Перговерис

Препарат — Перговерис. Страна-производитель — Швейцария. Гормональный гонадотропный препарат для стимуляции овуляции у женщин. Показания для назначения гормонального препарата Перговерис — недостаточность фолликулостимулирующего гормона, стимуляция развития фолликулов, недостаточностью лютеинизирующего гормона, контролируемая овариальная стимуляция. Действующие вещества — альфа фолитропин, альфа лютропин. Противопоказания — опухоли гипофиза и гипоталамуса, кровотечения гинекологические, карцинома яичников, киста яичников. Подробнее — в полной инструкции.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 1

Инструкция по применению Перговерис

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Перговерис

Состав

Действующие вещества: фолитропин альфа, лютропин альфа;

1 флакон с порошком содержит 150 МЕ (эквивалентных 11 мкг) фолитропин альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона р-лФСГ) и 75 МЕ (эквивалентных 3 мкг) лютропину альфа (рекомбинантного человеческого лютеинизирующего гормона р-ЛЛГ)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид

Растворитель: 1 мл воды для инъекций.

Показания

  • Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.
  • Контролируемая овариальная стимуляция у пациенток с субоптимальный ответом на лечение при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ICSI), перенос гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT). В клинических исследованиях субоптимальный ответ на лечение определялась по следующим параметрам: менее 7 предовуляторной фолликулов или ооцитов и / или применение высоких доз ФСГ (≥ 3000 МЕ на цикл), и / или поздний репродуктивный возраст матери (35 лет и старше).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к фолитропин альфа и лютропину альфа или к любым вспомогательных веществ препарата
  • опухоли гипоталамуса и гипофиза
  • увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников
  • гинекологические кровотечения неизвестного происхождения
  • карцинома яичников, матки или молочных желез.

Препарат Перговерис также не следует применять в случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, например, при:

  • первичной недостаточности яичников
  • врожденных пороках половых органов, несовместимых с беременностью
  • фиброидних опухолях матки, несовместимых с беременностью.

Способ применения и дозы

Лечение с применением препарата Перговерис необходимо начинать под наблюдением врача, хорошо знакомого с проблемами лечения бесплодия.

Женщины с тяжелой недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ

У женщин с недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ (гипогонадотропный гипогонадизм) целью терапии с применением препарата Перговерис является развитие единого зрелого граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвобождается ооцит.Поскольку такие пациентки страдают аменорею и низкий уровень секреции эндогенных эстрогенов, лечение можно начинать в любое время.

Перговерис назначают в виде курса ежедневных инъекций. Лечение проводят с учетом индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и определение уровня эстрогенов. Рекомендуемый режим лечения начинается с ежедневного введения содержимого одного флакона препарата Перговерис (150 МЕ р-лФСГ и 75 МЕ р-ЛЛГ). В случае введения меньшей ежедневной дозы фолликулярная реакция может быть неудовлетворительной из-за недостатка лютропину альфа.

Если считается необходимым увеличение дозы ФСГ, то ее лучше менять с 7-14-дневными интервалами на 37,5-75 МЕ, используя зарегистрированный препарат фолитропин альфа. Допустимое увеличение продолжительности стимуляции в пределах какого-либо одного лечебного цикла до 5 недель.

При достижении оптимальной реакции через 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис следует ввести разовую инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (р-чХГ) или от 5000 до 10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется иметь половые сношения в день введения чХГ и на следующий день. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение.

Следует рассмотреть возможность проведения поддержки лютеиновой фазы, поскольку недостаточность соединений с лютеотропной активностью (ЛГ / чХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточность желтого тела.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение следует прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение следует начать с низкой, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.

Пациентки с субоптимальный ответом на лечение в рамках проведения процедур ВРТ

Лечение рекомендуется начинать с введения 300 МЕ р-лФСГ ежедневно в течение первых 5-7 дней лечебного цикла. Начиная с 6-8 дня контролируемой овариальной стимуляции инъекции ФСГ следует заменить ежедневным введением содержания двух флаконов препарата Перговерис (300 МЕ р-лФСГ и 150 МЕ р-ЛЛГ).

Альтернативная схема лечения начинается с ежедневного введения содержимого двух флаконов препарата Перговерис (300 МЕ р-лФСГ и 150 МЕ р-ЛЛГ), начиная с первого дня контролируемой овариальной стимуляции, проводимой после гипофизарной десенсибилизации.

Лечение продолжают до достижения адекватного фолликулярного развития (который оценивается по сыворотке уровнем эстрогенов и / или по данным ультразвукового исследования), регулируя дозу ФСГ согласно реакции пациентки. Обычно общая суточная доза р-лФСГ не должна превышать 450 МЕ.

При достижении адекватного фолликулярного развития для индукции конечного фолликулярного созревания, необходимого для извлечения ооцита, следует ввести чХГ. Для уменьшения риска развития СГЯ введение чХГ следует отменить в случае аномального увеличения яичников на последний день терапии.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение следует прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение следует начать с низкой, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.

Отдельные группы пациентов

Пациентки пожилого возраста

Соответствующих показаний к применению препарата Перговерис у пациенток пожилого возраста нет.Безопасность и эффективность применения препарата у таких пациенток не установлена.

Пациентки с поражением почек или печени

Безопасность, эффективность и фармакокинетические параметры препарата Перговерис у пациенток с поражением почек или печени не были установлены.

При самостоятельном введении препарата Перговерис следует прочитать и выполнять следующие инструкции.

Препарат Перговерис предназначен для подкожного введения. Непосредственно перед применением порошок следует растворить в растворителе, который прилагается к упаковке с препаратом. Каждый флакон предназначен для одноразового использования. Разведенный раствор препарата должен быть прозрачным и не содержать частиц.

Самостоятельное введение препарата Перговерис могут проводить только хорошо осведомлены и должным образом обученные пациентки, в случае необходимости могут проконсультироваться со специалистом. Первую инъекцию препарата Перговерис необходимо проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.

Передозировка

Эффекты передозировки Перговерис неизвестны, однако существует возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Общее описание профиля безопасности

При применении препарата чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, овариальные кисты и местные реакции в месте инъекции (например боль, эритема, гематома, отек и / или раздражение в месте инъекции).

Часто сообщалось о синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, который следует считать неотъемлемым риском процедуры стимуляции. Тяжелые формы СГЯ нечасто.

Очень редко возможны случаи тромбоэмболии, которые обычно связаны с тяжелыми формами СГСЯ.

Перечень побочных реакций

Побочные реакции, которые наблюдались при применении препарата, указанные ниже и классифицированы в соответствии с классами систем и органов, а также с частотой, которая определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1 / 10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (точная частота не может быть установлена ​​на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности легкой и тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны нервной системы

Очень распространены: головная боль.

сосудистые расстройства

Очень редко: тромбоэмболия, обычно связана с тяжелым СГСЯ.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: обострение или ухудшение астмы.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль и чувство растяжения в брюшной полости, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень распространены: кисты яичников.

Часто: грудной боль, боль в тазовой области, СГСЯ легкой и средней степени тяжести (включая сопутствующие симптомы).

Редко: тяжелый СГЯ (включая сопутствующие симптомы) (см. Раздел «Особенности применения»).

Редко: осложнения тяжелого СГЯ.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень распространены: реакции в месте инъекции от легкой до тяжелой степени тяжести (например боль, эритема, гематома, отек и / или раздражение в месте инъекции).

Применение при беременности

Не применяется.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Перговерис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Перговерис? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
19 Октября 2016 13:31
Я в свое время стимулировалась Перговерисом. Выбор был между Перговерисом и Гоналом, первый дешевле, так и решили на нем остановиться, хотя врач предлагал и тем, и другим. У меня был короткий протокол. При плохом ответе вышло 6 клеточек. Наша гинеколог сказала, что это за счет Перговериса такой результат. Сейчас уже к счастью я мама двоих деток))