Нифекард Xl

Состав

Действующее вещество: нифедипин;

1 таблетка содержит нифедипина 30 мг или 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, Людипрес ® (смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидон), тальк, магния стеарат, гипромеллоза фталат, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Показания

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата
• кардиогенный шок
• одновременный прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов)
• нестабильная стенокардия
• острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель)
• аортальный стеноз высокой степени
• илеостома или колостома

Способ применения и дозы

Режим дозирования следует определять индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на применено лечение.

Начальная и поддерживающая доза составляет 30 мг нифедипина 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента дозу нифедипина можно постепенно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.

Таблетки следует принимать в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом.

Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Одновременное применение препарата с ингибиторами или индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4 может обусловить необходимость адаптировать дозу нифедипина или отменить прием препарата.

Терапию с применением препарата следует прекращать постепенно, особенно в случаях приема препарата в высоких дозах.

Дополнительная информация по отдельным группам пациентов.

Пациентам пожилого возраста может понадобиться коррекция дозы нифедипина.

Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в постоянном наблюдении, возможно снижение дозы препарата.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями должны получать низкие дозы.

Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации: нарушение сознания, вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Важнейшими терапевтическими мероприятиями является удаление препарата из организма и восстановления стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.

После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промывкой тонкого кишечника. В случае интоксикации, вызванной препаратами длительного высвобождения, следует приложить усилия к как можно более полного выведения препарата из организма, в том числе в тонком кишечнике, для предотвращения абсорбции действующего вещества.

При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника, вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

Брадикардии можно устранить β-адреномиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.

Артериальной гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата ввести внутривенно медленно, при необходимости повторить). В результате сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - изменение показателей формулы крови, анемия очень редко - лейкопения, тромбоцитопения и тромботическая микроангиопатия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, аллергический отек (включая отек гортани), отек лица, зуд, крапивница, сыпь, очень редко - анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма: гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, мигрень, вертиго, тремор редко - парестезии, дизестезия, гипестезия, сонливость.

Со стороны психики: нечасто - тревожность, расстройства сна, смена настроения, нервозность.

Со стороны органа зрения: нечасто - незначительное временное изменение зрительного восприятия ,нарушение зрения, боль в глазах, чрезмерное слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - отеки, вазодилатация, приливы; нечасто тахикардия, стенокардия, потеря сознания, артериальная гипотензия, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия очень редко - инфаркт миокарда, боль в груди, еритромелалгия, особенно в начале лечения. У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, кашель, спастический состояние бронхиальных мышц, вплоть до опасной для жизни одышки, который проходит после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор нечасто - нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту редко - гиперплазия десен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боль в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - транзиторное повышение активности трансаминаз;очень редко - желтуха, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - эритема, болезнь Митчелла, реакции повышенной чувствительности кожи, такие как зуд, экзантема, отеки кожи и слизистых оболочек, повышенное потоотделение, крапивница, фотодерматит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, реакция фоточувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги, отек суставов очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - временное снижение функции почек в случае почечной недостаточности повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи, полиурия, дизурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - эректильная дисфункция редко - оборотная гинекомастия (симптомы проходят после прекращения приема нифедипина).

Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, неспецифическая боль.

Применение при беременности

Применение нифедипина противопоказано в период беременности (до 20-й недели).

Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательной оценки соотношения риск / польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все другие тактики лечения или не показаны, или оказались неэффективными.Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

При применении препарата одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

В отдельных экспериментах по оплодотворения in vitro было обнаружено, что антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут приводить к оборотных биохимических изменений в сперматозоидах, что может ухудшить их функцию. В случае неудачных попыток оплодотворения в условияхin vitro при отсутствии других причин антагонисты кальция, такие как нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фенигидин | Нифедипин | Фармадипин | Коринфар | Кордипин Ретард | Коринфар Ретард | Коринфар Уно | Адалат СЛ | Кордипин-XL

Рамизес Ком | Энафрил | Амлоприл | Кандесартан | Полаприл