Ливел

Ливел — противовирусный лекарственный препарат, применяют в комплексном лечении с интерферонами для терапии хронического гепатита С с компенсированным печеночным заболеванием и др. Дозу препарата и комбинацию препаратов назначает доктор, имеющий опат в лечении гепатита С. Противопоказаниями к применению Ливел являются реакции индивидуальной непереносимости медпрепарата, беременность, лактация, патологические нарушения работы сердца, печени или почек, тяжелые психические расстройства, суицидальные попытки, детский возраст до трех лет. Более подробное описание Ливел — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 292.60 до 335.80 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 3
Отзывы 0

Инструкция по применению Ливел

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Ливел

Состав

1 капсула содержит рибавирина 200 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, капсула (желатин, диоксид титана (Е 171), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151)).

Показания

Терапия тремя препаратами.

Ливел в сочетании с боцепревир и интерфероном альфа-2b показан для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, ранее не получавших лечения или если предыдущее лечение было неэффективным.

Следует ознакомиться с инструкциями для применения пегинтерферона альфа-2b и боцепревир, если препарат Ливел применяют в сочетании с такими препаратами.

Терапия двумя препаратами.

Ливел показан для лечения хронического гепатита С у взрослых, подростков и детей в возрасте 3 лет и старше; препарат следует применять только в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Препарат Ливел нельзя применять в качестве монотерапии.

Следует ознакомиться с инструкциями для применения пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b, если препарат Ливел применяют в сочетании с такими препаратами.

Информации о безопасности или эффективность применения Ливел с другими формами интерферона (то есть кроме альфа-2b) не существует.

Пациенты, которые ранее не получавших лечения.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше).

Ливел показан: в схеме лечения тремя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревир для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени; в схеме лечения двумя препаратами: в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения (при отсутствии декомпенсации функции печени, при повышении уровня АЛТ и при положительном тесте на РНК вируса гепатита С (РНК-ВГС); в схеме лечения двумя препаратами: в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным циррозом и / или клинически стабильной сопутствующей ВИЧ-инфекцией.

Терапия двумя препаратами.

Дети в возрасте 3 лет и старше, подростки.

Ливел показан в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у детей в возрасте 3 лет и старше, а также подростков, ранее не получавших лечения, при отсутствии декомпенсации функции печени и при наличии РНК вируса гепатита С.

Если рассматривается вопрос о откладывание лечения до достижения взрослого возраста, следует помнить, что комбинированная терапия индуцирует задержку роста, может иметь необратимый характер у некоторых пациентов. Решение о лечении следует принимать индивидуально для каждого пациента.

Пациенты, которые ранее получали лечение.

Взрослые.

Ливел показан: в схеме лечения тремя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревир для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени; в схеме лечения двумя препаратами: в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С в случае, если предыдущее лечение только интерфероном альфа (пегилированным или непегильованим) или их комбинацией с рибавирином было неэффективным; в схеме лечения двумя препаратами: в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С в случае, если предыдущая монотерапия интерфероном альфа сначала была эффективной (нормализация АЛТ к моменту окончания курса лечения), но впоследствии возник рецидив.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рибавирина или к любому компоненту препарата.

Беременность. Терапию следует начинать, пока непосредственно перед началом лечения не будут получены данные об отрицательном результате теста на беременность.

Мужчины, женщины которых беременными.

Период кормления грудью.

Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, которые наблюдаются в течение 6 месяцев до начала лечения.

Тяжелые изнурительные заболевания.

Хроническая почечная недостаточность или клиренс креатинина <50 мл / мин и / или состояния, требующие проведения гемодиализа.

Тяжелые нарушения функции печени (степень В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени.

Гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия).

Назначение пегинтерферона альфа-2b противопоказано пациентам, коинфицированных вирусом гепатита С / ВИЧ с циррозом печени и нарушением функции печени > 6 баллов по классификации Чайлд-Пью.

Наличие анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом расстройстве, в частности тяжелую депрессию, суицидальные мысли или попытки самоубийства у детей и подростков.

Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).

Способ применения и дозы

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения больных гепатитом С.

Ливел необходимо применять в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b (схема лечения двумя препаратами), или - взрослым пациентам с хроническим гепатитом С (генотип 1) - в сочетании с боцепревир и интерфероном альфа-2b (схема лечение тремя препаратами).

При назначении комбинированной терапии следует руководствоваться также инструкциями по применению боцепревир, пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b.

Дозировки.

Доза Ливел зависит от массы тела пациента. Ливел , капсулы, принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема (утром и вечером).

Взрослые пациенты.

Доза Ливел зависит от массы тела пациента.

Ливел необходимо применять в комбинации с интерфероном альфа-2b (1,5мкг / кг / нед), или с интерфероном альфа-2b (3 млн МЕ 3 раза в неделю).Режим комбинированной терапии определяют индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности выбранной комбинации.

Продолжительность терапии у пациентов, ранее не получавших лечения.

Схема лечения тремя препаратами .

Следует ознакомиться с инструкциями по применению боцепревир и пегинтерферона альфа-2b.

Схема лечения двумя препаратами (с интерфероном альфа-2b).

Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа . У пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, у которых не происходило уменьшение РНК-ВГС до уровня, ниже уровня определения, или у которых не достигалась адекватная вирусологический ответ после 4 или 12 недель лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая, поэтому таким пациентам рекомендуется прекратить это лечение.

генотип 1

Пациентам, у которых достигнута отсутствие РНК вируса гепатита С через 12 недель лечения, терапию следует продолжать последующие 9 месяцев (в целом 48 недель).

Для пациентов, у которых через 12 недель лечения уровень РНК-ВГС уменьшился на ≥2 log по сравнению с начальным периодом, нужно провести повторную оценку на 24 недели лечения и если уровень РНК-ВГС будет ниже уровня определения, необходимо провести полный курс лечения (то есть всего

48 недель). Однако если через 24 недели лечения уровень РНК-ВГС будет все еще превышать уровень определения, необходимо прекратить.

Для подгруппы пациентов с инфекцией генотипа 1 и низкой вирусной нагрузкой

(<600000 МЕ / мл), у которых через 4 недели лечения не обнаруживается РНК-ВГС и через 24 недели лечения результат анализа на выявление РНК-ВГС остается негативным, лечение можно или прекратить после этих 24 недель, или продолжить в течение еще 24 недель ( то есть общая продолжительность лечения - 48 недель). Но при 24-недельной общей продолжительности лечения может увеличиваться риск рецидива по сравнению с 48-недельной продолжительности лечения.

Генотип 2 или 3 . Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 24 недели для всех пациентов, кроме пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, лечение которых нужно проводить в течение 48 недель.

Генотип 4 . Считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, тяжелее поддаются лечению; однако ограниченные клинические данные обнаружили сходство в лечении этих пациентов и пациентов с генотипом 1.

Продолжительность терапии у пациентов, коинфицированных вирусом гепатита С и ВИЧ, ранее не получавших лечения.

Схема лечения двумя препаратами. Для пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией рекомендованная продолжительность лечения Ливел в дозе, зависящей от массы тела (см. Таблицу 1), составляет 48 недель независимо от генотипа.

Прогнозирование развития или отсутствия ответа у пациентов с коинфекцией вируса гепатита С и ВИЧ, ранее не получавших лечения.

Ранняя вирусологический ответ на 12-й неделе лечения (снижение вирусологического нагрузки на 2 log или уровень РНК-ВГС ниже уровня определения) прогностическим фактором в отношении развития стойкого вирусологического ответа. В группе негативного прогноза (пациенты, которые не продемонстрировали раннюю вирусологический ответ) 99% пациентов (67 пациентов с 68) не получили стойкого вирусологического ответа при применении комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа-2b. В группе положительного прогноза (пациенты, которые продемонстрировали раннюю вирусологический ответ) 50% пациентов (52 пациента из 104) получили стойкий вирусологический ответ при применении комбинированной терапии.

Продолжительность лечения при повторном лечении .

Схема лечения тремя препаратами. Следует ознакомиться с инструкциями по применению боцепревир и пегинтерферона альфа-2b.

Схема лечения двумя препаратами (с интерфероном альфа-2b).

Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа . Всем пациентам независимо от генотипа вируса, в которых через 12 недель лечения произошло уменьшение РНК-ВГС до уровня, ниже уровня определения, необходимо провести 48-недельный курс лечения. При проведении повторного лечения у пациентов, у которых через 12 недель лечения отсутствует вирусологический ответ (то есть величина РНК-ВГС не уменьшилась до уровня ниже уровня определения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа через 48 недель лечения очень низкая.

Для пациентов с вирусом генотипа 1, у которых отсутствует реакция на лечение, целесообразность повторного лечения продолжительностью свыше 48 недели не изучали при проведении комбинированной терапии с помощью пегилированного интерферона альфа-2b и рибавирина.

Применение препарата Ливел (капсулы) в комбинации с интерфероном альфа-2b (только в схеме лечения двумя препаратами).

Продолжительность терапии при применении интерферона альфа-2b.

На основании результатов клинических исследований рекомендованная продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев. Во время клинических исследований, в которых лечение продолжалось в течение 1 года у пациентов, у которых не достигалась вирусологический ответ после 6 месяцев лечения (РНК вируса гепатита С ниже уровня обнаружения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа (РНК вируса гепатита С ниже уровня обнаружения в течение 6 месяцев после окончания курса терапии) была очень низкой.

Генотип 1 . Для пациентов, у которых после 6 месяцев лечения не обнаруживается РНК-ВГС, необходимо продолжать лечение в течение следующих 6 месяцев (то есть всего в течение 1 года).

Любой другой генотип. Для пациентов, у которых после 6 месяцев лечения не обнаруживается РНК-ВГС, решение о продолжении лечения до 1 года базируется на других прогностических факторах (например возраст пациента> 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз печени).

Дети (схема лечения двумя препаратами).

Примечание: пациентам, масса тела которых меньше 47 кг, или тем, кто не может глотать капсулы, назначают рибавирин 40 мг / мл в виде раствора для приема внутрь.

Дозу препарата Ливел для детей и подростков определяют по массе тела, а дозу пегинтерферона альфа-2b и интерферона альфа-2b определяют по площади поверхности тела.

Дозировка для детей при комбинированном лечении с интерфероном альфа-2b.

Ливел в дозе 15 мг / кг в сутки рекомендуется применять в комбинации с интерфероном альфа-2b для подкожного введения в дозе 60 мкг / м2 в неделю.

Дозировка для детей при комбинированном лечении с интерфероном альфа-2b.

В клинических исследованиях, проведенных для этой группы пациентов, рибавирин и интерферон альфа-2b применяли соответственно в дозах 15 мг / кг в сутки и 3 млн МЕ / м 2 3 раза в неделю.

Генотип 1 . Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 год. На основании экстраполяции клинических данных, полученных в педиатрии при комбинированном лечении стандартным интерфероном (достоверность негативного прогноза составляет 96% для интерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином), у пациентов, у которых не возникла вирусологический ответ через 12 недель лечения, вряд ли позже возникнет устойчивый вирусологический ответ. Поэтому детям и подросткам, которым проводится лечение интерфероном альфа-2b (пегилированным или непегильованим) в комбинации с препаратом Ливел, рекомендуется отменить такое лечение, если через 12 недель лечения уровне РНК вируса гепатита С снижены на <2 log 10 по сравнению с исходным показателем или если через 24 недели лечения все еще определяется РНК-ВГС.

Генотип 2 или 3. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 24 недели.

Генотип 4. В клиническом исследовании лечения интерфероном альфа-2b в комбинации с рибавирином проводили только 5 детям и подросткам с вирусом генотипа 4. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 год. Детям и подросткам, которым проводится лечение интерфероном

альфа-2b в комбинации с препаратом Ливел, рекомендуется отменить такое лечение, если через 12 недель лечения уровень РНК-ВГС уменьшился на <2log 10 по сравнению с исходным показателем или если через 24 недели лечения все еще определяется РНК-ВГС.

Модификация дозы для всех пациентов .

Комбинированная терапия.

При возникновении тяжелой формы побочных реакций или патологических отклонений в лабораторных показателях во время проведения комбинированной терапии препаратом Ливел и интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b или препаратом Ливел , интерфероном альфа-2b и боцепревир следует модифицировать дозу до исчезновения побочных реакций. Снижение дозы боцепревир не рекомендуется. Указания по модификации доз были разработаны в ходе клинических исследований. Поскольку соблюдение схемы лечения может быть важным для результата терапии, доза должна быть сохранена максимально близкой к рекомендованной стандартной дозы. Нельзя исключить потенциальную негативное воздействие снижения дозы рибавирина результатов эффективности.

Примечание 1. Для взрослых пациентов первый раз дозу Ливел уменьшают на 200 мг в сутки (за исключением пациентов, принимающих дозу 1400 мг, для них дозу необходимо уменьшить на 400 мг в сутки). При необходимости дозу следует уменьшить еще на 200 мг в сутки. Пациенты, которым уменьшили дозу Ливел до 600 мг в сутки, должны принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером.

Для детей и подростков , которым проводится лечение препаратом Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b, первый раз дозу препарата Ливел уменьшают до 12 мг / кг в сутки, а второй раз - до 8 мг / кг в сутки. Для детей и подростков, которым проводится лечение препаратом Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b, дозу Ливел уменьшают до 7, 5 мг / кг в сутки.

Примечание 2. Для взрослых пациентов , которым проводится лечение препаратом Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b, первый раз дозу пегинтерферона альфа-2b уменьшают до 1 мкг / кг в неделю. При необходимости дозу пегинтерферона альфа-2b уменьшают до 0, 5 мкг / кг в неделю.

Для детей и подростков , которым проводится лечение препаратом Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b, первый раз дозу пегинтерферона альфа-2b уменьшают до 40 мкг / м2 в неделю, а второй раз дозу пегинтерферона альфа-2b уменьшают до

20 мкг / м 2 в неделю.

Для взрослых пациентов, а также для детей и подростков, которым проводится лечение препаратом Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b, дозу интерферона альфа-2b уменьшают вдвое.

Отдельные группы пациентов.

Применение при нарушении функции почек. В связи со снижением видимого клиренса креатинина у пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика рибавирина у таких пациентов меняется.Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек у всех пациентов до начала терапии препаратом Ливел. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 50 мл / мин следует лечиться препаратом Ливел. Пациентам с нарушением функции почек следует проводить тщательный осмотр по развитию анемии. Если концентрация креатинина в сыворотке крови увеличится до> 2, 0 мг / дл (таблица 3), необходимо прекратить применение Ливел и пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b.

Применение при нарушении функции печени. Фармакокинетического влияния рибавирина на функцию печени не выявлено. Поэтому для пациентов с нарушением функции печени модификация дозы Ливел не нужна. Применение рибавирина противопоказано при тяжелой дисфункции печени или при декомпенсированном циррозе печени.

Применение у пациентов пожилого возраста (³ 65 лет). Явной зависимости фармакокинетики рибавирина от возраста нет. Однако, как и у более молодых пациентов, рекомендуется контролировать функцию почек до начала терапии препаратом Ливел.

Применение пациентам в возрасте до 18 лет . Ливел в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b назначают детям в возрасте от 3 лет и подросткам. Выбор схемы лечения зависит от индивидуальных характеристик пациента. Безопасность и эффективность препарата Ливел в сочетании с другими формами интерферона (то есть кроме альфа-2b) для этой категории пациентов не оценивали.

Применение пациентам с сопутствующей ВИЧ-инфекцией . У пациентов, получающих терапию нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в комплексе с комбинацией рибавирина с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, может возрастать риск митохондриальной токсичности, лактоацидоза и печеночной недостаточности. При назначении такой терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению соответствующих антиретровирусных препаратов.

Передозировка

Схема лечения тремя препаратами. Смотри инструкцию на боцепревир.

Схема лечения двумя препаратами. Известный максимальный уровень передозировки препаратом Ливел при проведении клинических исследований составлял 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с

39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ).Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. пациент наблюдался

2 дня в отделении неотложной терапии; за это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Побочные эффекты

Взрослые пациенты.

Схема лечения тремя препаратами.

Следует ознакомиться с инструкцией по применению боцепревир.

Схема лечения двумя препаратами.

У пациентов, которым проводили лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b-за рецидива после предыдущего лечения интерфероном, или которым проводили лечение в течение короткого периода, может наблюдаться лучший профиль безопасности, чем тот, что описывается ниже.

Инфекции и инвазии. Вирусная инфекция, фарингит, назофарингит, стрептококковый фарингит.Бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция респираторных путей, легочная инфекция, бронхит, пневмония, простой герпес, синусит, средний отит, ринит, инфекция мочевыводящих путей, вагинит. Инфекция в месте инъекции, инфекция нижних респираторных путей.Оральный кандидоз, абсцесс зуба, оральный герпес, простой герпес, гастроэнтерит. Аскаридоз, энтеробиоз, опоясывающий лишай, целлюлит.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы).Новообразования неопределенное.

Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия, нейтропения. Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения. Апластическая анемия. Настоящая эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Снижение количества лимфоцитов CD4.

Со стороны иммунной системы. Медикаментозная гиперчувствительность. Саркоидоз, ревматоидный артрит (впервые или обострения). Синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксии.

Со стороны эндокринной системы. Гипотиреоз, гипертиреоз, вирилизм.

Со стороны метаболизма и питания. Анорексия. Гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипокальциемия, дегидратация, усиление аппетита, снижение аппетита, молочнокислого ацидоза, митохондриальная токсичность. Сахарный диабет, гипертриглицеридемия. Приобретенная липодистрофия.

Психические расстройства. Депрессия / депрессивное настроение, беспокойство, тревога, эмоциональная нестабильность, бессонница, сонливость. Суицидальные мысли, психоз, агрессия, агрессивное поведение, спутанность сознания, склонность к аффекта, ажитация, гнев, изменение поведения, изменение настроения, эмоциональная нестабильность, эмоциональные расстройства, необычное поведение, нервозность, нарушения сна, сомнамбулизм, снижение либидо, апатия, страх, ночные кошмары, необычные сны, плаксивость. Попытка самоубийства, приступ паники, галлюцинации. Биполярное расстройство. Суицид. Мысли об убийстве, мании, изменение умственного статуса.

Со стороны нервной системы. Головная боль, обмороки, головокружение, сухость во рту, снижение концентрации внимания. Амнезия, нарушение памяти, головокружение, мигрень, атаксия, парестезии, дисфония, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, сонливость, плохое качество сна, ухудшение внимания, тремор, дисгевзия. Нейропатия, периферическая нейропатия. Судороги. Цереброваскулярная геморрагия, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия. Лицевой паралич, мононейропатия. Невралгия, летаргия, психомоторная гиперактивность.

Со стороны органов зрения. Ухудшение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение остроты зрения, патологические изменения остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, сухость глаз. Кровотечение в сетчатке, ретинопатии (включая макулярный отек), окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, папиллярный отек, снижение остроты зрения или сужение поля зрения, экссудаты сетчатки. Кровоизлияние в конъюнктиву, зуд глаз, кератит, фотофобия. Серозное отслоение сетчатки.

Со стороны органов слуха. Вертиго, ослабление / потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердца. Пальпитация, тахикардия. Инфаркт миокарда. Кардиомиопатия, аритмия.Ишемическая болезнь сердца. Перикардиальный выпот, перикардит.

Сосудистые расстройства. Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, бледность, приливы.Васкулит. Периферическая ишемия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Одышка, тахипноэ, кашель. Носовое кровотечение, нарушение дыхания, тяжелое дыхание, застой в дыхательных путях, застой в синусах, заложенность носа, дискомфорт в носу, раздражение в носу, чихание, ринорея, усиление секреции верхних дыхательных путей, боль в горле и глотке, непродуктивный кашель. Легочный инфильтрат, пневмонит, интерстициальный пневмонит.

Стороны желудочно-кишечного тракта. Диарея, рвота, тошнота, желудочно-кишечное расстройство, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке. Язвенный стоматит, стоматит, стоматит, язвы во рту, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, хейлит, хейлоз, вздутие живота, кровотечение десен, гингивит, частый жидкий стул, зубные нарушения, зубная боль, боль во рту, запор, ректальное нарушения, метеоризм. Панкреатит. Ишемический колит. Язвенный колит. Со стороны периодонта, стоматологические нарушения, пигментация языка.

Со стороны пищеварительной системы. Нарушение функции печени, гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия, цитолитический гепатит. Гепатотоксичность (включая летальные случаи).

Со стороны кожи и подкожных тканей. Облысение, зуд, сухость кожи, сыпь. Псориаз, усиление псориаза, экземы, реакция фоточувствительности, макулопапулезные высыпания, кожная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункул, эритема, крапивница, синяк, повышенная потливость, патологические изменения структуры волос, нарушения со стороны ногтей, нарушения со стороны кожи. Изменение цвета кожи, пигментация, атопический дерматит, эксфолиация кожи. Кожный саркоидоз. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль. Артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, контрактура мышцы. Боль в костях, слабость мышц. Рабдомиолиз, миозит.

Сбоку почек и мочевыводящих путей. Частое мочеиспускание, полиурия, патологические изменения цвета мочи. Энурез, нарушение мочеиспускания, недержание мочи, протеинурия. Почечная недостаточность, нарушение функции почек. Нефротический синдром.

Сбоку репродуктивной системы и молочных желез.Женщины : аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, дисменорея, боль в груди, нарушения со стороны яичников, влагалищные нарушения. Мужчины : боль в тестикулах, импотенция, простатит, эректильная дисфункция. Половая дисфункция (без уточнения).

Системные нарушения и реакции в месте инъекции. Воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, зуд в месте инъекции, сыпь в месте инъекции, сухость во месте др ' инъекции, уплотнения в месте инъекции. Повышенная утомляемость, ощущение холода, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность. Боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, отек, периферический отек, боль, недомогание, необычное самочувствие, жажда. Отек лица, боль лица. Эритема или некроз в месте инъекции.

Результаты обследований. Уменьшение массы тела. Уменьшение скорости роста (пониженное рост и / или масса тела для данного возраста). Задержка роста (уменьшенный окончательный показатель роста во взрослом возрасте). Сердечный шум. Увеличение уровня гамма-глютамилтрансферазы, увеличение уровня амилазы в крови, увеличение уровня молочной кислоты в крови, увеличение уровня липазы.Увеличение уровня ТСГ в крови, увеличение уровня тиреоглобулина. Наличие антитиреоидных антител.

Травмы, отравления и процедуральных осложнения. Царапины на коже, контузия, убой.

Некоторые побочные реакции, характерные для лечения интерфероном, и о которых сообщалось в контексте лечения гепатита С (в комбинации с рибавирином), также были приведены выше. Кроме того, побочные реакции, которые могут быть связаны с монотерапией интерфероном, указанные в соответствующих разделах в инструкциях по медицинскому применению препаратов пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b.

С применением альфа-интерферонов связывают возникновение и других нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение, спутанность сознания и нарушение ментального статуса.

Тяжелые нарушения со стороны ЦНС, особенно депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства наблюдаются в некоторых пациентов во время комбинированной терапии рибавириноми интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

С применением рибавирина и интерферона альфа-2b редко связывают возникновение панкреатита, очень редко - апластической анемии.

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут возникать при применении комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b.

При снижении гемоглобина, количества лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, а также при увеличении уровня билирубина может потребоваться снижение дозы или прекращения лечения.

Снижение концентрации гемоглобина более чем на 40 г / л наблюдается у 30% пациентов, которым проводили лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b, и у 37% пациентов, которым проводится лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b. Снижение концентрации гемоглобина до уровня ниже 100 г / л наблюдается у 14% взрослых пациентов и у 7% детей и подростков, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении является слабо выраженными (I-II степень по классификации ВОЗ). Несколько случаев более выраженной нейтропении наблюдались у пациентов, которым проводили лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b (21% - III степень, 7% -

IV степень по классификации ВОЗ) а у 7% пациентов наблюдалась лейкопения III степени.

Связано с гемолизом повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина в ходе клинических исследований наблюдается у незначительного числа пациентов, которым проводили лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, но через 4 недели после завершения лечения эти параметры возвращаются к исходных величин. Среди пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты в очень небольшого количества пациентов, которым проводили комбинированное лечение, появились клинические признаки подагры, но ни в коем таком случае нужно было менять дозу или прекращать лечение.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Рибавирин | Ребетол | Копегус

Препараты текущей группы:

Гропринозин | Новирин | Амиксин | Лаферобион

Описание препарата «Ливел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Ливел? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить