Роцефин

Роцефин — антибактериальный медпрепарат широкого спектра действия. Назначаются для терапии заболеваний инфекционно-воспалительных бактериального характера мягких тканей, ЛОР-органов, мочевыделительной системы, суставов, ЖКТ, дыхательной системы, менингите, сепсисе, раневых инфекциях и др. Подбор дозировки и длительности терапии определяет лечащий врач. Противопоказан прием Роцефина при беременности, лактации, выраженной сверхчувствительности к медпрепарату, мочекаменной болезни, тяжелых патологиях печени и почек. Более подробное описание Роцефина — в инструкции по использованию.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 205.27 до 248.55 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 39
Отзывы 0

Инструкция по применению Роцефин

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Роцефин

Состав

1 флакон содержит цефтриаксона 1 г в виде динатриевой соли (100%) 1193,0 мг.

Показания

Роцефин применять для лечения инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксону: инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа; инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции половых органов, включая гонорею; сепсис; инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; менингит; диссеминированный боррелиоз Лайма (стадии II и III).

Периоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и при гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.

При назначении препарата необходимо соблюдение официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону, или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Цефтриаксон противопоказан:

Недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 недели с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) *

Доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней):

С гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, затронут *

Требующих (или ожидается, что будут требовать) введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

* В исследованиях іn vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют в качестве растворителя.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Способ применения и дозы

Раствор Роцефин вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 50 кг – 1-2 г один раз в сутки с интервалом в 24 часа. В случае тяжелых инфекций или инфекций, вызванных умеренно чувствительными к цефтриаксону возбудителями, суточную дозу допускается увеличить до 4 г. Продолжительность курса терапии зависит от клинического течения заболевания. Однако введение препарата Роцефин следует продолжать еще минимум 2-3 суток после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры, как и всегда при антибиотикотерапии.

Стандартно курс составляет 4-14 дней, но при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение по усмотрению лечащего врача.

Инфекции, вызванные Streptococcus pyogenes, требуют курса терапии не менее 10 дней.

Общие правила для использования растворов: введение препарата производится сразу после приготовления. Химическая и физическая стабильность приготовленных растворов сохраняется при комнатной температуре – в течение 6 часов, при температуре 2-8°С (в холодильнике) – в течение 24 часов. Цвет растворов может варьировать, в зависимости от продолжительности хранения и концентрации, от янтарно-желтого до бледно-желтого. При этом окраска не влияет на переносимость препарата или его эффективность.

Способы приготовления и применения раствора Роцефин: в/м инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 2 мл, 1 г – в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; приготовленный раствор вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодичную); в одну и ту же мышцу рекомендуется вводить не более 1 г; вводить внутривенно раствор, содержащий лидокаин, нельзя; в/в инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят медленно, предпочтительно в крупные вены, на протяжении 5 минут; в/в инфузионно: 2 г Роцефина разводят в 40 мл одного из следующих, не содержащих ионов кальция, инфузионных растворов: вода для инъекций, 0,45% раствор натрия хлорида с 2,5% раствором декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, 5% или 10% раствор декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; нельзя смешивать или добавлять Роцефин в растворы, содержащие иные противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, в связи с возможной несовместимостью; инфузия должна длиться не менее получаса.

Для приготовления растворов препарата Роцефин для в/в введения и их разведения в дальнейшем нельзя использовать растворители с содержанием кальция (раствор Хартмана или Рингера, например) из-за вероятности образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, которое также возможно при смешении препарата Роцефин и кальцийсодержащих растворов в случае использования одного венозного доступа.

Нельзя также использовать Роцефин одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих препаратов, при парентеральном питании, к примеру, с использованием Y-коннектора. При этом для всех групп больных, кроме новорожденных, допускается последовательное введение Роцефина и кальцийсодержащих растворов после тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями.

Нет данных о взаимодействии пероральных кальцийсодержащих лекарственных средств и цефтриаксона, а также цефтриаксона для в/м введения и препаратов, содержащих кальций, для внутривенного или перорального применения.

При назначении Роцефина один раз в сутки детям от периода новорожденности и до 12 лет рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: от рождения до 14 дней: 0,02-0,05 г/кг массы тела, но не более 0,05 г/кг; 15 дней-12 лет: 0,02-0,08 г /кг массы тела; до 12 лет, но при массе более 50 кг: используют режим дозирования для взрослых.

