Полаприл

Состав

1 капсула содержит 1,25 мг, 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг рамиприла;

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, желатин, вода, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172) ( для дозирования 1,25 мг, 10 мг ), индиго, железа оксид желтый (Е172) ( для дозирования 2, 5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг ).

Показания

Для лечения артериальной гипертензии, в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами; застойной сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии; сердечной недостаточности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда; с целью уменьшения риска инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти или при необходимости процедуры реваскуляризации у пациентов 55-летнего возраста или старше; у пациентов, имеющих клинические признаки сердечно-сосудистых заболеваний (предыдущий инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) или перенесли шунтирование при многососудистом поражении коронарных артерий [CABG] или чрескожная транслюминальную коронарную ангиопластику [PTCA], инсульт, или с болезнью периферических сосудов; у пациентов, страдающих диабетом и имеют хотя бы один из имеющихся факторов риска, таких как гипертензия (систолическое артериальное давление> 160 мм рт.ст. или диастолическое АД> 90 мм рт.ст.); высокий общий холестерин (> 5,2 ммоль / л); низкий уровень холестерина высокой плотности (<0,9 ммоль / л); курильщики, имеется микро- альбуминурия; клинические признаки предыдущей болезни сосудов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприла, других ингибиторов АПФ или какой-либо из вспомогательных веществ препарата.

Известны случаи ангионевротического отека (наследственного / идиопатического или вследствие предшествующей терапии ингибиторами АПФ) в анамнезе.

Стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний при наличии только одной почки).

После трансплантации почки.

Гемодинамически значимый стеноз клапана аорты или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия.

Беременность.

Лактация.

Диализ или гемофильтрация с использованием отрицательно заряженных мембран с высокой интенсивностью потока [поле (акрилонитрил, натрий-2-метилалил сульфонат) мембран с высокой интенсивностью потока например, AN69].

LDL (липопротеиннизькои плотности) -аферез с декстрансульфатом.

Десенсибилизации.

Поскольку отсутствует терапевтический опыт, рамиприл нельзя применять при наличии диализа; первичной болезни печени или печеночной недостаточности; нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности

Полаприл нельзя применять для лечения детей.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально.

Капсулы следует глотать, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).

Капсулы нельзя разжевывать.

Пища не влияет на всасывание рамиприла, поэтому капсулы Полаприл можно принимать независимо от приема пищи.

артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла один раз в день.

Дозу необходимо увеличивать постепенно, через интервалы от 1 до 2 недель, в зависимости от реакции пациента, до максимальной дозы 10 мг один раз в день.

Обычно поддерживающая доза для лечения гипертензии составляет 2,5 - 5 мг один раз в сутки. Если реакция пациента при максимальной дозе 10 мг неудовлетворительная, рекомендуется комбинированная терапия.

Прием диуретиков необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала терапии рамиприлом для того, чтобы уменьшить вероятность симптоматической гипотензии. В случае необходимости прием диуретиков можно начать снова после начала терапии рамиприлом.

У больных с АГ, которые также имеют застойную сердечную недостаточность с ассоциированной почечной недостаточностью или без нее, может наблюдаться симптоматическая гипотензия во время лечения ингибиторами АПФ. Таким пациентам следует начать терапию с дозы 1,25 мг под пристальным контролем в больнице.

Застойная сердечная недостаточность

Для пациентов, состояние которых стабилизировалось при терапии диуретиками, рекомендуемая суточная доза составляет 1,25 мг рамиприла.

В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена через интервалы от 1 до 2 недель.Суточную дозу 2,5 мг рамиприла или более можно принимать как однократно, так и разделить на два приема.

Максимальная суточная доза рамиприла составляет 10 мг.

Чтобы минимизировать возможность возникновения гипотензии пациентам, которые ранее принимали высокие дозы диуретиков, необходимо уменьшить дозу диуретиков до начала применения рамиприла.

Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда

Начало терапии: лечение необходимо начать в больнице между 3-м и 10-м днем ​​после инфаркта миокарда. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг рамиприла, разделенная на две дозы по 2,5 мг, принимать утром и вечером.

Через 2 дня дозу увеличивают до 5 мг, принимать два раза в день.

Если пациент не переносит вышеуказанную начальную суточную дозу, необходимо давать по 1,25 мг два раза в день в течение двух дней, перед тем, как увеличить ее до 2,5 мг и 5 мг для приема два раза в день.

Если дозу можно увеличить до 2,5 мг два раза в день, терапию рамиприлом необходимо прекратить.

Поддерживающая доза от 2,5 до 5 мг два раза в день.

Предотвращение инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти и необходимости проведения процедуры реваскуляризации

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла один раз в день.

В зависимости от переносимости дозу постепенно увеличивают.

Рекомендуется увеличить дозу в 2 раза примерно через неделю лечения и через три недели увеличить ее до 10 мг.

Поддерживающая доза составляет 10 мг рамиприла один раз в день.

Пациентам, ранее принимавших меньшие дозы рамиприла по другим показаниям, дозу можно постепенно увеличить до "целевой" дозы 10 мг один раз в день.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Пациентам с клиренсом креатинина> 30 мл / мин (креатинин сыворотки <165 мкмоль / л) рекомендуется обычная доза рамиприла. Для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл / мин (креатинин сыворотки> 165 мкмоль / л) начальная доза составляет 1,25 мг рамиприла один раз в сутки, а максимальная доза - 5 мг один раз в сутки.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин и креатинин сыворотки 400 - 650 мкмоль / л) рекомендуемая начальная доза также составляет 1,25 мг рамиприла один раз в день, поддерживающая доза не должна превышать 2,5 мг один раз в сутки.

Доза для пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени метаболизм рамиприла и, таким образом, образование его биоактивного метаболита-рамиприлата, уменьшается в связи с ослабленной активностью эстераз печени, в результате чего увеличиваются уровне рамиприла в плазме. Для этих пациентов рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг, и прием следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

Передозировка

Симптомами передозировки являются гипотензия, шок, ступор, брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность.

После приема слишком большой дозы препарата пациент должен находиться под наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии. Необходимо часто проверять электролиты и креатинин сыворотки. Терапевтические меры зависят от природы и тяжести симптомов. В течение 30 минут после приема препарата необходимо принять меры для предотвращения его всасыванию, таких как промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата натрия. Если доза была принята недавно, необходимо принять меры для ускорения его выведения. В случае гипотензии пациенту необходимо быстро пополнить электролиты и объем крови. Следует также рассмотреть возможность лечения ангиотензина II в. Брадикардия и другие реакции, обусловленные блуждающим нервом, необходимо лечить, вводя атропин. Следует также рассмотреть возможность использования электрокардиостимулятора. Ингибиторы АПФ можно вывести из кровообращения с помощью гемодиализа. Необходимо избегать использования полиакрилонитриловых мембран с высокой интенсивностью потока.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение (примерно 4%), тошнота (примерно 3%) и головная боль (примерно 2%).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Расстройства иммунной системы

В отдельных случаях сообщалось о комплексе симптомов, который состоит из одного или более из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA- тест), повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, экзантема, светочувствительность или другие дерматологические реакции различной тяжести.

Психические расстройства.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): депрессия, спутанность сознания, раздражительность.

Расстройства нервной системы

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): парестезии, тремор.

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения: нейропатия.

Нарушения зрения.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): визуальные расстройства, конъюнктивит.

Расстройства слуха и лабиринтные нарушения

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): звон в ушах, нарушение равновесия и слуха.

Сердечные расстройства и сосудистые нарушения

Часто (> 1/100, <1/10) обморок, ортостатические эффекты, включая гипотензию.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): тахикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, сердечная аритмия, синдром Рейно, ишемический геморрагический инсульт.

Дыхательные респираторные расстройства и расстройства в грудной полости и средостения.

Часто (> 1/100, <1/10) кашель.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): бронхит, бронхоспазм, одышка, обострение астмы, ринит, синусит.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, диарея, боль в животе.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, рвота, запор, панкреатит, потеря аппетита.

гепатобилиарной системы

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): повышение билирубина и / или печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и мягких тканей

Часто (> 1/100, <1/10): сыпь, зуд, крапивница (иногда с лихорадкой).

Редко (> 1/10 000, <1/1 000) ангионевротический отек с опуханием лица, конечностей, языка, голосовой щели и / или гортани. Выпадение волос, онихолизис, мультиформная эритема, светочувствительность.

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения: макулопапулезная экзантема, пемфигус, псориаз и псориазоподобная дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема и энантема.

Мышечно-костные расстройства, нарушения соединительной ткани и костей

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): спазмы мышц, миалгия, артралгия.

Расстройства почек и мочеиспускания

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.Повышение креатинина сыворотки.

Может возникнуть протеинурия, особенно у пациентов с существующей почечной недостаточностью или у тех, кто принимает относительно высокие дозы ингибиторов АПФ.

Нарушение репродуктивной системы и молочных желез

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): импотенция.

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения: гинекомастия.

общие расстройства

Часто (> 1/100, <1/10): головокружение, головная боль, утомляемость.

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): боль в груди, потливость, нарушения сна.

лабораторные показатели

Редко (> 1/10 000, <1/1 000): может снизиться концентрация натрия сыворотки.

Может возникнуть повышение мочевины сыворотки и калия сыворотки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Сообщалось о снижении гемоглобина, количества красных клеток, белых клеток и тромбоцитов.

Ингибиторы АПФ могут вызвать ухудшение существующей протеинурии, хотя обычно они способствуют ее уменьшению.

Существует риск развития нейтропении в зависимости от дозы и клинического состояния пациента.

Анафилактические реакции.

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, может возникнуть ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели и / или гортани, особенно во время первых недель лечения. Однако после длительного лечения ингибитором АПФ в редких случаях может развиться тяжелый ангионевротический отек. Лечение необходимо быстро прекратить и заменить средство, которое принадлежит к другому классу препаратов. Ангионевротический отек, который распространяется на язык, голосовую щель или гортань, может быть фатальным.

Неотложное лечение ангионевротического отека

Если есть угроза для жизни при ангионевротическом отека языка, голосовой щели или гортани, рекомендуются нижеследующем неотложное лечение.

Немедленное подкожное введение 0,3 - 0,5 мг эпинефрина или медленное введение 0,1 мг эпинефрина (в соответствии с инструкциями по разведению), в то же время следить за ЭКГ (электрокардиограмме) и артериальным давлением; после введения системного ГКС.

Кроме того рекомендуется введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н 2 рецепторов. При определенном дефиците инактиваторов С 1 дополнительно к введение эпинефрина возможно введение инактиваторов С 1 .

Пациентов следует госпитализировать и наблюдать за ними в течение 12 - 24 часов. Выписывать их можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

Применение при беременности

Рамиприл противопоказан в период беременности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности для дозирования 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг - 2 года; для дозирования 1,25 мг -18 месяцев.

Хартил | Амприл | Тритаце | Рами Сандоз | Кардиприл | Еврорамиприл | Рамимед | Рамизес | Рамаг | Топрил

Энам | Кандесар Н | Кардил | Динорик | Энзикс Дуо