Линотор

Состав

действующее вещество: лизиноприл;

1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 5 мг,

1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 10 мг,

1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 20 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; острый инфаркт миокарда у больных со стабильной гемодинамикой (систолическое артериальное давление> 100 мм. рт. ст.); диабетическая нефропатия при сахарном диабете II типа.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата.
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).
• Стеноз митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.
• Стеноз почечной артерии, особенно билатеральных стеноз или стеноз артерии единственной почки.
• Острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой.
• Острый инфаркт миокарда при наличии артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.).
• Кардиогенный шок.
• Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л.
• Одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия, аортальный стеноз.
• Острая почечная недостаточность с постоянным повышенным артериальным давлением.
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Способ применения и дозы

Лизиноприл рекомендуется применять перорально 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время.Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу нужно определять индивидуально в соответствии с реакцией пациента и артериального давления.

артериальная гипертензия

Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Начальная доза

Для больных с артериальной гипертензией рекомендуемая доза составляет 10 мг. Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и / или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензии) могут почувствовать чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы.Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при наличии почечной недостаточности.

Поддерживающая доза.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель, ее можно увеличить.Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки.

Пациенты, которые принимают диуретики препараты.

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом.Это вероятнее для пациентов, которые принимают диуретики при лечении лизиноприлом. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения соли из организма и / или снижение объема межклеточной жидкости.Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для больных с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.

Хроническая сердечная недостаточность.

Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью следует принимать лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретиков, препаратов наперстянки или бета-блокаторов.Терапию лизиноприлом можно начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача, чтобы выявить начальный эффект препарата на артериальное давление.

Дозировка лизиноприла необходимо повышать: увеличивая дозу более чем на 10 мг, при этом интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 недель; к высшей дозы, которую переносит пациент, максимум до 35 мг 1 раз в сутки.

Подбор дозы должно базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента. Пациентам, имеющим высокий риск симптоматической гипотензии, например, пациентам с повышенным уровнем вывода соли из организма с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда.

В зависимости от обстоятельств пациент должен пройти стандартную рекомендованную терапию, такую ​​как лечение тромболитиками, аспирином и бета-блокаторами. Вместе с этим можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально.

Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда).

Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического артериального давления составляет ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низкой дозы - 2,5 мг.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. Таблицу 1).

Поддерживающая доза.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. Ст.) Поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг в сутки, при необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированное артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и в дальнейшем продолжать лечение лизиноприлом.

Диабетическая нефропатия.

Для больных сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого артериального давления ниже 90 мм рт. ст.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. Таблицу 1).

Пациенты пожилого возраста.

В клинических испытаниях не было выявлено изменений в эффективности или безопасности препарата, связанных с возрастом. Однако при достижении возраста, ассоциируется со снижением функции почек, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в таблице 1. После этого дозу нужно подбирать в соответствии с реакцией и артериального давления.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.

Лечение: лечение симптоматическое, в / в введение физиологического раствора, возможно введение инфузии ангиотензина II и / или в / в введение катехоламинов. Если прием препарата был осуществлен недавно, то для выведения препарата рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов или сульфата натрия. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать применения полиакрилонитрильных металосульфонатних мембран высокой проницаемости.

Кроме общих мер, направленных на выведение лизиноприла из организма, необходим контроль за жизненными показателями и их корректировки в отделении интенсивной терапии. Необходим непрерывный контроль уровня электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение функции костного мозга, нарушения мозгового кровообращения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, внезапные изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки, симптомы депрессии, обморок, нарушение обоняния, мышечные спазмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты (включая гипотензию), инфаркт миокарда и инсульт, вероятно как осложнение гипотензии, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.

При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, ринит, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит, одышка, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе и нарушения пищеварения, сухость и першение во рту, панкреатит, кишечный ангионевротический отек, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, диспепсия, снижение аппетита, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани), крапивница, алопеция, псориаз, чрезмерное потоотделение, пузырчатка, пемфигус , токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи, гиперемия кожи.

Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или возникновения других дерматологических проявлений.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия, неадекватная секреция АДГ, протеинурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения, гипогликемия.

Результаты лабораторных исследований: увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, повышение уровня ферментов печени, гиперкалиемия.Редко - увеличение содержания билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.

Применение при беременности

Препарат противопоказан в период беременности.Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, в которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным.При возникновении беременности прием ингибиторов АПФ следует прекратить немедленно и в случае необходимости назначить другую антигипертензивную терапию.Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Лизиноприл | Диротон | Липрил | Витоприл | Лизиновел | Лизорил | Скоприл | Лизи Сандоз

Лоприл | Медокардил | Клосарт | Ко-Ирбесан | Конвериум