Пегасис

Пегасис — противовирусный препарат, назначаемый для лекарственной терапии хронических гепатитов В и С, без наличия циррозных изменений и с циррозом. Вводится лекарственное средство строго подкожно. Индивидуальное дозирование и коррекцию доз определяет врач. Не используют Пегасис для лечения детей до трехлетнего возраста, кормящих, беременных, пациентов с аутоиммунным гепатитом, с непереносимостью препарата. Рекомендуется ограничить терапию детей до восемнадцатиленнего возраста, или при необходимости проводить ее под контролем врача. Более подробное описание медсредства — в инструкции по эксплуатации.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 4,034.96 до 4,350.00 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 1

Инструкция по применению Пегасис

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Пегасис

Состав

1 предварительно наполненный шприц содержит 90 мкг пегинтерферона альфа-2а;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый; натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; полисорбат 80, натрия ацетат, тригидрат, 10% раствор до рН 6,0 (прилагается только при необходимости); кислота уксусная, 10% раствор до рН 6,0 (прилагается только при необходимости); вода для инъекций.

Показания

Хронический гепатит С

взрослые пациенты

Пегасис в комбинации с другими лекарственными средствами показан для лечения хронического гепатита С с компенсированным заболеванием печени.

Дети от 5 лет

Лечение хронического гепатита С у ранее не леченных детей и подростков в возрасте от 5 лет с положительным анализом сыворотки на РНК вируса гепатита С (ВГС).

Хронический гепатит В

Лечение хронического гепатита В, HВеAg-положительного и HВeAg-негативного, у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и / или фиброзом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, интерферонам альфа или любому из вспомогательных веществ.

Аутоиммунный гепатит.

Тяжелое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени.

Наличие в анамнезе тяжелой болезни сердца, в том числе нестабильной или неконтролируемой болезни сердца в предыдущие шесть месяцев.

Цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с коинфекцией ВИЧ-ВГС, при условии, что повышение этого показателя не связано с косвенной гипербилирубинемией в результате приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир.

Комбинированное лечение препаратом Пегасис и телбивудином.

Противопоказано новорожденным и детям до 3 лет, поскольку препарат содержит в качестве вспомогательного вещества спирт бензиловый.

Противопоказано детям с тяжелыми психическими расстройствами, особенно тяжелой депрессией, суицидальным настроением и суицидальными попытками, в том числе в анамнезе.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии у пациентов с хроническим гепатитом B и С.

В случае использования препарата Пегасис в комбинации с другими лекарственными препаратами следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению данных препаратов.

Монотерапия препаратом Пегасис показана только в случае наличия противопоказаний к другим лекарственными препаратам для лечения хронического гепатита С.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят подкожно (п/к) в область передней брюшной стенки или бедра 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HВеAg-позитивном и HВeAg-негативном хроническом гепатите B - 1 раз в неделю в течение 48 недель в разовой дозе 180 мкг.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (перорально) или в виде монотерапии.

Режим дозирования рибавирина, который следует использовать в комбинации с препаратом Пегасис®, приведен в таблице 1. Рибавирин следует принимать во время еды.

Продолжительность терапии – двойная терапия (Пегасис® и рибавирин)

При комбинированной с рибавирином терапии продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса.

Режим дозирования препарата Пегасис и рибавирина у пациентов с ХГС.

Генотип

Доза препарата

Доза рибавирина

 Длительность

Генотип 1 с низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом *

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

24 или 48 недель

Генотип 1 с высокой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом*

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

48 недель

Генотип 4 с быстрым вирусологическим ответом*

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

24 или 48 недель

Генотип 1 или 4 без быстрого вирусологического ответа*

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

48 недель

Генотип 2 или 3 без быстрого вирусологического ответа**

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

24 недели

Генотип 2 или 3 с низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом**

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

16 или 24 недели

Генотип 2 или 3 с высокой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом**

180 мкг

Вес <75 кг = 1.000 мг

Вес ³75 кг = 1.200 мг

24 недели

* Быстрый вирусологический ответ (РНК ВГС не определяется) на 4 и 24 неделе лечения

** Быстрый вирусологический ответ (результат определения РНК ВГС отрицательный) к 4 неделе лечения

Низкая вирусная нагрузка = ≤800.000 МЕ/мл

Высокая вирусная нагрузка = >800.000 МЕ/мл

Продолжительность терапии у пациентов с генотипом 1, у которых на 4 неделе лечения определяется РНК ВГС, должна составлять 48 недель, независимо от исходной вирусной нагрузки.

