Онбрез Бризхайлер

Препарат — Онбрез Бризхайлер. Страна-производитель — Швейцария. Селективный агонист бета2-адренорецепторов в виде гранул для ингаляционного применения. Показания — бронходилатационная терапия поддерживающая обструкции дыхательных путей, пораженных хроническим обструктивным заболеванием легких. Действующее вещество — индакатерола малеат. Противопоказания — непереносимость компонентов адренергического препарата Онбрез Бризхайлер, назофарингит, непереносимость глюкозы, гипергликемия, астма бронхиальная. Подробнее об Онбрез Бризхайлер — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 784.71 до 949.00 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги
Отзывы 1

Инструкция по применению Онбрез Бризхайлер

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Онбрез Бризхайлер

Состав

действующее вещество: indacaterol maleate;

1 капсула содержит индакатеролу малеата эквивалентно 150 мкг или 300 мкг индакатеролу, что соответствует 120 мкг или 240 мкг целевой дозы, высвобождается;

вспомогательные вещества: лактоза, желатин.

Показания

Поддерживающая Бронходилатационный терапия обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, лактозы или другой вспомогательной вещества.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым.

Рекомендуемая доза - ингаляция содержимого одной капсулы Онбрез Бризхайлер 150 мкг с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать только по рекомендации врача.

Ингаляция содержимого одной капсулы Онбрез Бризхайлер 300 мкг 1 раз в сутки с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер продемонстрировала дополнительную клиническую преимущество в ослаблении (устранении) одышки у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ. Максимальная доза - 300 мкг 1 раз в сутки.

Онбрез Бризхайлер следует применять в одно и то же время каждый день.

При пропуске дозы следующую дозу нужно принимать то же время на следующий день.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная плазменная концентрация и общая системная экспозиция растут с возрастом, но коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени или почек

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Данных о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

способ применения

Онбрез Бризхайлер, капсулы, следует применять только перорально ингаляционно и только с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер.

Капсулы Онбрез Бризхайлер глотать нельзя.

Инструкция по использованию ингалятора.

При каждом назначении препарата следует применять новый ингалятор Онбрез Бризхайлер.Выбрасывать ингалятор через 30 дней использования.

Передозировка

У пациентов с ХОБЛ однократные дозы, превышающие максимальную рекомендованную терапевтическую дозу в 10 раз, были связаны с умеренным повышением частоты пульса, повышением систолического АД и интервала QTc.

Передозировка индакатеролу может привести к усилению эффектов, характерных для стимуляторов бета 2 -адренорецепторов, то есть тахикардии, тремора, учащенного сердцебиения, головной боли, тошноты, рвоты, сонливости, желудочковой аритмии, метаболического ацидоза, гипокалиемии и гипергликемии.

При передозировке индакатеролом показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях пациента необходимо госпитализировать. Возможно применение кардиоселективних бета-блокаторов, но только под наблюдением врача и с чрезвычайной осторожностью, поскольку их применение может спровоцировать бронхоспазм.

Побочные эффекты

профиль безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями при применении рекомендованных доз препарата были назофарингит (14,3%), инфекции верхних дыхательных путей (14,2%), кашель (8,2%), головная боль (3,7%) и мышечные спазмы ( 3,5%). В основном степень выраженности этих побочных реакций легкий или умеренный, частота уменьшалась при продолжении лечения.

В рекомендуемых дозах профиль нежелательных реакций препарата Онбрез Бризхайлер у пациентов с ХОБЛ показывает клинически незначительные системные эффекты стимуляции бета 2 -адренорецепторов. Изменения средней частоты сердечных сокращений составляли менее 1 удара в минуту, тахикардия развивалась редко и с такой же частотой, что и в группе приема плацебо.Соответствующее удлинение интервала QTсF не было обнаружено по сравнению с группой приема плацебо. Частота возникновения значимых интервалов QTсF [т.е.> 450 мс (у мужчин) и> 470 мс (у женщин)] и гипокалиемии были такими же, как и в группе приема плацебо. Среднее значение максимальных изменений уровня глюкозы в крови было аналогичным в Групама приема препарата Онбрез Бризхайлер и плацебо.

В программе клинических исследований III фазы препарата Онбрез Бризхайлер участвовали пациенты с клиническим диагнозом ХОБЛ средней или тяжелой степени. 4764 пациента применяли индакатерол в течение одного года в дозах, до двух раз превышали максимальную рекомендованную дозу. Из этих пациентов 2611 применяли препарат в дозе 150 мкг один раз в сутки и 1157 - 300 мкг один раз в сутки.Примерно 41% пациентов имели ХОБЛ тяжелой степени. Средний возраст пациентов составил 64 года, причем 48% пациентов были старше 65 лет. Большинство пациентов (80%) принадлежали к европеоидной расе.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно MedDRA и упорядочены по частоте возникновения в порядке убывания (CIOMS iii): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность 1 .

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - сахарный диабет, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нечасто - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - фибрилляция предсердий, ишемическая болезнь сердца, учащенное сердцебиение, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, боль в горле и глотке, включая раздражение горла, ринорея; нечасто - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд / сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечный спазм; нечасто - миалгия, скелетно-мышечная боль.

Осложнения общего и реакции в месте введения: часто - боль в грудной клетке, периферические отеки.

1 Сообщения о случаях повышенной чувствительности касались опыта применения препарата Онбрез Бризхайлер в послерегистрационный период. Эти сообщения были получены на добровольной основе от популяции неопределенного размера, таким образом, не всегда возможно достоверно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией лекарственного средства.Поэтому частота была рассчитана, исходя из опыта применения препарата при проведении клинических исследований.

При применении дозы 600 мкг один раз в сутки профиль безопасности препарата Онбрез Бризхайлер в целом был аналогичен таковому при применении в рекомендованных дозах. К дополнительным побочных реакций принадлежит тремор (часто).

Отдельные побочные реакции на препарат

Во время клинических исследований фазы III наблюдалось, что в среднем в 17-20% пациентов возникал спорадический кашель, который начинался в течение 15 секунд после ингаляции и обычно длился 5 секунд (около 10 секунд у курильщиков). Кашель наблюдался чаще у женщин, чем у мужа, и у курильщиков. Этот кашель обычно переносился хорошо и не приводил к прекращению участия пациента в исследованиях при применении в рекомендованных дозах (кашель является симптомом ХОБЛ, и только 8,2% пациентов сообщали о кашель как побочную реакцию). Данных о том, что постингаляцийний кашель связан с бронхоспазмом, осложнениями, увеличением тяжести заболевания или снижением эффективности лечения нет.

Применение при беременности

беременность

Данные о действии препарата Онбрез Бризхайлер во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не свидетельствуют о прямой или опосредованный негативное влияние на репродуктивную функцию. Как и другие агонисты бета 2 -адренорецепторов, индакатерол может подавлять родовую деятельность через расслабляющее действие на гладкие мышцы матки.Индакатерол во время беременности следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Неизвестно, попадает индакатерол / метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся фармакокинетические / токсикологические данные демонстрируют выведение индакатеролу / метаболитов в молоко животных. Риск для ребенка на грудном вскармливании нельзя исключить. Решение об отказе от кормления грудью или отмены терапии препаратом Онбрез Бризхайлер следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии для женщины.

фертильность

У крыс наблюдалось снижение процента беременностей. Однако считается маловероятным, что индакатерол будет влиять на репродуктивную функцию и фертильность после ингаляции максимально рекомендованной дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Препараты текущей группы:

Милукант | Небуфлюзон | Небутамол Небулы | Беклофорт Эвохалер | Бекотид Эвохалер

Описание препарата «Онбрез Бризхайлер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Онбрез Бризхайлер? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
19 Октября 2016 17:12
Мне онбрез нравится, пользуюсь с диагнозом ХОБЛ примерно год, Но! Из за него появилась тахикардия. Долго не могла разобраться, что такое со здоровьем твориться, пока одно не сопоставила с другим. Капсулу тоже неудобно прокалывать, маленький кусочек вечно попадает в рот, причем, я читала в отзывах неоднократно, что люди пишут об этом. То есть не только меня это не устраивает.
Смотреть все предложения купить