Октаплекс

Октаплекс — медсредство, применяемое для терапии кровотечений и предоперационной профилактики кровотечений при нарушении кровяной свертываемости. Вводится медпрепарат строго внутривенно. Подбор схем лечения и дозирование средства осуществляет индивидуально лечащий врач для каждого пациента, с учетом степени тяжести самочувствия больного. Запрещена эксплуатация Октаплекса при выраженной восприимчивости к компонентам Октаплекса, аллергии на гепарин, беременности, лактации, недостаточности печеночной и почечной тяжелой степени, при лечении новорожденных. Более подробное описание — в инструкции по использованию.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 11,887.25 до 12,702.65 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Октаплекс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Октаплекс

Состав

Действующие вещества: факторы свертывания II, VII, IX, X, протеины C, S.

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия.

Показания

Лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений, связанных с врожденным дефицитом факторов свертывания крови протромбинового комплекса, такими как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда необходима быстрая коррекция дефицита; лечение кровотечений и периоперационная профилактика в случае врожденного дефицита факторов свертывания крови II и X, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического фактора коагуляции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу.

Известная аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина в анамнезе.

Гиперчувствительность к гомологическим иммуноглобулинам, особенно в редких случаях дефицита IgA, когда у пациента есть антитела к IgA.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений коагуляции. Доза и продолжительность терапии зависят от тяжести расстройства, локализации и степени кровотечения, клинического состояния пациента. Количество препарата и частоту применения следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервалы между приемами должны согласовываться с разным периодом полувыведения разных факторов свертывания крови, входящих в состав протромбинового комплекса. Индивидуальные необходимые дозы устанавливаются на основании регулярного определения в крови уровней отдельных факторов свертывания крови, которые представляют интерес, или общих исследований уровней протромбинового комплекса (протромбиновый время, МНО (международное нормализованное отношение)) и постоянного наблюдения за клиническим состоянием больного.

В случае хирургических вмешательств необходимо обязательно наблюдать за проведением заместительной терапии путем определения состояния коагуляции (анализ на специфический фактор коагуляции и / или общий анализ уровней протромбинового комплекса).

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений в ходе лечения антагонистами витамина К:

Доза зависит от начального и целевого значения МНО (международное нормализованное отношение - INR).

Коррекция нарушений гемостаза, обусловленных введением антагонистов витамина К, сохраняется примерно в течение 6-8 часов. Однако действие витамина К, примененного одновременно, обычно проявляется на протяжении 4-6 часов. Таким образом, повторное лечение протромбиновым комплексом человека не всегда нужно, если уже был применен витамин К.

Все рекомендации являются эмпирическими, время выздоровления и продолжительность действия могут варьировать, поэтому во время лечения следует обязательно наблюдать за МНО.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика при наследственном дефиците факторов свертывания II и X, зависимых от витамина К, когда специфический фактор коагуляции отсутствует.

Расчет дозы, необходимой для лечения, основанный на эмпирических данных, примерно 1 МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела соответственно увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ / мл.

Доза определенного введенного фактора выражается в Международных единицах (МЕ) в соответствии с действующими стандартами ВОЗ для каждого фактора. Активность определенного фактора коагуляции в плазме крови выражается или в процентах (относительно нормальной плазмы), или в Международных единицах (относительно международного стандарта для определенного фактора свертывания крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора свертывания эквивалентна ее количеству в 1 мл нормальной плазмы крови человека.

Например, расчет необходимой дозы фактора свертывания крови базируется на эмпирических данных, где 1 Международная единица (МЕ) фактора Х на 1 кг массы тела повышает активность фактора X в плазме крови на 0,017 МЕ / мл.

Необходимая доза определяется по следующей формуле:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ / мл) х 59,

где 59 (мл / кг) - эквивалентая величина к определенному восстановлению (выздоровлению).

Необходимая доза для фактора II:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ / мл) х 50

Способ введения: Инфузию начинать со скоростью 1 мл в минуту, которую потом увеличивать до 2-3 мл в минуту, в асептических условиях.

Следует внимательно прочитать все инструкции и следовать им!

Описанную ниже процедуру следует проводить в асептических условиях!

Препарат быстро восстанавливается при комнатной температуре.

Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцирующий. Не использовать мутный раствор или раствор с осадком. Перед введением приготовленный раствор следует осмотреть визуально на наличие частиц или изменения цвета.

После приготовления раствор следует использовать немедленно.

Неиспользованный препарат и лишний материал следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Инструкция по разведению / восстановлению.

  1. Растворитель (вода для инъекций) и порошок в закрытых флаконах нагреть до комнатной температуры. Такую же температуру следует поддерживать и при разведении. Если для нагрева используется водяная баня, надо следить, чтобы вода не попала на резиновые пробки или колпачки флаконов. Температура водяной бани должна быть не выше 37 ° C.
  2. Снять колпачки с флаконов с концентратом и водой, а резиновые пробки протереть тампоном со спиртом.
  3. Снять защитный колпачок с короткого конца иглы, которая имеет два конца, таким образом, чтобы не затронуть ее кончик. Затем проколоть иглой, держа ее вертикально, резиновую пробку флакона с водой в центре. Чтобы жидкость из флакона вытянуть полностью, иглу в резиновую пробку следует ввести таким образом, чтобы она только проколола ее и была замечена во флаконе.
  4. Снять защитный колпачок с другого длинного конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не затронуть ее кончик. Держать флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с концентратом и быстро проколоть иглой центр резиновой пробки флакона. Вакуум внутри флакона вытянет воду.
  5. Вынуть двустороннюю иглу с пустым флаконом из-под воды из флакона с концентратом и медленно взболтать концентрат, пока он полностью не растворится. При комнатной температуре Октаплекс быстро растворяется с образованием прозрачного раствора.Если порошок не растворился полностью или образовались комки, не следует использовать этот препарат.

Инструкция по введению.

До введения и в течение инъекции следует измерять пульс пациента в качестве меры пресечения. В случае заметного ускорения пульса скорость введения следует уменьшить или прекратить.

  1. После восстановления концентрата описанным выше способом, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проколоть резиновую пробку флакона с концентратом.
  2. Снять колпачок с фильтровальной иглы и присоединить ее к 20 мл шприца.
  3. Перевернуть флакон со вставленным шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц.
  4. Продезинфицировать место инъекции тампоном со спиртом.
  5. После отсоединения фильтра ввести раствор внутривенно медленно, сначала со скоростью1 мл в минуту, а затем 2-3 мл в минуту.

Фильтровальную иглу можно использовать только 1 раз. Следует всегда пользоваться и фильтровальной иглой для втягивания препарата в шприц. В шприц не должна попасть кровь, чтобы не возникло сгустков фибрина.

Опыт применения у детей ограничен.

Передозировка

Применение высоких доз препаратов протромбинового комплекса человека вызывает инфаркт миокарда, ДВС, тромбоз вен и легочной эмболией.

Итак, в случае передозировки усиливается риск возникновения тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность или аллергический тип реакций (которые могут включать отек Квинке, реакции в месте инъекции, озноб, приливы, крапивницу, головные боли, изменения артериального давления, тревожность, тошнота, рвота, потливость, тахикардия, одышка или бронхоспазм) могут редко возникать (≥ 1/10000 до <1/1000).

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Со стороны сосудистой системы: после введения протромбинового комплекса человека существует риск возникновения тромбоэмболии.

Реакции в месте введения: В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Исследование: В редких случаях наблюдалось временное повышение уровня печеночных трансаминаз (≥ 1/10 000 до <1/1000).

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетингового применения Октаплекса. Поскольку сообщения о побочных реакциях в постмаркетинговый период являются добровольными и от популяции населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту этих реакций.

Побочные реакции, о которых сообщили во время постмаркетингового применения препарата Октаплекс:

Со стороны иммунной системы. Анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы. Тремор.

Со стороны сердца. Остановка сердца, тахикардия.

Со стороны сосудистой системы. Тромбоэмболические осложнения *, сосудистый коллапс, гипотония, гипертония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Крапивница, высыпания.

Общие заболевания и состояния в месте введения. Лихорадка, озноб, включая инфаркт миокарда, инфаркт мозга, ишемический инсульт, (легочную) эмболию, тромбоз глубоких вен, тромбоз периферических вен или ишемию.

Октаплекс содержит гепарин, поэтому в редких случаях может наблюдаться снижение количества тромбоцитов менее 100000 / мкл или на 50% от исходного количества (тромбоцитопения II типа) в результате немедленного возникновения аллергической реакции.

У пациентов, которые ранее не имели чувствительность к гепарину, такое уменьшение числа тромбоцитов может возникать через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее имели чувствительность к гепарину, такое снижение может возникнуть в течение нескольких часов.

Пациентам с аллергической реакцией следует сразу же прекратить применение Октаплекса и в дальнейшем им нельзя применять лекарственные средства, содержащие гепарин.

Сообщалось об возможном развитии диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Отсутствие эффекта обычно считается задекларированной / ожидаемой побочной реакцией для любого препарата.

Случаи отсутствия эффекта были зарегистрированы для Октаплекса.

Заместительная терапия может редко (³ 1/10000 до <1/1000) приводить к образованию циркулирующих антител, подавляющих один или более факторов протромбинового комплекса человека. Если появляются такие ингибиторы, явление будет расценено как несоответствующая клинический ответ.

Применение при беременности

Безопасность применения протромбинового комплекса человека в период беременности и лактации не установлена.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света, не замораживать.

Описание препарата «Октаплекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Октаплекс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!