому у таких пациентов применять Розулип в дозе >10 мг следует с осторожностью. Розулип противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии.
Раса. Увеличение системной концентрации розувастатина выявляли у пациентов монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг розувастатина противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты с предрасположенностью к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для этой группы пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке Розулипа нет. В случае передозировки препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Необходимо регулярно оценивать функциональные печеночные пробы и контролировать уровень КФК в сыворотке крови. Поскольку розувастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ существенно не снижает концентрации препарата в плазме крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпание, зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.

Общие нарушения: часто — астения.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов дозозависима.

Со стороны мочевыделительной системы: может развиваться протеинурия, в основном канальцевая. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следов до ++ и выше) отмечено у <1% пациентов, принимавших 10–20 мг препарата, и приблизительно у 3% пациентов, принимавших 40 мг препарата. Незначительное увеличение количества белка в моче (от отсутствия или следов до +) отмечено при приеме 20 мг препарата. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала самостоятельно при продолжении терапии и не является признаком возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек; очень редко — гематурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко — рабдомиолиз с/без ОПН отмечали у пациентов, принимавших различные дозы розувастатина, особенно дозы >20 мг.

Дозозависимое повышение уровня креатинкиназы отмечено у пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении уровня креатинкиназы (в ≥5 раз по отношению к верхней границе нормы) терапию розувастатином необходимо приостановить.

Со стороны гепатобилиарной системы: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у незначительного количества пациентов, принимавших розувастатин, выявлено дозозависимое повышение уровней трансаминаз. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.

Другие побочные реакции

Кроме вышеупомянутых побочных реакций, во время применения розувастатина сообщалось о таких побочных реакциях.

Со стороны нервной системы: очень редко — полинейропатия, амнезия.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — кашель, одышка.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.

Общие нарушения: частота неизвестна — отеки.

При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных реакциях: нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения; нарушение половой функции; депрессия; отдельные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при продолжительной терапии.

Частота случаев рабдомиолиза, тяжелых реакций со стороны почек и печени (главным образом повышение уровня печеночных трансаминаз) была выше при применении в дозе 40 мг.

Применение при беременности

Противопоказано.

Противопоказано.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Розарт | Роксера | Крестор | Розукард | Мертенил | Кливас | Розватор | Розувастатин

Препараты текущей группы:

Зокор | Тулип | Кардак | Вазостат-Здоровье | Аторис

Описание препарата «Розулип» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Розулип? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить