Рамимед комби

Состав

1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла / 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла / 25 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; натрия стеарил фумарат; натрия гидрокарбонат; лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или к другим ингибиторам АПФ. Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

Период беременности.

Не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями. Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин).

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактоидным реакциям тяжелой степени.

Такие экстракорпоральные методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата.

Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, сульфаниламидам.

Анурия, резистентная к лечению, гипокалиемия или гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия (подагра).

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения.

Тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.

Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на его биодоступность.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые. Дозу корригировать индивидуально, в зависимости от особенностей пациента и уровня АД. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.

Начинать лечение с минимальной возможной дозы. В случае необходимости дозу можно постепенно повышать до достижения целевого показателя АД. Максимально допустимая доза составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки (применять комбинацию препаратов в соответствующей дозировке).

Особые группы пациентов

Пациенты, получающие диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать терапию препаратом, следует снизить дозу диуретика или прекратить его применение.

Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны более низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин следует лечить только с применением низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла/гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени. У лиц с легким и умеренным нарушением функции печени терапию следует начинать исключительно под тщательным медицинским контролем. Максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, особенно у очень старых и немощных пациентов, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных реакций.

Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку недостаточно данных об его эффективности и безопасности применения для таких пациентов.

Передозировка

Возникновения симптомов передозировки у первую очередь следствием существенного потери жидкости и электролитов. Симптомами передозировкой ингибиторов АПФ является чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины крови (в основном почечная недостаточность), нарушения сердечного ритма, кома, эпилептические припадки, парез и паралитическая кишечная непроходимость.

Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например, с гиперплазией предстательной железы).

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента. Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангитензину 2 (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится путем гемодиализа.

В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния).

До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

Побочные эффекты

Профиль безопасности препаратов рамиприла содержит данные о постоянном кашле и реакциях, вызванных артериальной гипотонией. К серьезным побочным реакциям относятся: ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Профиль безопасности препарата рамиприл + гидрохлоротиазид содержит данные о побочных эффектах, которые возникают вследствие артериальной гипотензии и/или уменьшения ОЦК вследствие увеличения диуреза.

Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель, тогда как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое действие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции, нарушения функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Со стороны сердца: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: апластическая анемия, гемоконцентрация в случае задержки жидкости.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: вертиго, судороги, дезориентация.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: ксантопсия, уменьшение слезовыделения вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха, шум в ушах.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства:непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, бронхоспазм, в том числе обострение БА; заложенность носа. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: аллергический альвеолит, неокардиальный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны пищеварительной системы: воспалительные явления в ЖКТ, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (в единичных случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, стоматит. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: гингивит и сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая ОПН; увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови; повышение уровня креатинина в крови. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: почечная недостаточность, интрестициальный нефрит вследствие действия гидрохлоротиазида, гиперурикемия, которая может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, в частности макулопапулезная, ангионевротический отек; в очень исключительных случаях — нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, реакция фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: экзантема (в частности макулопапулезная), псориатический дерматит; системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:мышечные спазмы, миалгия, артралгия. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны эндокринной системы: синдром ненадлежащей секреции антидиуретического гормона (СНСАГ).

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: декомпенсация сахарного диабета; снижение глюкозотолерантности, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета, повышение уровня глюкозы в крови; повышение уровня мочевой кислоты; обострение подагры, повышение уровня ХС и/или ТГ в результате влияния гидрохлоротиазида; снижение уровня калия в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида; повышение уровня калия в крови; глюкозурия; метаболический алкалоз; гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; гипохлоремиея; гипомагниемия; гиперкальциемия; дегидратация вследствие влияния гидрохлоротиазида; ощущение жажды.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, обмороки, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: тромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК.

Нарушение общего состояния: боль в груди, усталость, пирексия, астения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: некротизирующий ангиит, респираторный дистресс, в том числе пневмонит, анафилактический шок, пурпура.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, ОПН, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях — с летальным исходом). Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: калькулезный холецистит в результате действия гидрохлоротиазида.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: половые расстройства.

Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания. Для препарата рамиприл + гидрохлоротиазид также: апатия, изменения настроения.

Применение при беременности

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Из-за нехватки информации по применению рамиприла в период кормления грудью не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, которые кормят грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным, особенно при грудном кормлении новорожденных или недоношенных младенцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Хартил | Амприл | Рамизес Ком | Еврорамиприл | Амприл HD | Рами Сандоз Композитум | Хартил-Н | Рамаг | Тритаце плюс | Рамаг Н

Адалат СЛ | Кордипин-XL | Валзап Плюс | Бисопролол | Конкор