Применение цефтриаксона противопоказано недоношенным детям до 41 недели включительно (суммарно хронологический и гестационный возраст). Роцефин противопоказан новорожденным младше 28 дней, которым уже проводится или предполагается проведение в/в терапии кальцийсодержащими растворами, в т. ч. продолжительные кальцийсодержащие инфузии, к примеру, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дозы в/в 0,05 г/кг или выше грудным детям и детям до 12 лет вводят капельно на протяжении не менее получаса. В/в инфузию новорожденным проводят в течение часа (для уменьшения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии).

Рекомендованные курсы терапии в зависимости от заболевания: бактериальный менингит у детей (грудных и младшего возраста): терапию начинают с дозы 0,1 г/кг (максимально – до 4 г) 1 раз в сутки; после идентификации возбудителя, а также определения его чувствительности дозу рекомендуется соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при продолжительности терапии менингококкового менингита – 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, менингита, вызванного Streptococcus pneumoniae – 7 дней; клещевой боррелиоз (болезнь Лайма): 0,05 г/кг (максимально – до 2 г) 1 раз в сутки, взрослым и детям, курс терапии – 14 дней; гонорея (вызванная штаммами микроорганизмов пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими): однократное в/м введение 0,25 г препарата Роцефин взрослым пациентам и детям старше 12 лет, с весом более 50 кг; острый средний отит: однократное в/м введение в следующих дозах: детям – 0,05 г/кг (максимально – до 1 г), взрослым – 1-2 г; в случае тяжелого инфицирования либо при неэффективности предыдущей терапии (согласно ограниченным данным) Роцефин может быть эффективен также при в/м введении суточной дозы 1-2 г на протяжении 3 дней; периоперационная профилактика: однократно от 1 до 2 г цефтриаксона (в зависимости от степени инфекционного риска) за 30-90 мин до начала хирургического вмешательства; для операции на толстой и прямой кишке одновременно, но раздельно, вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

В пожилом и старческом возрасте коррекция дозы цефтриаксона не требуется при условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек и/или печени.

Передозировка

В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. В случае передозировки может наблюдаться тошнота, рвота, диарея.

Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Побочные эффекты

Наиболее часто в клинических исследованиях на фоне терапии цефтриаксоном регистрировались следующие нежелательные реакции: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, диарея.

Описание частоты нежелательных реакций в соответствии с классами органов и систем, с использованием следующей классификации: >1/10 – очень часто, >1/100-<1/10 – часто, >1/1000-<1/100 – нечасто, >1/10 000-<1/1000 – редко, <1/10 000, включая единичные случаи – очень редко:

Инфекции и инвазии: нечасто – грибковые инфекции половых органов; редко – псевдомембранозный колит.

Система крови и лимфатическая система: часто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; нечасто – анемия, коагулопатия, гранулоцитопения.

Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль.

Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт: часто – неоформленный стул, диарея; нечасто – тошнота, рвота.

Гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)).

Кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь; нечасто – зуд; редко – крапивница.

Почки и мочевыводящие пути: редко – глюкозурия, гематурия.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: нечасто – боль в месте введения, флебит, повышение температуры тела; редко – озноб, отеки.

Результаты инструментальных и лабораторных исследований: нечасто – увеличение уровня креатинина в крови.

Побочные явления, наблюдавшиеся при применении цефалоспорина в пострегистрационном периоде (определение их связи с применением препарата, а также частоты возникновения не всегда возможно):

Желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса.

Система крови и лимфатическая система: увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, тромбоцитоз, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия (зарегистрированы отдельные эпизоды агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), в большинстве случаев развивающиеся спустя 10 дней от начала лечения с применением кумулятивной дозы от 20 г и более).

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка: острый генерализованный экзантематозный пустулез; отдельные случаи тяжелых побочных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нервная система: судороги.

Орган слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Инфекции и инвазии: суперинфекции.

Применение при беременности

Во время беременности, особенно в первом триместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск.

Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении / отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Приготовленный раствор хранить не более 6:00 при комнатной температуре и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 ° С.

Смотрите другие препараты:

Цефтриаксон | Лораксон | Медаксон | Ауроксон | Цефаксон | Цефограм | Офрамакс | Алвобак | Альцизон | Блицеф | Авексон | Эмсеф

Препараты текущей группы:

Цебопим | Зиромин | Ципробай | Зоперцин | Офло

Описание препарата «Роцефин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Роцефин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить