Метализе

Метализе — медпрепарат, применяемый для экстренной терапии инфаркта миокарда острого. Способствует восстановлению артериального просвета и растворению тромбов, вызвавшего инфаркт. Применение препарата должно быть начато как можно раньше после возникновения симптомов. Вводят медсредство внутривенно, строго в условиях стационара. Индивидуальное дозирование назначает врач. Запрещено назначать Метализе пациентам с выраженной личной аллергической реакцией на медсредство; при наличии кровотечений, гипертензии артериальной, печеночных и почечных патологий; при наличии заболеваний ЦНС, опухолей, новообразований; кормящим и беременным, также не применяют препарат в детской практике. Более подробное описание Метализе — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 32,338.93 до 39,868.24 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Метализе

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Метализе

Состав

1 флакон содержит тенектеплазы 50 мг (10 000 ЕД).

Прочие ингредиенты: l-аргинин, кислота фосфорная концентрированная, полисорбат 20.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания

Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда у взрослых.

Лечение следует начать как можно раньше после возникновения симптомов.

Противопоказания

Метализе не следует применять у пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе (угрожающими жизни) к любому из компонентов (а именно тенектеплазе или любому вспомогательному веществу) или гентамицину (который используется при производстве препарата и может оставаться в следовых количествах). Если терапия Метализе, несмотря на все, признана необходимой, оборудование для реанимации должно быть доступным, если это потребуется.

Кроме того, тромболитическая терапия связана с риском возникновения кровотечения. Метализе противопоказан в следующих случаях: значительное кровотечение в настоящее время или в течение последних 6 мес; сопутствующая пероральная антикоагулянтная терапия (международное нормализованное отношение (МНО) >1,3); наличие в анамнезе каких-либо нарушений со стороны ЦНС (например опухоли, аневризмы, внутричерепное или спинномозговое оперативное вмешательство); известный геморрагический диатез; тяжелая АГ, неподдающаяся контролю; серьезное оперативное вмешательство, биопсия паренхиматозного органа, значительная травма в течение последних 2 мес (включая любую травму, сопутствующую имеющемуся инфаркту миокарда); недавняя травма головы или черепа; длительная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 нед; острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит; острый панкреатит; тяжелое нарушение функции печени, которое включает печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (эзофагеальный варикоз) и активный гепатит; активная пептическая язва; аневризма артерий и известная артериальная/венозная мальформация; опухоль с повышенным риском кровотечения; геморрагический инсульт или инсульт неизвестного происхождения в анамнезе; ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 мес; деменция.

Способ применения и дозы

Метализе должен назначать врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность ее контролировать.

Терапию с применением Метализе следует начать как можно раньше после появления симптомов.

Метализе назначают с учетом массы тела пациента; максимальная доза составляет 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы).

Объем, необходимый для получения эффективной дозы, может быть рассчитан по следующей схеме:

Масса тела пациента, кг

Тенектеплаза, ЕД

Тенектеплаза, мг

Соответствующий объем р-ра, мл

<60

6000306

≥60, <70

7000357

≥70, <80

8000408

≥80, <90

9000459

≥90

100005010

Необходимую дозу следует назначать в видеоднократного в/в болюсного введения в течение примерно 10 с.

Для введения Метализе может быть использована система для в/в вливания, применявшаяся только для вливания 0,9% р-ра натрия хлорида. Метализе несовместим с р-ром декстрозы.

После инъекции Метализе систему следует промыть сильной струей 0,9% натрия хлорида для обеспечения надлежащей подачи препарата.

Не следует добавлять любые другие лекарственные средства к инъекционному р-ру или в систему для в/в вливания.

Сопутствующая терапия. Антитромботическая сопутствующая терапия ингибиторами тромбоцитов и антикоагулянтами рекомендуется в соответствии с действующими международными рекомендациями относительно лечения пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Нефракционированный гепарин и эноксапарин применялись как сопутствующая антитромботическая терапия в клинических исследованиях с Метализе.

Ацетилсалициловую кислоту следует применять как можно раньше после появления симптомов и продолжать пожизненно, если это не противопоказано.

Приготовление р-ра. Метализе растворяют путем добавления полного объема воды для инъекций из предварительно заполненного шприца во флакон, содержащий порошок для приготовления р-ра для инъекций.

Убедиться, что размер флакона выбран в соответствии с массой тела пациента согласно схеме, приведенной выше.

Проконтролировать наличие повреждений крышки на флаконе.

Удалить крышку на флаконе.

Снять наконечник со шприца, затем немедленно вкрутить шприц, заполненный растворителем, в переходное устройство для флакона и проколоть пробку флакона с помощью иглы переходного устройства.

Добавить воду для инъекций во флакон с помощью шприца, медленно нажимая на поршень, чтобы предотвратить пенообразование.

Растворить порошок, осторожно взбалтывая.

Растворенное средство должно быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтым. Применять следует только прозрачный р-р, свободный от частиц.

Непосредственно перед введением р-ра перевернуть флакон так, чтобы шприц, соединенный с флаконом, находился снизу.

Перенести в шприц соответствующий объем полученного р-ра Метализе, учитывая массу тела пациента.

Отделить шприц от переходного устройства.

Метализе следует вводить в течение примерно 10 с. Нельзя применять систему для в/в вливания, содержащую декстрозу.

Любое остаточное количество неиспользованного р-ра следует уничтожить.

Альтернативно приготовление р-ра может быть проведено с помощью иглы, которая прилагается.

Передозировка

В случае передозировки повышается риск возникновения кровотечения. При тяжелом продолжительном кровотечении следует рассмотреть необходимость проведения заместительной терапии (плазма, тромбоциты).

Побочные эффекты

Кровотечение является наиболее частой побочной реакцией, связанной с применением тенектеплазы. Тип кровотечения преимущественно поверхностный в месте инъекции. Часто отмечались экхимозы, но обычно это не требовало каких-либо действий. Сообщалось о случаях смерти и постоянной утраты трудоспособности среди пациентов, перенесших инсульт (включая внутричерепное кровотечение) и другие случаи серьезных кровотечений.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по частоте и системам органов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции (включая сыпь, крапивницу, бронхоспазм, отек гортани).

Со стороны нервной системы: нечасто — внутричерепное кровоизлияние (например кровоизлияние в мозг, гематома мозга, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровоизлияние), включая связанные с этим симптомы, такие как сонливость, афазия, гемипарез, судороги.

Со стороны органа зрения: нечасто — внутриглазное кровоизлияние.

Кардиологические нарушения: нечасто — реперфузионные аритмии (такие как асистолия, ускоренная идиовентрикулярная аритмия, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, передсердно-желудочковая блокада (от I стадии до полной), брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия) отмечают в непосредственной временной взаимосвязи с применением Метализе. Реперфузионные аритмии способны привести к прекращению сердечной деятельности с угрозой для жизни, поэтому могут требовать применения традиционной антиаритмической терапии; редко — перикардиальное кровоизлияние.

Сосудистые нарушения: очень часто — кровотечение; редко — эмболия (тромбоэмболия).

Со стороны дыхательной системы: часто — эпистаксис; редко — легочное кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — кровотечение из ЖКТ (например желудочное, язвенное, ректальное, гематемезис, мелена, кровотечение в ротовой полости); нечасто — ретроперитонеальное кровотечение (например ретроперитонеальная гематома); частота неизвестна — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — экхимоз.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — урогенитальное кровотечение (например гематурия, кровотечение в мочевыводящих путях).

Общие нарушения иреакции вместе введения: часто — кровотечение в месте инъекции, кровотечение в месте пункции.

Исследования: редко — снижение АД; частота неизвестна — повышение температуры тела.

Процедурные осложнения: частота неизвестна — жировая эмболия, которая может привести к определенным последствиям в соответствующих органах.

Хирургические и медицинские процедуры: частота неизвестна — переливание крови.

Как и для других тромболитических средств, следующие побочные реакции возникали вследствие инфаркта миокарда и/или введения тромболитических средств: очень часто (>1/10) — артериальная гипотензия, нарушение частоты сердцебиения и сердечного ритма, стенокардия; часто (>1/100, ≤1/10) — рецидивирующая ишемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиогенный шок, перикардит, отек легких; нечасто (>1/1000, ≤1/100) — остановка сердца, недостаточность митрального клапана, экссудативный перикардит, тромбоз вен, тампонада сердца, разрыв миокарда; редко (>1/10 000, ≤1/1000) — эмболия легочной артерии.

Эти сердечно-сосудистые нарушения могут угрожать жизни и привести к летальному исходу.

Применение при беременности

Следует оценить соотношение польза от лечения/потенциальный риск в случае возникновения инфаркта миокарда в период беременности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Приготовленный р-р можно хранить в течение 24 ч при температуре 2–8 °С и 8 ч — при температуре не выше 30 °С.

Описание препарата «Метализе» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Метализе? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!