Продолжительность терапии в течение 24 недель можно рассматривать у пациентов: с генотипом 1 и исходно низкой вирусной нагрузкой (≤800.000 МЕ/мл); с генотипом 4, у которых на 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным на 24 неделе.

Однако общая продолжительность терапии в течение 24 недель может быть ассоциирована с большим риском рецидива, чем 48-недельная продолжительность лечения. При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные прогностические факторы, такие как степень фиброза. С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 1 и исходно высокой вирусной нагрузкой (>800.000 МЕ/мл), у которых на 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным на 24 неделе, поскольку ограниченные доступные данные предполагают, что сокращение продолжительности терапии может крайне негативно повлиять на устойчивый вирусологический ответ. У пациентов с генотипом 2 или 3 и определяющейся РНК ВГС на 4 неделе лечения, независимо от исходной вирусной нагрузки, продолжительность терапии должна составлять 24 недели. Возможно сокращение терапии до 16 недель в отдельных группах пациентов с генотипом 2 или 3, низкой вирусной нагрузкой (исходно ≤800.000 МЕ/мл), не определяющейся РНК ВГС к 4 неделе и остающейся отрицательной до 16 недели. При 16-недельной продолжительности терапии возможно увеличение риска рецидива по сравнению с 24-недельной терапией. При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные клинические и прогностические факторы, такие как степень фиброза. С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 2 или 3 и исходно высокой вирусной нагрузкой (>800.000 МЕ/мл), у которых к 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный, поскольку ограниченные данные предполагают, что сокращение продолжительности терапии может крайне негативно повлиять на устойчивость вирусологического ответа.

Клинические данные по пациентам с генотипом 5 и 6 ограничены, рекомендуется комбинированная терапия препаратом Пегасис и рибавирином (1000/1200 мг) в течение 48 недель.

Рекомендуемая длительность монотерапии препаратом Пегасис® составляет 48 недель.

Пациенты, ранее получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг 1 раз в неделю. Доза рибавирина составляет 1.000 мг в сутки (вес <75 кг) и 1.200 мг (вес ³75 кг).

При обнаружении вируса на 12 неделе лечения терапию следует прекратить.Рекомендуемая общая продолжительность терапии составляет 48 недель. При решении вопроса о лечении пациентов с генотипом 1, не ответивших на предшествующее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, рекомендуемая общая продолжительность терапии должна составлять 72 недели.

Ко-инфекция ВИЧ-ХГС

180 мкг 1 раз в неделю в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином (800 мг) в течение 48 недель, независимо от генотипа. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с рибавирином в дозе более 800 мг и продолжительностью менее 48 недель изучена недостаточно.

Продолжительность терапии при использовании препарата Пегасис в комбинации с другими лекарственными препаратами

Следует также ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению препаратов, используемых в комбинации с препаратом Пегасис.

Прогнозирование эффективности лечения – двойная терапия (Пегасис® и рибавирин)

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Определение раннего вирусологического ответа (снижение вирусной нагрузки ниже порога определения или не менее чем на 2log10) на 12 неделе терапии может прогнозировать достижение устойчивого вирусологического ответа. Прогностическая ценность отсутствия устойчивого вирусологического ответа (УВО) при монотерапии препаратом Пегасис составляет 98%. Сходная прогностическая ценность отсутствия УВО обнаружена у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС, получавших монотерапию препаратом Пегасис® или комбинированную терапию препаратом Пегасис и рибавирином (100% и 98%, соответственно). При ко-инфекции ВИЧ-ХГС прогностическая ценность УВО 45% и 70% выявлена, соответственно, у пациентов с генотипами 1 и 2/3, получавших комбинированную терапию.

Пациенты, ранее получавшие лечение.

У пациентов, ранее не ответивших на лечение, при повторном лечении в течение 48 или 72 недель было показано, что супрессия вируса на 12 неделе (РНК ВГС ниже 50 МЕ/мл) является прогностическим критерием УВО. Вероятность отсутствия УВО после 48 или 72 недель лечения в случае, если подавление вируса не было отмечено на 12 неделе, составила 96% и 96%, соответственно. Вероятность достижения УВО после 48 или 72 недель лечения в случае, если супрессия вируса была отмечена на 12 неделе, составила 35% и 57%, соответственно.

Указания по коррекции дозы в связи с побочным действием

Общие. Если коррекция дозы требуется из-за клинических или лабораторных реакций средней и тяжелой степени тяжести, обычно достаточно снизить дозу препарата до 135 мкг. Однако в некоторых случаях требуется уменьшить дозу до 90 мкг или 45 мкг. После разрешения побочных реакций можно рассмотреть вопрос об увеличении дозы препарата, вплоть до первоначальной.

Гематологические. Уменьшение дозы рекомендуется при снижении числа нейтрофилов менее 750 клеток/мкл. У больных с абсолютным числом нейтрофилов (АЧН) менее 500 клеток/мкл лечение следует прервать до тех пор, пока этот показатель не превысит 1000 клеток/мкл. Применение препарата Пегасис следует возобновить в дозе 90 мкг под периодическим контролем числа нейтрофилов (периодичность контроля определяется врачом в каждом конкретном случае индивидуально).

Уменьшение дозы до 90 мкг рекомендуется при снижении числа тромбоцитов менее 50000 клеток/мкл. У больных с числом тромбоцитов менее 25000 клеток/мкл препарат нужно отменить. Рекомендации по лечению анемии, возникшей во время терапии:
Доза рибавирина снижается до 600 мг/сут (200 мг утром и 400 мг вечером) в одной из следующих ситуаций: Hb снижается менее 10 г/дл, но остается более 8.5 г/дл у пациентов без сопутствующей сердечно-сосудистой патологии; Hb снижается на 2 г/дл или более в течение любых 4 недель терапии у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием.

Не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначальной.

Прием рибавирина должен быть прекращен в одной из следующих ситуаций: Hb снижается менее 8.5 г/дл у пациентов без сопутствующей сердечно-сосудистой патологии; Hb остается менее 12 г/дл через 4 недели, несмотря на снижение дозы, у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием.

После прекращения приема рибавирина и разрешения побочного действия возможно возобновить его прием в дозе 600 мг/сутки с последующим повышением до 800 мг/сутки по усмотрению врача. Не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначальной (1000 мг или 1200 мг).

При непереносимости рибавирина следует продолжить монотерапию препаратом Пегасис.

Коррекция дозы при возникновении побочного действия.


Снижение дозы рибавирина до 600 мг

Приостанов-ление приема рибавирина

Уменьшение дозы препарата Пегасис® до 135/90/45

мкг

Приостанов-ление приема препарата Пегасис®

Отмена комбиниро-ванного лечения

Абсолютное число нейтрофилов



<750 клеток/мкл

<500 клеток/мкл


Число тромбоцитов



<50 000 клеток/мкл

>25 000 клеток/мкл


<25 000 клеток/мкл

Hb Отсутствие сердечно-сосудистого заболевания

<10 г/дл и ≥8.5 г/дл

<8.5 г/дл




Hb Стабильное сердечно-сосудистое заболевание

снижение на ≥2 г/дл в течение любых 4 недель терапии

<12 г/дл, даже через 4 недели терапии в сниженной дозе




Связанные с нарушением функции печени.

У пациентов с хроническим гепатитом C характерны колебания в отклонениях от нормы результатов печеночных проб. Как и при терапии другими препаратами интерферона альфа, при терапии препаратом Пегасис наблюдается повышение активности АЛТ выше показателя до лечения, в том числе и у пациентов с вирусологическим ответом.

В клинических исследованиях у 8 из 451 пациента с хроническим гепатитом C, получавших комбинированную терапию, наблюдалось изолированное повышение активности АЛТ (превышающее верхнюю границу нормы в ≥10 раз; или превышающее исходный уровень в ≥2 раза для пациентов с исходным уровнем активности АЛТ в 10 раз выше верхней границы нормы), которое исчезло без изменения дозы. При прогрессирующем повышении активности АЛТ по сравнению с показателями до лечения, дозу препарата Пегасис нужно вначале уменьшить до 135 мкг. Если активность АЛТ, несмотря на снижение дозы, продолжает увеличиваться или сопровождается повышением концентрации билирубина или признаками декомпенсации печеночного процесса, препарат следует отменить.

У пациентов с хроническим гепатитом B возможно преходящее увеличение активности АЛТ, иногда превышающее верхнюю границу нормы в 10 раз, которое может свидетельствовать об иммунном клиренсе. Лечение обычно не следует начинать, если активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы более чем в 10 раз. Продолжение терапии требует более частого контроля активности АЛТ. При снижении дозы или временной отмене препарата Пегасис терапия может быть восстановлена после нормализации активности АЛТ.

Особые группы больных.

Почечная недостаточность.

Рекомендуется снижение дозы препарата Пегасис до 135 мкг у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Независимо от начальной дозы и степени тяжести почечной недостаточности таких пациентов необходимо тщательно наблюдать и снижать дозу в случае возникновения побочных реакций.

Печеночная недостаточность.

У больных с компенсированным циррозом печени (класс A по Чайлд-Пью) Пегасис эффективен и безопасен. У больных с декомпенсированным циррозом (класс B/C по Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода) применение препарата Пегасис не изучалось .

Пожилой возраст.

У больных пожилого возраста коррекция рекомендуемой дозы (180 мкг, один раз в неделю) не требуется.

Дети и подростки.

Препарат Пегасис не зарегистрирован для применения у лиц моложе 18 лет.

Передозировка

Описаны случаи передозировки препарата Пегасис при применении препарата в течение двух дней подряд (без соблюдения недельного интервала) и ежедневном применении в течение одной недели (суммарная доза 1260 мкг в неделю).

Каких-либо необычных, серьезных и побочных эффектов, влияющих на лечение, не отмечалось. В клинических исследованиях при злокачественных новообразованиях почки и хроническом миелолейкозе препарат применяли в дозах до 540 и 630 мкг в неделю.

Признаками токсичности, ограничивающими дальнейшее применение в этих дозах, были слабость, повышение активности печеночных ферментов, нейтропения и тромбоцитопения, которые могут возникнуть и при лечении обычными интерферонами.

Побочные эффекты

Для описания частоты побочных реакций в клинических исследованиях используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000). Для побочных реакций, полученных из спонтанных сообщений при пострегистрационном использовании препарата, используется категория частоты «неизвестно» (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто –инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, кандидоз полости рта, простой герпес, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции; нечасто– пневмония, инфекции кожи; редко – эндокардит, наружный отит; неизвестно – сепсис.

Доброкачественные и злокачественные новообразования: нечасто – новообразование печени.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – тромбоцитопения, анемия, лимфоаденопатия; редко – панцитопения; очень редко – апластическая анемия; неизвестно – парциальная красноклеточная аплазия костного мозга.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – саркоидоз, тиреоидит; редко – анафилаксия, системная красная волчанка, ревматоидный артрит; очень редко – идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура,ангионевротический отек; неизвестно – отторжение печеночных и почечных трансплантатов, болезнь Фогта-Коянаги-Харада.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто – гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто – сахарный диабет; редко – диабетический кетоацидоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – анорексия; нечасто – дегидратация.

Нарушения психики: очень часто – депрессия*, беспокойство, бессонница*; часто –эмоциональные расстройства, изменения настроения, агрессивность, нервозность, снижение либидо; нечасто –суицидальные мысли, галлюцинации; редко – суицид, психические расстройства; неизвестно – мания, биполярные расстройства, гомицидальные идеи.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение*, нарушение концентрации внимания; часто – нарушения памяти, обморок, слабость, мигрень, гипестезия, гиперестезия, парестезия, тремор, нарушение вкусовых ощущений, ночные кошмары, сонливость; нечасто – периферическая нейропатия; редко – кома, судороги, неврит лицевого нерва; неизвестно – ишемический инсульт.

Нарушения со стороны органа зрения: часто – затуманенное зрение, боль в глазном яблоке, воспалительные заболевания глаз, ксерофтальмия; нечасто – кровоизлияние в сетчатку; редко – неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, поражения сосудов сетчатки, ретинопатия, язва роговицы; очень редко – потеря зрения; неизвестно – отслойка сетчатки (серьезные случаи).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго, боль в ухе; нечасто – потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, покраснение; нечасто –артериальная гипертензия; редко – инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, аритмия, фибрилляция предсердий, перикардит, кардиомиопатия, кровоизлияние в головной мозг, васкулит; неизвестно – ишемия периферических сосудов.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – одышка, кашель; часто – одышка при физической нагрузке, носовое кровотечение, назофарингит, отек пазух, заложенность носа, ринит, боли в горле; нечасто– свистящее дыхание; редко – интерстициальный пневмонит (включая случаи с летальным исходом), эмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто –диарея*, тошнота*, боль в животе*; часто – рвота, диспепсия, дисфагия, изъязвление слизистой полости рта, кровоточивость десен, глоссит, стоматит, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение; редко – пептическая язва, панкреатит; неизвестно – ишемический колит, пигментация языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушение функции печени; редко – печеночная недостаточность, холангит, жировая дистрофия печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – алопеция, дерматит, зуд, сухость кожи; часто – сыпь,повышенное потоотделение, псориаз, крапивница, экзема, поражения кожи, реакции фотосенсибилизации, ночные поты; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – миалгии, артралгии; часто – боли в спине, шее, костях, артрит, мышечная слабость, костно-мышечная боль, мышечные спазмы; редко– миозит; неизвестно – рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто –лихорадка, озноб*, боль*, астения, слабость, раздражительность*, реакции в месте инъекции*; часто – боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, недомогание, заторможенность, «приливы», жажда, снижение массы тела.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко – передозировка.

*Эти побочные реакции встречались часто (≥1/100; <1/10) у пациентов с хроническим гепатитом B, получавших монотерапию препаратом Пегасис.

Описание отдельных нежелательных реакций

Лабораторные показатели

Терапия препаратом Пегасис сопровождалась следующими изменениями лабораторных показателей: повышением активности АЛТ, гипербилирубинемией, электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипокальциемия, гипофосфатемия), гипо- и гипергликемией, гипертриглицеридемией.

При монотерапии препаратом Пегасис и при комбинированной терапии с рибавирином у 2% пациентов наблюдалось повышение активности АЛТ, что приводило к уменьшению дозы или прекращению лечения.

Терапия препаратом Пегасис ассоциировалась со снижением гематологических показателей (лейкопенией, нейтропенией, лимфопенией, тромбоцитопенией и снижением Hb), которые улучшались при изменении дозы и возвращались к исходному уровню через 4-8 недель после прекращения терапии. У 24% пациентов, получавших 180 мкг препарата Пегасис и 1000-1200 мг рибавирина в течение 48 недель, наблюдалась нейтропения средней степени тяжести (АЧН: 0.749‑0.5 x 109/л), а у 5% пациентов - тяжелая нейтропения (АЧН: <0.5 x 109/л).

Антитела к интерферону:у 1-5% пациентов, получавших Пегасис, отмечалось образование нейтрализующих антител к интерферону. Как и при терапии другими интерферонами, нейтрализующие антитела к интерферону чаще наблюдались при хроническом гепатите В. Однако корреляция между появлением антител и эффективностью лечения не выявлена.

Функция щитовидной железы: терапия препаратом Пегасис ассоциировалась с клинически значимыми изменениями лабораторных показателей функции щитовидной железы, которые потребовали медицинского вмешательства. Частота возникновения (4.9%) этих изменений при терапии препаратом Пегасис® и другими интерферонами одинакова.

Лабораторные показатели при ко-инфекции ВИЧ-ХГС

Несмотря на то, что явления гематологической токсичности (нейтропения, тромбоцитопения, анемия) у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС встречаются чаще, большинство из них корректируются изменением дозы и использованием факторов роста, и преждевременная отмена терапии требуется редко. Снижение абсолютного числа нейтрофилов ниже 500 клеток/мкл наблюдалось у 13% и 11% пациентов, получавших монотерапию препаратом Пегасис и терапию препаратом Пегасис/рибавирином, соответственно.

Снижение тромбоцитов ниже 50000 клеток/мкл наблюдалось при монотерапии препаратом Пегасис у 10% пациентов, а при комбинированной терапии - у 8%. У 7% больных, получавших монотерапию препаратом Пегасис, и у 14% больных, получавших Пегасис/рибавирин, была зарегистрирована анемия (Hb <10 г/дл).

Применение при беременности

Пегасис следует применять в период беременности, только если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить до начала лечения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Препараты текущей группы:

Арбивир | Альфарекин | Ребетол | Копегус | Неопринозин

Описание препарата «Пегасис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Пегасис? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
27 Июля 2016 14:18
По опыту скажу, что Пегасис действует нормально. При Гепатите С принимаю его, и принимала раньше, чувствую себя пока нормально. Ухудшений нет.
Смотреть все предложения купить