Октагам

Октагам — раствор иммуноглобулина, с содержанием широкого спектра антител к возбудителям разнообразных заболеваний. Назначают препарат для терапии первичного иммунодефицита, врожденной ВИЧ-инфекции, хронического лимфолейкоза, для терапии пациентов, нуждающихся в пересадке костного мозга. Вводят лекарственное средство строго внутривенно. Режим дозирования и подбор оптимальной схемы лечения определяет врач. Запрещено использовать Октагам при повышенной личной сверхчувствительности к медпрепарату, для лечения пациентов с ожирением, сахарным диабетом, беременных и кормящих. Более подробное описание медсредства — в инструкции по эксплуатации.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 4,510.51 до 4,770.00 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 5
Отзывы 1

Инструкция по применению Октагам

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Октагам

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит общий белок 50 мг (в том числе иммуноглобулин G (IgG) * не менее 95%);

вспомогательные вещества: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, иммуноглобулин А (IgA), вода для инъекций.

Показания

Заместительная терапия: Синдромы первичного иммунодефицита, такие как врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия; общий вариабельный иммунодефицит; тяжелый комбинированный иммунодефицит; синдром Вискотта-Олдрича.

Миелома или хроническая лимфатическая лейкемия с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.

Врожденный СПИД у детей, имеющих рецидивирующие инфекции.

Иммуномодулирующая терапия:

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей или взрослых при высоком риске кровотечения или перед операцией, для корректировки числа тромбоцитов.

Синдром Гийена-Барре.

Болезнь Кавасаки.

Алогенетическая трансплантация костного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Октагам.

Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA.

Гиперчувствительность к кукурузе. Октагам содержит мальтозу, сахар-дисахарид, который получают из кукурузы. Пациентам с аллергией на кукурузу, следует избегать применения Октагама.

Способ применения и дозы

Октагам вводят исключительно внутривенно (любые другие виды введения раствора строго запрещены). До начала инфузии раствор необходимо согреть до комнатной температуры. Допускается вводить только несколько опалесцирующий или прозрачный раствор, при наличии помутнения, осадка или изменения цвета введение раствора запрещено.

При каждом применении рекомендуется вносить информацию о названии, производителе и номере партии препарата в историю болезни пациента. В случае если после введения необходимой дозы во флаконе остается препарат, его необходимо утилизировать.

Октагам вводят только с помощью отдельной системы, не смешивая с другими препаратами.
Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 0,12 мл/кг массы пациента в минуту.
Начальная скорость инфузионного введения Октагам 5% не должна превышать 1 мл/кг массы пациента в час (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 5 мл/кг массы пациента в час.

Режим дозирования:

Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ.

В ходе заместительного лечения у лиц с первичными иммунодефицитами режим введения рассчитывают таким образом, чтобы обеспечить достижение уровней IgG перед каждой следующей инфузией - 4-6 г/л (как правило, для достижения такого уровня необходимо от 3 до 6 месяцев терапии).

Начальная доза в таких случаях должна быть 0,4-0,8 г/кг массы пациента с дальнейшим введением 0,2 г/кг массы пациента 1 раз в 21 день. Доза, которая необходима для поддержания концентрации 6 г/л иммуноглобулинов - 0,2-0,8 г/кг массы в месяц. Интервалы между повторными введениями могут варьироваться от 2 до 4 недель.
Коррекция режима дозирования может осуществляться путем измерения концентрации IgG перед каждой инфузией.

В ходе заместительного лечения у пациентов с хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью с вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями, а также у детей с врождённой ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями обычно используют 0,2-0,4 г/кг массы пациента раз в 3-4 недели.

При острых эпизодах идиопатической тромбоцитопенической пурпуры обычно рекомендуют 0,8-1,0 г/кг массы пациента в первый день, повторное введение (при необходимости) проводят на третий день. Альтернативной схемой является введение препарата Октагам в количестве 0,4 г/кг массы пациента в день (ежедневно) от 2 до 5 дней.
При повторных эпизодах терапию можно повторить.

Пациентам с синдромом Гийена-Барре рекомендуют введение препарата Октагам из расчёта 0,4 г/кг массы пациента в сутки каждый день от 3 до 7 дней. Необходимо учитывать, что опыт применения препарата Октагам по данному показанию ограничен у детей.

При болезни Кавасаки среднее дозирование - 1,6-2,0 г/кг массы пациента (общую дозу делят на равные части и вводят каждый день 2-5 дней подряд). Альтернативной схемой является однократное введение 2,0 г/кг массы пациента. При лечении препаратом Октагам пациентов с болезнью Кавасаки рекомендуется одновременно назначать ацетилсалициловую кислоту.

Пациентам, которым показана трансплантация (аллогенная) костного мозга, препарат Октагам назначают в качестве подготовительной терапии и после проведения трансплантации. При инфекционных осложнениях и для профилактики синдрома «трансплантат против хозяина» дозирование подбирают лично.

Средняя доза - 0,5 г/кг массы пациента в неделю (применение начинают за 7 дней до планируемой трансплантации). Терапию необходимо продолжать до 3 месяцев после проведения операции. При постоянном дефиците иммуноглобулина Октагам рекомендуется назначать по 0,5 г/кг массы ежемесячно до полной нормализации уровня иммуноглобулинов.

Безопасность применения:

Во время терапии следует контролировать наличие адекватной гидратации пациентов (особенно перед инфузиями), а также контролировать диурез и уровни креатинина в сыворотке. На фоне терапии препаратом Октагам запрещена терапия петлевыми диуретиками.

Для предупреждения инфицирования, обусловленного использованием препаратов плазмы или крови доноров, проводится отбор доноров, проверка индивидуальных пулов и порций плазмы на маркеры инфекций. Кроме того в процессе производства используются меры по элиминации/инактивации вирусов. Однако полностью гарантировать исключение возможности переноса возбудителей нельзя (это также относится к неизвестным штаммам или инфекционным агентам, которые недавно выявлены).

Меры, принимаемые производителем принято считать эффективными относительно оболочечных вирусов (гепатит С и В, ВИЧ) и в меньшей степени гепатита А и парвовируса В19 (данные клинического опыта использования иммуноглобулинов человека свидетельствует о том, что парвовирус В19 и вирус гепатита А не передаются при лечении такими препаратами).

Передозировка

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышение ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Иногда возможны незначительные аллергические реакции, реакции гиперчувствительности и головная боль, озноб, боль в спине, боль в груди, лихорадка, тошнота, кожные реакции, артралгия и рвота.

Реакции на введение иммуноглобулинов имеют тенденцию зависимости от дозы и скорости инфузии.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок; анафилактические реакции; анафилактоидные реакции; ангионевротический отек; отек лица.

Психические нарушения: возбуждение.

Со стороны нервной системы. Головная боль. Нарушение мозгового кровообращения; асептический менингит; мигрень, головокружение, парестезии.

Со стороны сердца: Инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение; цианоз.

Со стороны сосудов. Тромбоз; недостаточность периферических сосудов; артериальная гипотензия
артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения. Дыхательная недостаточность,
легочная эмболия, легочной отек, бронхоспазм, одышка, кашель.

ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, экзема. Крапивница, сыпь, кожная сыпь, дерматит, зуд, алопеция.\

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность

Общие нарушения и расстройства в месте введения: лихорадка, усталость; реакция в месте инъекции; озноб;
боль в груди; приливы; покраснение; гипергидроз; усталость.

Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов, ложный положительный уровень глюкозы в крови, повышение креатинина крови.

Очень редко препарат Октагам может вызвать резкое снижение артериального кровяного давления и в отдельных случаях - анафилактический шок, даже если у пациента отсутствовала чувствительность при предыдущих введениях препарата.

Постмаркетинговые исследования препарата Октагам

При использовании препарата Октагам после его утверждения были обнаружены следующие побочные реакции. Поскольку сообщения о таких реакции осуществляется на добровольной основе и количество пациентов определить невозможно, не всегда удается провести должную оценку их частотности или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата Октагам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица.

Со стороны обмена веществ. Гиперволемия.

Психические нарушения. Возбуждения.

Со стороны нервной системы. Головная боль, инсульт, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезии.

Со стороны сердца. Инфаркт миокарда, тахикардия, учащенное сердцебиение, цианоз.

Со стороны сосудистой системы. Гипотензия, тромбоз, недостаточность периферического кровообращения, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нарушение дыхания, эмболия легких, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Экзема, крапивница, сыпь, кожная сыпь, дерматит, зуд, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Боль в спине, артралгия, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения. Утомляемость, реакция в месте инъекции, лихорадка, озноб, боль в груди, гиперемия, усиленное потоотделение, чувство дискомфорта.

Лабораторные исследования. Увеличение ферментов печени, ложный положительный уровень глюкозы в крови.

Ниже приведены побочные реакции, которые были определены при применении препаратов иммуноглобулина после их утверждения.

Со стороны дыхательной системы. Временная остановка дыхания, синдром острой дыхательной недостаточности (СГДН), синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СГПУЛ), цианоз, гипоксемия, отек легких, одышка, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Остановка сердца, тромбоэмболия, сосудистый коллапс, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы. Кома, потеря сознания, пароксизм, тремор.

Со стороны кожи. Синдром Стивенса-Джонсона, эпидермолиз, полиморфная эритема, пузырчатый дерматит.

Гематологические нарушения. Панцитопения, лейкопения, гемолиз, реакция Кумбса.

Общие нарушения. Пирексия, ригидность.

Со стороны костно-мышечной системы. Боль в спине.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушение функционирования печени, боли в животе.

Применение при беременности

Октагам можно применять беременным только при условии необходимости.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 ºC. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света. Из-за возможности бактериальной контаминации любое количество остатка препарата нужно утилизировать.

Смотрите другие препараты:

Иммуноглобулин | Биовен Моно | Биовен

Описание препарата «Октагам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Октагам? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
2 Августа 2016 22:19
Октагам мне назначили при АФС большой степени. Врач говорит, что кровь густая и анализы плохие. Я перепробовала разное лечение, потом врач предложила этот вместо иммуноглобулина нашего. Говорит,что это современное средство, очень хорошее – лучше, чем наши все отечественные (очищено точно лучше). Сейчас начинаю курс. Пожелайте удачи, кто прочитает))
Смотреть все предложения купить