Мабтера

Мабтера — противоопухолевое и повышающее иммунитет медсредство, назначаемое для лечения лимфом, лимфолейкозов, лейкозов, артрита ревматоидного в активной форме вместе с метотрексатом и др. Рекомендованное дозирование и индивидуальную схему терапии назначает врач. Необходимо вводить медпрепарат внутривенно, медленно, в условиях стационарного лечения. Запрещено применять медсредство Мабтера при инфекционных процессах, иммунодифиците, сверхчувствительности к компонентам медпрепарата, беременным, лактации, дыхательных нарушениях. Больше подробной информации о препарате смотрите в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить 17,200.00 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 2
Отзывы 1

Инструкция по применению Мабтера

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Мабтера

Состав

1 флакон содержит ритуксимаб 1400 мг / 11,7 мл.

вспомогательные вещества: рекомбинантной гиалуронидаза человека (rHuPH20), L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, α, α-трегалозы дигидрат, L-метионин, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания

Неходжкинские лимфомы (НХЛ)

Лечение не леченной ранее фолликулярной лимфомы III-IV стадии в комбинации с химиотерапией.

Поддерживающая терапия фолликулярной лимфомы после получения ответа на индукционную терапию.

Лечение CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомы в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Активные тяжелые инфекции.

Выраженный иммунодефицит.

Способ применения и дозы

Введение препарата Мабтера следует проводить под наблюдением опытного врача в условиях, где есть возможность немедленного проведения реанимационных мероприятий в полном объеме.

Перед каждым введением препарата Мабтера необходимо проводить премедикацию (антипиретик, например парацетамол, и антигистаминный препарат, например дифенгидрамин).

Следует рассмотреть вопрос о премедикации глюкортикоиды в случае, если Мабтера не применяется в комбинации с химиотерапией, в состав которой входит ГКС для лечения неходжкинской лимфомы.

дозировка

Рекомендуемая доза Мабтера для подкожного введения взрослым составляет 1400 мг (фиксированная доза), независимо от площади поверхности тела.

Перед началом лечения Мабтера для подкожного введения все пациенты должны получить полную дозу препарата Мабтера для внутривенного введения.

Если пациент не получил одну полную дозу инфузии препарата Мабтера к переводу его на лечение препаратом Мабтера для подкожного введения, следует продолжить следующий цикл препарата Мабтера для введения до момента получения полной внутривенной дозы. Таким образом, перевод пациентов на применение препарата Мабтера для подкожного введения возможно лишь на момент введения 2-го или последующих циклов лечения.

Важно проверить этикетку препарата, чтобы убедиться, что применяется соответствующая форма выпуска (внутривенная или подкожная), согласно назначению врача.

Препарат Мабтера для подкожного введения не предназначен для внутривенного введения. Подкожную форму выпуска препарата Мабтера следует вводить только в виде подкожной инъекции.

Фолликулярная неходжкинская лимфома

комбинированная терапия

Рекомендуемая доза Мабтера в комбинации с химиотерапией для индукционной терапии пациентов или пациентов с рецидивирующими / рефрактерными фолликулярными лимфомами, не получавших ранее лечение, составляет: первый цикл - Мабтера инфузионно в дозе 375 мг / м2 поверхности тела с последующим применением препарата Мабтера для подкожного введения в фиксированной дозе 1400 мг на цикл с общей продолжительностью лечения до 8 циклов.

Препарат Мабтера следует вводить в день 1 раз цикла химиотерапии после введения глюкокортикоидного компонента химиотерапии, если он предусмотрен схемой лечения.

поддерживающая терапия

Раньше не леченная фолликулярная лимфома

Рекомендуемая доза Мабтера для подкожного введения для поддерживающей терапии пациентов с ранее не леченных фолликулярными лимфомами, в которых наблюдалась клиническая ответ на индукционную терапию, составляет 1400 мг каждые 2 месяца (начиная через 2 месяца после последней дозы индукционной терапии) до прогрессирования болезни или в течение максимального срока в два года.

Рецидивная / рефрактерная фолликулярная лимфома

Рекомендуемая доза Мабтера для подкожного введения при применении для поддерживающей терапии пациентов с рецидивирующими / рефрактерными фолликулярными лимфомами, в которых наблюдалась клиническая ответ на индукционную терапию, составляет 1400 мг каждые 3 месяца (начиная через 3 месяца после последней дозы индукционной терапии) до прогрессирования заболевания или в течение максимального срока в 2 года.

Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома

Препарат Мабтера следует применять в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР. Рекомендуемая дозировка: Мабтера инфузионно в дозе 375 мг / м2 поверхности тела с последующим применением препарата Мабтера для подкожного введения в фиксированной дозе 1400 мг на цикл с общей продолжительностью лечения до 8 циклов.

Препарат Мабтера следует вводить в день 1 раз цикла химиотерапии после введения глюкокортикоидного компонента схемы СНОР.

Безопасность и эффективность применения Мабтеры в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами для лечения диффузных В-крупноклеточных неходжкинских лимфом не установлено.

