Медрол

Состав

В одной таблетке содержится:
Активное вещество метилпреднизолон 4 мг, 16 мг или 32 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, парафин жидкий (в таблетках дозировками 16 мг и 32 мг), кальция стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный (в таблетках дозировкой 4 мг).

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Эндокринные заболевания

• Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике).
  

• Врожденная гиперплазия надпочечников
  

• Хронический и подострый тиреоидит
  

• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Неэндокринные заболевания

1. Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

• Псориатический артрит
  

• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
  

• Анкилозирующий спондилит
  

• Острый и подострый бурсит
  

• Острый неспецифический тендосиновит
  

• Острый подагрический артрит
  

• Постгравматический остеоартрит
  

• Синовит при остеоартрите
  

• Эпикондилит

2. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

• Острый ревмокардит
  

• Системная красная волчанка
  

• Системный дерматомиозит (полимиозит)
  

• Ревматическая полимиалгия
  

• Гигантоклеточный артериит

3. Кожные болезни

• Пузырчатка
  

• Герпетиформный буллезный дерматит
  

• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  

• Эксфолиативный дерматит
  

• Грибовидный микоз
  

• Тяжелый псориаз
  

• Тяжелый себорейный дерматит

4. Аллергические реакции (тяжелые некурабельные состояния, при которых неэффективна обычная терапия)

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
  

• Сывороточная болезнь
  

• Бронхиальная астма
  

• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
  

• Контактный дерматит
  

• Атопический дерматит

5. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

• Аллергические краевые язвы роговицы
  

• Глазной опоясывающий герпес
  

• Воспаление переднего сегмента глаза
  

• Диффузный задний увеит и хориоидит
  

• Симпатическая офтальмия
  

• Аллергический конъюнктивит
  

• Кератит
  

• Хориоретинит
  

• Неврит зрительного нерва
  

• Ирит и иридоциклит

6. Болезни органов дыхания

• Симптоматический саркоидоз
  

• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
  

• Бериллиоз
  

• Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  

• Аспирационный пневмонит

7. Гематологические заболевания

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
  

• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
  

• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
  

• Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  

• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

8. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

• Лейкозы и лимфомы у взрослых
  

• Острые лейкозы у детей

9. Отечный синдром

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефритическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

10. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

• Язвенный колит
  

• Регионарный энтерит

11. Нервная система

• Обострения рассеянного склероза
  

• Отек головного мозга, обусловленный опухолью

12. Другие показания к применению

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
  

• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда

13. Трансплантация органов

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
  

• Системные грибковые инфекции

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ препарат следует использовать в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит; сахарный дибет и предрасположенность к нему; гиперлипидемия; миастения gravis, остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз, острый психоз, острый и подострый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тяжелое нарушение функции печени (особенно сопровождающееся гипоальбуминемией) или почек, открытоугольная глаукома, простой герпес (глазная форма), ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, СПИД, ВИЧ - инфекция; активный и латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников - внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях - по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию.Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

АЛЬТЕРНИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Побочные эффекты

Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, задержка жидкости в организме, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.

Костно-мышечные: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.

Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.

После лечения ГКС наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Дерматологические: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.

Метаболические:отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Неврологические: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.

Эндокринные: нарушения менструального цикла, гирсутизм, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, появление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных диабетом, задержка роста у детей.

Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм

Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб. Другие: синдром отмены ГКС.

Применение при беременности

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте!

Метипред | Депо-Медрол | Метилпреднизолон ФС | Солу Медрол