Лизотиазид

Состав

действующие вещества: лизиноприл; гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит лизиноприла 10 мг или 20 мг в виде лизиноприла дигидрата и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, манит (Е 421).

Показания

Лечение артериальной гипертензии при неэффективности монотерапии лизиноприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприла и в других иАПФ, к гидрохлоротиазида и производных сульфонамида или другим компонентам препарата.

Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения иАПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).

Анурия, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Тяжелое нарушение функции печени.

Обострение подагры.

Одновременное применение алискирен-содержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Стеноз митрального или аортального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.

Первичный гиперальдостеронизм.

Стеноз почечной артерии (билатеральные или односторонний).

Кардиогенный шок.

Порфирия.

Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69).

Уровень креатинина в сыворотке крови> 220 мкмоль / л.

Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Способ применения и дозы

Определение эффективной дозы препарата зависит от клинической оценки состояния пациента.

Обычная доза составляет 1 таблетку 10 мг / 12,5 мг или 20 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки. Лизотиазид-Тева следует применять ежедневно примерно в одно и то же время. Если ожидаемый терапевтический эффект не может быть достигнут за период 2-4 недели доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата при назначении 1 раз в сутки, суточную дозу рекомендуется разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза Лизотиазид-Тева составляет 40 мг / 25 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания.

У пациентов с клиренсом креатинина> 30 и <80 мл / мин возможно применение только Лизотиазид-Тева 10 мг + 12,5 мг. Чтобы избежать симптоматической гипотензии у пациентов, принимающих диуретики, прием диуретика необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Лизотиазид-Тева.

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Прием фиксированной комбинации лизиноприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется после титрования доз компонентов препарата в отдельности.

В случае клинической необходимости возможен прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации лизиноприл / гидрохлоротиазид.

Пациенты пожилого возраста

У больных пожилого возраста есть большая вероятность нарушения функции почек, поэтому при необходимости следует провести коррекцию дозы для этой группы пациентов. Пациенты пожилого возраста должны быть тщательно обследованы по поводу объективных и субъективных симптомов артериальной гипертензии.

Передозировка

Симптомы, связанные с передозировкой лизиноприла и ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревогу, кашель.

Для лечения передозировки рекомендуется в ведение физиологического раствора. В случае артериальной гипотензии пациента следует положить в «шоковое» положение (на спину с поднятыми ногами).При обстоятельствах, возможно введение инфузии ангиотензина II и / или внутривенное ведение катехоламинов. Если препарат был употреблен недавно, следует принять меры, направленные на элиминацию лизиноприла (стимулирование рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл можно вывести из организма путем гемодиализа. Терапия с применением стимуляторов сердечной деятельности показана в случае возникновения брадикардии, устойчивой к лечению другими терапевтическими средствами. Основные показатели состояния организма, электролитный баланс сыворотки и концентрации креатинина подлежат постоянному мониторингу.

Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: чрезмерный диурез, угнетение сознания (в т.ч. кома), судороги, парез, аритмия, почечная недостаточность.

Сердечно-сосудистые симптомы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок.

Неврологические симптомы: слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания.

Желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, жажда.

Почечные симптомы: полиурия, олигурия, анурия.

Отклонение лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови.

Брадикардия или вагальных реакции могут быть устранены применением атропина. В случае сопутствующего приема препаратов наперстянки может развиться гипокалиемия, что повысит риск возникновения аритмии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обмороки, парестезии, нарушения вкуса, нарушение сна.

Психические нарушения: изменения настроения, депрессивные состояния, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты (в том числе гипотензия), у пациентов с высоким уровнем риска возможен инфаркт миокарда или инсульт вследствие значительной гипотензии, пальпитация, тахикардия, феномен Рейно, приливы.

Со стороны иммунной системы: аутоиммунные заболевания.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны респираторной системы: кашель, ринит, одышка, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, запор, вздутие живота.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха и печеночная недостаточность *.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, повышенная чувствительность / ангионевротический отек ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница, алопеция, псориаз, усиленное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома **.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц.

Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения, боль в груди.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, снижение уровня гематокрита.

* Сообщалось о единичных случаях прогрессирование гепатита с развитием печеночной недостаточности. При появлении у пациентов, применяющих фиксированную комбинацию лизиноприл / гидрохлоротиазид, желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов следует прекратить прием препарата и перейти на альтернативное лечение.

** Сообщалось о случаях развития симптомокомплекса, который может включать одну или несколько из следующих реакций: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (АNА), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

По безопасности препаратов, содержащих лизиноприл, также сообщалось о таких побочных реакциях: нарушение равновесия, дезориентация, нарушение обоняния, глоссит, обморок, мышечные спазмы, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, уменьшение аппетита, запор, гиперемия кожи, протеинурия.

Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом.

Инфекции и инвазии: сиалоденит.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (в том числе гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночной энцефалопатии или печеночной всем гипермагниемия), повышение уровня холестерина и триглицеридов, подагра, гиперкальциемия, снижение глюкозотолерантности , что может привести манифестацию латентного сахарного диабета.

Психические нарушения: беспокойство, депрессия, нарушение сна, дезориентация, нервозность, изменения настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря аппетита, парестезии, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: ксантопсия, временные нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, некротизирующий ангиитов (васкулит, кожный васкулит), сердцебиение, нарушение ритма сердца.

Со стороны респираторной системы: дыхательные расстройства (включая пневмонию и отек легких).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор, панкреатит, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.

Гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, волчаночноподобного реакции, реактивация кожных проявлений системной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: спазм мышц, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: половые расстройства.

Общие нарушения: лихорадка, слабость, боль, шок, истощение.

Применение при беременности

беременность

Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть.Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

кормление грудью

ингибиторы АПФ

Поскольку данных по применению лизиноприла / гидрохлоротиазида в период кормления грудью нет, лизиноприл / гидрохлоротиазид применять не рекомендуется, предпочтение следует предоставить альтернативным средствам с известным профилем безопасности, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид в незначительном количестве выводится в грудное молоко. Тиазиды в больших дозах, вызывают интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Не рекомендуется применять лизиноприл / гидрохлоротиазид в течение кормления грудью. Если лизиноприл / гидрохлоротиазид применяют в период кормления грудью, его доза должна быть как можно ниже.

Таким образом, препарат противопоказано применять в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Лизиноприл | Липразид | Ко-Диротон | Лизоретик-10 | Скоприл | Лизопрес | Лизоретик-20

Моэкс | Равел Sr | 120/80 | Небикард | Небилонг