Ливостор

Состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно аторвастатина 10 мг или 20 мг, или 40 мг

Вспомогательные вещества:гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза, лактоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Показания

Предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатина показан для уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; уменьшение риска возникновения инсульта; уменьшение риска стенокардии и проведения процедур реваскуляризации.

Пациентам с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, лекарственное средство аторвастатина показан для; уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; уменьшение риска возникновения инсульта.

Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатина показан для уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда; уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта; уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации; уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью; уменьшение риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия.

Как дополнение к диете для уменьшения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона).

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).

Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.

Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.

Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков, а также девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие: холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или у пациента детского возраста присутствуют два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии.Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

иперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона).

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон лекарственного средства аторвастатина находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки.Лекарственное средство можно применять разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи.Начальную и поддерживающую дозы лекарственного средства аторвастатина следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа на него. После начала лечения и / или после титрования дозы лекарственного средства аторвастатина следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет).

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства аторвастатина 10 мг / сут; максимальная рекомендуемая доза - 20 мг / сут (дозы лекарственного средства, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы лекарственного средства следует подбирать индивидуально в целях лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Доза лекарственного средства аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки.Аторвастатина следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия.

Аторвастатина можно использовать с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует использовать с осторожностью.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства аторвастатина; следовательно, коррекция дозы лекарственного средства для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Дозировка для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз.

Следует избегать лечения лекарственным средством аторвастатина пациентов, принимающих циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатина следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые применяют лопинавир + ритонавир и применять в низкой эффективной дозе. У пациентов, которые применяют кларитромицин, итраконазол, или у пациентов с ВИЧ, которые применяют комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу лекарственного средства аторвастатина следует ограничить дозой 20 мг, а также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для обеспечения применения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства. У пациентов, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ - нелфинавир, или ингибитор протеазы вируса гепатита С - боцепревир, лечение лекарственным средством аторвастатина следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства.

Передозировка

Специфического лечения передозировки лекарственным средством аторвастатина нет.В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости проводить поддерживающие мероприятия.За высокой степени связывания лекарственного средства с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса лекарственного средства аторвастатина с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферические нейропатии; кошмарные сновидения; депрессия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор панкреатит, рвота желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм; боль в животе.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, боль в спинемиопатия, миозит, рабдомиолиз; мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия) артралгия.

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; гипергликемия.

Со стороны печени и желчного пузыря: печеночная недостаточность гепатит, холестаз.

Со стороны кожи и соединительной ткани: кожные высыпания, зуд, алопецияангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани;носовое кровотечение; исключительные случаи интерстициального заболевания легких (особенно в ходе долгосрочного лечения).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции анафилаксия.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения; нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: лейкоцитурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие нарушения: астения, боль в груди, периферические отеки, недомогание, утомляемость; пирексия.

Изменения результатов лабораторных анализов: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови повышение уровня трансаминаз в крови, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче; повышение активности печеночных, повышение активности КФК крови.

Есть отдельные сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов.

Имеются отдельные сообщения о когнитивные расстройства (например, потеря памяти, нарушения памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы при применении всех статинов.

Применение при беременности

Беременность.

Аторвастатина противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть.Статины могут нанести вред плоду при их применении беременными женщинами. Аторвастатина можно применять женщинам репродуктивного возраста только при условии, что вероятность беременности таких пациенток незначительна, и они были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения лекарственным средством аторвастатина, следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и повторно проконсультировать пациентку по потенциальных факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения применения лекарственного средства в период беременности.

При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Применение гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимые для нормального развития плода. Атеросклероз - это хронический процесс, а следовательно, перерыв в применении гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не должна оказывать значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения аторвастатина в период беременности не проводились. Имеются отдельные сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции статинов.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного средства этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении лекарственным средством аторвастатина, следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Аторис | Торвакард | Липримар | Амвастан | Аторвастерол | Аторвакор | Астин | Липикс | Липодемин | Атормак | Тулип

Лимистин | Атокор | Кливас | Розватор | Сторвас