Пурегон

Пурегон — гормональный медпрепарат, эксплуатируемый для терапии женщин, страдающим от бесплодия (ановуляция, для контроля гиперстимуляции яичников во время ЭКО), и мужчин с недостаточной функцией сперматогенеза. Вводится строго под наблюдением врача. Схему рекомендованной терапии и индивидуальную дозировку обозначает лечащий врач. Запрещена эксплуатация Пурегон пациентам с непереносимостью состава Пурегона, при наличии гормонозависимых опухолей, кровотечений вагинальных, кист яичников. Не эксплуатируется медпрепарат кормящими и беременными, детьми. Полное описание медсредства — в подробной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 87.62 до 4,913.81 грн.
Выбрать и купить 3
Инструкция
Аналоги
Отзывы 1

Инструкция по применению Пурегон

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Пурегон

Состав

0,5 мл содержит фолитропин бета 100 МЕ;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия, полисорбат 20, L-метионина, 0,1 Н соляная кислота и / или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания

У женщин - лечение женского бесплодия в таких клинических случаях:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, у которых лечение кломифен-цитратом неэффективно.

Для контроля гиперстимуляции яичников при индукции множественного развития фолликулов при проведении вспомогательной репродукции (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения / перенос эмбрионов (ЭКО / ПE), инъекций сперматозоидов в маточные трубы (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ ).

У мужчин - недостаточный сперматогенез вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Противопоказания

Для мужчин и женщин: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза или гипоталамуса; первичная недостаточность половых желез.

Дополнительно для женщин: беременность; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ); нарушение анатомии репродуктивных органов, несовместимо с беременностью; фиброма матки, не совместимая с беременностью.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Первую инъекцию препарата следует выполнять под непосредственным контролем.

При использовании шприца необходимо учитывать, что вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), чем при использовании ручки-инжектора. Это следует учитывать при переходе от шприца на ручку-инжектор, и наоборот, в одном цикле лечения. Коррекция дозы особенно необходима при переходе от шприца на ручку, чтобы избежать недопустимого завышения дозы введения.

Дозировка для женщин

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от реакции яичников. Для этого проводят УЗИ и определяют уровень эстрадиола в плазме крови.

Для достижения эффекта лечения необходимо проведение максимум 3 курсов лечения при обоих показаниях. Опыт проведения искусственного оплодотворения свидетельствует о том, что в течение первых 4 курсов лечения существует наибольшая вероятность забеременеть и в дальнейшем постепенно снижается.

ановуляция

Рекомендуется последовательная схема лечения. Обычно она начинается с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона в течение 7 дней. В случае отсутствия ответа яичников ежедневную дозу постепенно увеличивают, пока не будет достигнуто роста фолликулов или повышение уровня эстрадиола, что свидетельствует о достаточной реакции яичников. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40-100%.

Полученную таким образом дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется как наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и / или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пг / мл (1000-3000 пмоль / л). Обычно для достижения этого состояния нужно 7-14 дней лечения. После этого введения Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию введением человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Если количество фолликулов, которые отвечают, слишком большое или концентрация эстрадиола увеличивается очень быстро, то есть более чем в 2 раза в сутки в течение 2-3 последующих дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм наиболее подходящий к оплодотворению при наличии нескольких преовулянтных фолликулов диаметром более 14 мм, существует высокая вероятность многоплодной беременности. В этом случае чХГ не вводят и принимают меры по предупреждению многоплодной беременности.

Контроль гиперстимуляции яичников при проведении вспомогательной репродукции.

Применяют различные схемы стимуляции. В течение не менее 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 МЕ. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточным применение поддерживающей дозы 75-375 МЕ в течение 6-12 дней, но в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Пурегон можно применять как изолированно, так и в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предупреждения преждевременного формированию желтого тела. При применении агониста ГнРГ могут потребоваться более высокие дозы Пурегона для достижения соответствующего роста фолликулов.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии не менее 3-х фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и положительной реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови - 300-400 пг / мл (1000-1300 пмоль / л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм ), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения чХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Дозировка для мужчин

Пурегон следует назначать в дозе 450 МЕ в неделю, желательно общую недельную дозу разделить на 3 дозы по 150 МЕ, лечение проводить вместе с чХГ. Лечение следует продолжать в течение не менее 3-4 месяцев, именно в этот период ожидается улучшение сперматогенеза. Для оценки эффективности через 4-6 месяцев после начала лечения рекомендуется провести анализ спермы. В случае отсутствия сдвигов комбинированное лечение можно продолжить; клинический опыт свидетельствует, что для восстановления сперматогенеза период лечения должен составлять 18 месяцев или дольше.

способ применения

Для предотвращения болезненных ощущений при выполнении инъекции и для сведения к минимуму утечки из места инъекции раствор Пурегона следует немедленно вводить подкожно. Необходимо чередовать участки подкожного введения, чтобы предотвратить развитие жировой атрофии.

Подкожное введение Пурегона может быть выполнено пациенткой или членом семьи при предоставлении соответствующих инструкций врачом. Самостоятельно применять Пурегон могут только соответственно подготовленные пациентки, однако под контролем специалиста.

Инструкция по введению препарата

Раствор можно применять, если в нем содержатся инородные частицы или если он непрозрачный. Содержимое флакона необходимо использовать сразу после прокалывания резиновой пробки иглой. Остатки раствора после инъекции следует вылить.

Шаг 1- подготовка шприца.

Для ввода Пурегона следует использовать стерильные одноразовые шприцы и иглы. Объем шприца должен быть небольшим, чтобы можно было с большей точностью набрать необходимую дозу.

Не применять раствор, если в нем содержатся инородные частицы или если он непрозрачный. Сначала снять с флакона крышку. Соединить шприц с иглой и проткнуть иглой резиновую пробку флакона. Набрать раствор в шприц и заменить эту иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, постучать по нему, чтобы поднялись пузырьки воздуха. Затем нажать на поршень до выхода из иглы всех пузырьков воздуха и убедиться, что в шприце остался только раствор Пурегона. В случае необходимости поршень можно продвинуть дальше, чтобы точно установить объем раствора для введения.

Шаг 2- место введения.

Лучшим местом для подкожной инъекции является часть живота вокруг пупка, где кожа не натянута и есть прослойка жировой ткани. При проведении каждой следующей инъекции необходимо несколько раз менять место введения. Препарат можно вводить и в другие места. Врач или медсестра должны проинформировать пациента, в какое место лучше делать инъекцию.

Шаг 3- подготовка участка введения.

Даже незначительное раздражение (легкое потирание или пощипывание) участки кожи, выбранной для инъекции, стимулирует нервные окончания и снижает неприятные ощущения при введении иглы. Руки следует вымыть, а место инъекции - протереть дезинфицирующим раствором (например, 0,5% хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Дезинфицирующий раствор следует нанести на участок диаметром около 5 см вокруг места будущего ввода и оставить на коже для высыхания по крайней мере 1 мин.

Шаг 4- введение иглы.

Немного оттянуть кожу, сформировав складку кожи в месте введения иглы. Другой рукой вставить иглу в слой кожи под углом 90 градусов.

Шаг 5- проверка правильного положения иглы.

Если иглу ввести правильно, поршень шприца будет очень трудно извлечь обратно. Если при оттягивании поршня в шприце появилась кровь, это свидетельствует о том, что конец иглы попал в сосуд. Если это случилось, вынуть иглу со шприцем и прижимать к этому месту тампон с дезинфицирующим средством; выделение крови из места укола прекратится через 1-2 мин. Раствор в шприце нельзя применять для последующего ввода, его необходимо вылить. Затем взять новую иглу и шприц, новый флакон Пурегона и повторить всю процедуру, начиная с первого шага.

Шаг 6- введение раствора.

Чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи, необходимо нажимать на поршень медленно и с одинаковым усилием.

Шаг 7- удаление из кожи шприца с иглой.

Быстро извлечь иглу со шприцем и прижать к месту инъекции тампон с дезинфицирующим раствором. Легкий массаж места введения с незначительным надавливанием поможет равномерно распределиться раствору и предотвратить неприятные ощущения.

Передозировка

Данные об острой токсичности отсутствуют. Но слишком высокая доза ФСГ может привести к гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо немедленно прекратить введение Пурегона и провести, в случае необходимости, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Пурегон может сопровождаться развитием местных реакций в месте инъекции.Нечасто наблюдались генерализованные аллергические реакции.

Также могут наблюдаться:

у женщин: во время клинических исследований препарата гиперстимуляция яичников наблюдалась в 3% случаев. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников является боль в области таза и / или застойные явления, боль в брюшной полости и / или вздутие живота, симптомы со стороны молочных желез и увеличение яичников.

В таблице ниже приведены побочные реакции в соответствии с систем органов и частоты наблюдения.

система органов

частота наблюдения

побочная реакция

Нервная система

частые

Головная боль

ЖКТ

частые

Вздутие брюшной полости; боль в брюшной полости.


редкие

Дискомфорт в брюшной полости; запор; диарея; тошнота

Репродуктивная система и молочные железы

частые

Синдром гиперстимуляции яичников. Боль в области таза


редкие

Симптомы со стороны молочных желез 1; метроррагия; киста яичника; увеличение яичника; искажения яичника; увеличение матки, кровотечения из влагалища.

Общие проявления и проявления в местах введения

частые

Реакция в месте введения 2


редкие

Генерализованные реакции повышенной чувствительности 3

1. Симптомы со стороны молочных желез: напряженность, боль и / или набухание и боль в сосках.

2. Реакции в месте инъекций: синяки, боль, покраснение, припухлость и зуд.

3. Генерализованные реакции повышенной чувствительности: эритема, крапивница, сыпь и зуд.

Кроме того, сообщалось об эктопической беременности, выкидыше и многоплодной беременности.

При лечении Пурегона в сочетании с хорионическим гонадотропином в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

У мужчин:

в таблице ниже приведены побочные реакции в соответствии с систем органов и частоты наблюдения:

система органов

частота наблюдения

побочная реакция

Нервная система

частые

Головная боль

Кожа и подкожная ткань

частые

Акне, высыпания

Репродуктивная система и молочные железы

частые

Эпидидимальная киста;
гинекомастия

Общие проявления и проявления в местах введения

частые

Уплотнения в месте введения

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2 - 8 ° С. Не замораживать.

Описание препарата «Пурегон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Пурегон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
1 Августа 2016 16:04
Я пурегон колола для стимуляции. Яичники хорошо среагировали на самом первом этапе, так что за дальнейший результат я уже не так сильно переживала как в начале. Так и вышло – куча обследований и теперь я счастливая мама) сейчас только вспоминаю про все эти меры и думаю, что не зря старались столько))) Пурегон хороший препарат однозначно)) удачи девочки)).