Ребетол

Ребетол — противовирусный медпрепарат прямого действия, назначаемый для комбинированной терапии хронического гепатита С. Употребляют лекарственное средство перорально, двукратно в день, во время еды. Подбор схемы лечения, дозировки и длительность необходимого курса терапии определяет врач. Запрещено использовать Ребетол при личной гиперчувствительности к медпрепарату, при тяжелых патологиях работы печени и почек, при наличии аутоиммунных заболеваний, кормящим и беременным, для терапии детей не достигших восемнадцатилетия. Более подробное описание Ребетола — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить 1,940.00 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 3
Отзывы 0

Инструкция по применению Ребетол

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Ребетол

Состав

1 капсула твердая содержит 200 мг рибавирина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин;

состав голубых фармацевтических чернил для нанесения надписей на капсулы: шеллак, этанол, спирт изопропиловый, спирт бутиловый, пропиленгликоль, аммония гидроксид, FD & C алюминиевый лак (Е 132).

Показания

Ребетол назначают взрослым и детям старше 3 лет с хроническим гепатитом, вызванным С вирусом, исключительно в составе комбинированного лечения с ИФ альфа-2b или его пегилированным аналогом.

Взрослым больным, не получавшим ранее альфа-ИФ, назначают Ребетол с ИФ альфа-2b при условии ненарушенной почечной функции с повышенным уровнем АлАТ и высоким сывороточным HVC-РНК. Допускается применение Ребетола у лиц с компенсированным циррозом печени с наличием или без сопутствующей ВИЧ инфекции.

Подросткам и детям старше 3 лет, не получавшим ранее альфа-2b ИФ, назначают Ребетол с ИФ альфа-2b при отсутствии декомпенсированной печеночной недостаточности и выявлении в плазме HVC-РНК.

Ребетол назначают больным уже получавшим ранее альфа-2b ИФ с положительным клиническим эффектом на предшествующую комбинированную терапию, но с рецидивом. Также Ребетол применяют у лиц при неэффективности предшествующей монотерапии альфа-2b ИФ (пегилированным его аналогом) либо в комбинации с рибаверином.

Противопоказания

Ребетол не применяют у пациентов с выявленной гиперчувствительностью к рибаверину.

Использование Ребетола в составе комбинированной терапии запрещено у лиц с декомпенсированным циррозом и тяжелой печеночной дисфункцией.

Препарат не назначают пациентам с гемоглобинопатиями, имеющим в анамнезе какие-либо аутоиммунные заболевания, в т.ч. идиопатический гепатит.

Способ применения и дозы

Капсулы Ребетола принимают per os дважды в день во время еды для лучшего всасывания. Суточное количество препарата рассчитывают исходя из фактической массы тела больного. Терапию препаратом проводит опытный специалист комбинированно с ИФ альфа-2b или пегилированным его аналогом.

Пациентам с массой тела менее 65 кг назначают по 800 мг Ребетола за сутки, при фактическом весе больного 65–80 кг прибегают к дозировке 1000 мг за сутки, при этом 2 капсулы принимают утром, оставшиеся 3 –вечером. По 6 капсул Ребетола принимают пациента, масса тела которых находится в пределах 80–105 кг, при весе больного более 105 кг рекомендуемое суточное количество Ребетола – 7 капсул, из них 3 принимают в утренние часы, оставшиеся 4 – вечером.

Комбинированная терапия Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b

Пациентам, инфицированным ВГС 1-го генотипа, при неизменном уровне HCV-PHK в случае неадекватного вирусологического эффекта спустя 1–3 месяца лечения рекомендовано прекратить лечение Ребетолом, так как вероятность положительного клинического ответа низкая.

При достижении положительного вирусологического ответа в течение 3-месячной терапии Ребетолом следует продолжить лечение еще в течение 9 месяцев.

При снижении количества HCV-PHK у пациентов с ВГС минимально на 2 отметки по сравнению с предыдущим периодом рекомендовано продолжать терапию Ребетолом до 48 недель в общей сложности, при условии динамического серологического контроля уровня HCV-PHK. В случае очередного повышения концентрации HCV-PHK Ребетол отменяют.

При 2 и 3 генотипе у лиц, страдающих ВГС, продолжительность терапии Ребетолом в общем составляет 24 недели. Исключение составляют больные с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, когда лечение проводят в течение 48 недель.

Пациентам, инфицированным 4 генотипом вируса С гепатита, проводят терапию Ребетолом в течение 48 недель.

Продолжительность терапии Ребетолом у детей и подростков такая же, как у взрослых, и зависит от генотипа вируса инфицировавшего больного.

В зависимости от данных лабораторного исследования проводят коррекцию дозировки Ребетола и пегилированного ИФ альфа-2b:

при выявлении падения уровня Нb<10 г/дл уменьшают количество принимаемого Ребетола, в случае дальнейшего снижения его до уровня <8,5 г/дл прекращают терапию обоими препаратами;

у лиц с патологией ССС при условии стабильного течения заболевания к коррекции дозировки прибегают, если уровень Нb снизился на 2 г/дл в продолжение 4 недель любого периода терапии;

при лейкопении менее 1,5•109/л уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня лейкоцитов до 1•109/л терапию вовсе прекращают;

при нейтропении менее 0,75•109/л уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня нейтрофилов до 0,5•109/л терапию вовсе прекращают;

при тромбоцитопении менее 50•109/л у взрослых и 70•109/л у детей уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня тромбоцитов до 25•109/л и 50•109/л в соответствующих возрастных группах терапию вовсе прекращают;

комбинированное лечение отменяют при росте уровня прямого билирубина в 2,5 раза от ВГН;

повышение непрямого билирубина более>5 мг/дл в ходе терапии Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b – показание к отмене Ребетола. В случае дальнейшего роста данного лабораторного показателя в течение 4 недель свыше >4 мг/дл у взрослых и >5 мг/дл у детей терапию отменяют совсем;

при КК <50 мл/мин комбинированную терапию Ребетолом прекращают до стабилизации уровня КК;

в случае роста количества креатинина>2,0 мг/дл терапию обоими препаратами также прекращают;

рост активности печеночных трансаминаз при терапии Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b более чем в 2 раза от исходных значений, либо превышающих ВГН >10 – показание к отмене комбинированного лечения.

Снижение суточной дозировки Ребетола взрослым впервые назначают на 200 мг, пациентам, принимающим 1400 мг средства, – на 400 мг. При сохраняющихся побочных реакциях в ответ на применение Ребетола его дозировку снижают еще на 200 мг/сут.

Детям и подросткам, получающим Ребетол наряду с пегилированным ИФ альфа-2b, суточное количество Ребетола снижают до 12 мг/кг/сут. массы тела, в последующем в случае необходимости – до 8 мг/кг/сут. массы тела.

Детям и подросткам, получающим Ребетол наряду с ИФ альфа-2b, суточное количество Ребетола снижают до 7,5 мг/кг/сут. массы тела.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки препаратом Ребетола при проведении клинических исследований составлял 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ). Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. Пациент наблюдался 2 дня в отделении неотложной терапии; за это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Побочные эффекты

В ходе приема Ребетола с пегилированным или простым ИФ альфа-2b отмечались следующие нежелательные реакции:

Со стороны гемопоэза наиболее часто возникали гемолитические анемии, нейтропения, лейкопения, уменьшение числа лимфоцитов, реже – апластическая анемия.

В связи с иммуносупрессивным действием Ребетола у некоторых пациентов отмечались бактериально-вирусные инфекции респираторных путей, герпетическая инфекция, инфекции мочевыводящего тракта, грибковые инвазии.

В сфере гормонального баланса Ребетол может послужить причиной ятрогенного гипо- или гипертиреоза.

Среди системных проявлений побочного действия препарата возможны нарушения толерантности к глюкозе, анорексия, гипокальциемия, дегидратационный синдром.

В сфере психического здоровья при приеме Ребетола возможны эмоциональная лабильность, ажитация, спутанность сознания, депрессивный синдром, биполярные расстройства, инсомния и снижение либидо, редко у отдельных пациентов отмечались суицидальные мысли с попытками самоубийства.

Краниалгии, головокружения, нарушения вкуса, снижение памяти и внимания, дисгевзия, пар- и гипестезия, периферическая нейропатия, тремор – наиболее частые побочные явления комбинированной терапии Ребетолом и ИФ альфа-2b со стороны ЦНС; значительно реже отмечались судорожный синдром и цереброваскулярные расстройства.

Со стороны зрительного анализатора при приеме Ребетола некоторые больные отмечали диплопию, сухость и боль в глазах, конъюнктивиты, реже возникали ретинопатии, невриты зрительного нерва, окклюзия вен и артерий сетчатки.

В сфере слухового анализатора некоторые больные связывали прием Ребетола с вертиго, субъективным шумом в ушах, ослаблением слуха.

В сфере ССС в ходе комбинированного лечения Ребетолом у отдельных пациентов отмечались аритмии и колебания САД, реже возникали кардиомиопатии, ИБС.

В сфере респираторной системы при приеме Ребетола возникали одышка, расстройства носового дыхания с носовыми кровотечениями, ринорея, сухой кашель и боль в горле, реже отмечались интерстициальные пневмониты.

Сухость во рту, стоматиты, расстройства вкуса, диспепсический синдром, боль и дискомфорт в животе, глоссит, диарея, метеоризм, гепатомегалия, желтуха – частые проявления побочного действия Ребетола на ЖКТ; в тяжелых случаях может возникнуть язвенный колит.

Часто при приеме Ребетола со стороны дермы и ПЖК возможны алопеция, сухость и зуд кожи, реже отмечались гипергидроз, фотосенсибилизация, акне, фурункулез, нарушения со стороны придатков кожи; редко в тяжелых случаях возникали дермальный саркоидоз, псориаз и эпидермальный некролиз.

В сфере ОДА прием Ребетола некоторые больные связывали с артралгиями, костно-мышечной болью, гипотонией мышц.

В сфере мочевыводящей системы отмечались дизурические явления, реже – нефротический синдром и ОПН.

В репродуктивной сфере при приеме Ребетола возможны дисменорея, бактериальный вагиноз, боль в молочных железах у женщин, нарушение эрекции и импотенция у мужчин.

Среди общих реакций при лечении Ребетолом могут отмечаться гиперпирексия, озноб, жажда, гриппоподобный синдром, боль и дискомфорт в груди.

У детей и подростков, помимо перечисленных выше побочных реакций, свойственных взрослым пациентам, также отмечалась задержка роста.

Применение при беременности

Препарат не назначают в гестационном периоде. Ребетол не используют у кормящих.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºC.

Смотрите другие препараты:

Рибавирин

Препараты текущей группы:

Копегус | Неопринозин | Ливел | Гропринозин

Описание препарата «Ребетол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Ребетол? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить