Рамаг Н

Состав

1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг или рамиприла 5 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат.

Показания

Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ (АПФ), гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, сульфаниламидам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.

Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.

Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Дозу корректировать индивидуально, в зависимости от особенностей пациента и уровней артериального давления. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.

Начинают лечение с низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя артериального давления. Максимально допустимая доза составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Особые группы пациентов.

Пациенты, которые получают диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить.

Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин следует лечить только с применением низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла / гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени лечение следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза таких случаях составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, особенно для очень старых и немощных пациентов, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомами передозировки ингибиторами АПФ является чрезмерная периферическая вазодилатация (С выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, нарушение сознания, в том числе кома, эпилептические припадки, парез и паралитическая кишечная непроходимость.

Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например, с гиперплазией предстательной железы).

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебным мероприятиям относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа 1 - адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамида). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны сердца. Ишемия миокарда, включая стено-кардию; тахикардияаритмия; ощущение усиленного сердце-биение; периферические отеки; инфаркт миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы. Уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия, снижение количества тромбоцитов. Угнетение функции костного мозга; нейтропения, в том числе агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия; гемоконцентрация в случае задержки жидкости.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение. Вертиго, парестезии, тремор, нарушение равновесия, ощущение жжения, дизгевзия, агевзия. Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций, паросмия.

Со стороны органов зрения. Нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит. Ксантопсия, уменьшение слезоотделения вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны органов слуха и равновесия. Звон в ушах, нарушение слуха.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства. Непродуктивный раздражающий кашель, бронхит. Синусит, одышка, заложенность носа. Бронхоспазм, в том числе обострение бронхиальной астмы; алергический альвеолит; некардиогенный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны пищеварительного тракта. Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит вследствие действия гидрохлоротиазида. Рвота, стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту. Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования; повышение уровня мочевины в крови и креатинина. Ухудшение перебега фоновой отеинурии, интерстиный нефрит в результате действия гидрохлоротиазида.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Ангионевротический отек в исключительных случаях - нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; псориатический дерматит; гипергидроз; экзантема; в частности макулопапулезная; зуд; алопеция. Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, ПЭС-Фигус, обострение течения псориаза, эксфолиативный дерматит, фото- чувствительность, онихолизис, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия. Артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидрохлоротиазида.

Метаболические и алиментарные расстройства. Декомпенсация сахарного диабета, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, обострение подагры, увеличение уровня холестерина и / или триглицеридива вследствие действия гидрохлоротиазида. Анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в плазме вследствие действия гидрохлоротиазида. Уменьшение уровня калия в плазме вследствие действия рамиприла. Снижение уровня натрия в плазме, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация вследствие действия гидрохлоротиазида.

Сосудистые расстройства. Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе, приливы жара. Тромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК, сосудистый стеноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулит.

Общие расстройства. Усталость, астения. Боль в груди, пирексия.

Со стороны иммунной системы. Анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, повышение уровня антинуклеарных антител.

Со стороны гепатобилиарной системы. Холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях - с летальным исходом), повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, калькулезный холецистит в результате действия гидрохлоротиазида. Острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток.

Со стороны репродуктивной системы. Транзиторная эректильная импотенция. Снижение либидо, гинекомастия.

Психические расстройства. Снижение настроения, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, включая сонливость. Спутанность сознания, нарушение внимания.

Применение при беременности

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Препарат противопоказано применять во время кормления грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хартил | Амприл | Рамизес Ком | Еврорамиприл | Амприл HD | Рамимед | Рами Сандоз Композитум | Хартил-Н | Тритаце плюс

Атенол Н | Диован | Сентор | Топрил | Рамимед комби