Коррекция дозы при лечении

Уменьшение дозы препарата Мабтера не рекомендуется. Если Мабтера применяется в комбинации с химиотерапией, следует уменьшить стандартные дозы лекарственных средств, применяемых для химиотерапии.

особые популяции

дети

Безопасность и эффективность применения препарата Мабтера для детей не установлены. Нет никаких данных.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы при применении пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Способ введения

подкожные инъекции

Подкожную форму выпуска препарата Мабтера следует вводить только в виде подкожной инъекции продолжительностью около 5 минут. Иглу для подкожного введения следует присоединить к шприцу непосредственно перед введением во избежание загрязнения иглы.

Подкожную инъекцию следует вводить подкожно в брюшную стенку. Нельзя вводить препарат в участки кожи с покраснением, в ушибы, болезненностью, отверждением, невусом или шрамами.

Нет никаких данных о проведении инъекций в другие участки тела, поэтому инъекции следует проводить только в брюшную стенку.

Во время курса лечения препаратом Мабтера для подкожного введения, вводить другие лекарственные средства для подкожного применения следует преимущественно в другие участки.

В случае прерывания инъекции, ее можно продолжить в том же месте или в другом месте, если это возможно.

Передозировка

На основе клинических исследований у людей существует ограниченный опыт применения доз, превышающих зарегистрированные дозы Мабтера для внутривенного введения. На сегодня самой внутривенной дозой, исследовали у человека, есть 5000 мг (2250 мг / м2), которая изучалась в исследовании по повышению дозы пациентам с хроническим лимфолейкозом. Дополнительных сигналов по безопасности не было обнаружено.

При передозировке следует немедленно прекратить инфузию и тщательно наблюдать за пациентом.

Одному пациенту в исследовании препарата Мабтера для подкожного введения ВО22334 нечаянно было введено 2280 мг для подкожного введения внутривенно без побочных эффектов. В случае передозировки или ошибки в приеме препарата следует тщательно наблюдать за пациентами.

В ходе пострегистрационных наблюдений поступили сообщения о пяти случаях передозировки ритуксимаб. В трех случаях о побочных явлениях не сообщалось. Двумя побочными явлениями, о которых говорилось в сообщениях, были гриппоподобные симптомы при дозе ритуксимаба 1,8 г и дыхательная недостаточность с летальным исходом при дозе ритуксимаб 2 г.

Побочные эффекты

Применение препарата Мабтера может сопровождаться:

  • вирусными инфекциями
  • аритмией
  • бактериальными инфекциями
  • гемолитической анемией
  • рвотой
  • тахикардией
  • тромбоцитопенией
  • болями в спине
  • инфекциями дыхательных путей
  • сепсисом
  • ринитом
  • эпигастральной болью
  • нарушением свертываемости крови
  • анемией
  • нейтропенией
  • левожелудочковой сердечной недостаточностью
  • ортостатической гипотензией
  • грибковыми инфекциями
  • лейкопенией
  • транзиторной парциальной апластической анемией
  • лимфаденопатией
  • кашлем
  • гриппоподобным синдромом
  • ангионевротическим отеком
  • бронхоспазмом
  • стоматитом
  • ишемией миокарда
  • инфарктом миокарда
  • гипоксией
  • артериальной гипертензией
  • ознобом
  • мышечным гипертонусом
  • депрессией
  • тошнотой
  • облитерирующим бронхиолитом
  • лихорадкой
  • стенокардией
  • нарушениями сна
  • астенией
  • диспепсией
  • нервозностью
  • артралгией
  • болью в груди, шее
  • першением в горле
  • приливами
  • шумом в ушах
  • периферическими отеками
  • крапивницей
  • нарушениями слезоотделения
  • уменьшением веса
  • отеком лица
  • чувством тревоги
  • увеличением живота
  • дисфагией
  • локальной постинъекционной болью
  • повышением активности ЛДГ
  • диареей
  • сыпью
  • миалгией
  • анорексией
  • мерцанием предсердий
  • артериальной гипотензией
  • головной болью
  • извращением вкуса
  • фебрильной нейтропенией
  • парестезиями
  • гипергидрозом
  • брадикардией
  • гипергликемией
  • зудом
  • конъюнктивитом
  • гипокальциемией
  • алопецией
  • панцитопенией
  • гиперстезией
  • болью в ушах
  • тромбоцитопенией
  • бронхитом
  • гранулоцитопенией
  • снижением уровня IgG
  • гепатитом В

Применение при беременности

Препарат Мабтера не следует назначать беременным женщинам, если только возможная польза не превышает потенциальный риск.

Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Мабтера и в течение 12 месяцев после окончания лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света.Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Препараты текущей группы:

Авастин | Декапептил | Доцетаксел | Методжект | Ломустин

Описание препарата «Мабтера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Мабтера? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
1 Августа 2016 12:23
После приема мабтеры у меня была ремиссия на 2 года. Не чудо??? Несчет побочек никого убеждать не буду, они даже у витаминов есть, тут ничего не сделаешь. Если препарат вам подходит, то и действовать будет как заявлено, а если нет, то нет. Вопрос только в том, стоит ли узнавать и пробовать. Я для себя решила, что стоит.