Лейпрорелин

Лейпрорелин — лекарственный препарат, который регулирует выработку половых гормонов, что останавливает рост опухолевых клеток. Используют при эндометриозе для уменьшения боли и обратного развития патологических внутриматочных изменений; при терапии гормонозависимого рака простаты. Доза препарата устанавливают индивидуально для каждого пациента. Противопоказан прием Лейпрорелина при реакциях индивидуальной сверхчувствительности к компонентам препарата, маточных кровотечениях, кормящим и беременным, в детям до восемнадцатилетия, при патологиях печени или почек. Более подробное описание Лейпрорелина — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить 3,105.70 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 1
Отзывы 0

Инструкция по применению Лейпрорелин

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Лейпрорелин

Состав

1 имплантат содержит 3,6 мг лейпрорелина (в форме лейпрорелина ацетата);

вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот (1: 1).

Показания

Лечение прогрессирующего гормонзависимого рака простаты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лейпрорелину или другим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона, или сополимера молочной и гликолевой кислот.

Гормононезависимый опухоли.

Хирургическая кастрация.

Лейпрорелин Сандоз ® не применяется у женщин и детей.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 3,6 мг лейпрорелина 1 раз в месяц.

В исключительных случаях после второго приема препарата лечение можно приостановить на период до 2 недель без потери терапевтической эффективности.

Препарат должен вводить врач с опытом проведения противоопухолевой терапии.Имплантат вводится под кожу в область живота.

Дезинфицировать место будущей инъекции на передней стенке брюшной полости ниже линии пупка.Визуально проверить шприц на наличие имплантата в камере. При необходимости осмотреть шприц на свет и осторожно встряхнуть его.

Полностью вытянуть поршень шприца в крайнее конечное положение, в это время должно произойти несколько щелчков поршня. Снять с иглы защитный колпачок.

Замечания : поршень сможет двигаться вперед, имплантат ввести только после его предварительной установки в крайнее конечное положение.

Взять шприц в одну руку. Пальцами другой руки собрать кожу в складку. Направив иглу отверстием вверх под небольшим углом, полностью ввести иглу почти параллельно коже в подкожную ткань живота ниже линии пупка.

Осторожно вытащить иглу примерно на 1 см (что создаст пункционный канал для имплантата). Для введения имплантата в пункционный канал полностью продвинуть поршень шприца вперед до упора, положение которого будет подтверждено слышимым щелчком.

Извлечь иглу.Для проверки правильности ввода имплантата убедиться, что белый кончик поршня выглядит с конца иглы.

Как правило, за 3 месяца можно определить, есть ли карцинома простаты андрогенчутливою. Главным диагностическим параметром является анализ концентрации простатического специфического антигена (ПСА), которая обычно больше 10 нг / мл в активном состоянии развития опухоли. В пробах значения ПСА определено после удаления андрогена с применением препарата в дозе 3,6 мг.Однако показатели ПСА, как и в целом показатели тестостерона, следует определять до начала и после применения препарата в течение 3 месяцев. Результаты тестов считаются положительными, если за 3 месяца концентрация тестостерона находится на уровне стерильности (<1 нг / мл), а значение ПСА уменьшено. Уменьшение значения ПСА (примерно на 80% от базовой) на ранней стадии можно рассматривать как положительный индикатор долгосрочной ответа при изъятии андрогена. В таком случае показана гормоносупресивна терапия.

Результаты тестов считаются отрицательными, если значение ПСА остается неизменным или увеличивается вместе с уменьшением тестостерона у пациента. В таких случаях продолжение гормоносупресивнои терапии неприемлемо.

Однако, если у пациента определяется клинический ответ (например уменьшение болевых ощущений, жалоб на боль при мочеиспускании и восстановления нормального размера простаты), недостоверно отрицательные результаты нужно взять во внимание. В таких редких случаях применение Лейпрорелина Сандоз ® 3,6 мг необходимо продолжить в течение следующих трех месяцев, а также отслеживать значения ПСА. Кроме того, клиническую симптоматику пациента следует тщательно отслеживать.

Как правило, терапия устаревших гормонозависимых карцином простаты с применением препарата требует длительного срока лечения.

Необходимо регулярно проверять терапевтический эффект лечения с помощью клинических обследований (ректальное пальпация простаты, ультразвуковая эхография, сканирование костей, компьютерная томография) и исследования уровней фосфатазы или простатического специфического антигена (ПСА) и сывороточного тестостерона (особенно при возникновении признаков прогрессирования опухоли, несмотря на адекватную терапию).

Передозировка

Имеющиеся данные не содержат сведений о симптомах интоксикации.

В случае передозировки пациенту следует предоставить симптоматическое лечение, при необходимости провести поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Угнетением определенных половых гормонов могут развиваться нежелательные побочные эффекты.По частоте побочные эффекты распределяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (полученные данные не позволяют оценить частоту распространения).

Наиболее распространенными побочными эффектами лечения Лейпрорелина есть приливы и усиленное потоотделение. Эти явления возникают с частотой 10%.

В начале лечения, как правило, наблюдается кратковременное повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови, что может временно ухудшить определенные симптомы заболевания (боль в костях или усиление боли в костях, обструкция мочевыводящих путей и ее последствия, компрессия спинного мозга, мышечная слабость ноги, лимфатические отеки). Это усиление симптомов обычно регрессирует спонтанно, без необходимости отмены лейпрорелина.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, беспокойство, галлюцинации, депрессия, обморок, гипестезия, бессонница, летаргия, нарушение памяти, изменения настроения, нервозность, нейромышечные расстройства, онемение, парестезии, периферическая нейропатия, нарушения вкусовой чувствительности, судороги или обострение уже существующих симптомов.

Очень редкие: вкусовые расстройства, нарушение обоняния, непроизвольные движения, бессонница, расстройства зрения, расстройства чувствительности кожи, инсульт гипофиза после первого введения лейпрорелина у пациентов с аденомой гипофиза, случаи появления у больных мысли о самоубийстве и суицидальные попытки.

Со стороны дыхательной системы

Частые: одышка, кашель, фарингит.

Нечасто: затрудненное дыхание, кровохарканье, эмфизема, носовое кровотечение, плевральный выпот, шум трения плевры, пневмония, фиброзные образования в легких, инфильтраты в легких, расстройства дыхания, застой в синусах.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея или запор, запоры, метеоризм, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные нарушения с возможной кровотечением, нарушение функции печени, повышение аппетита, полипы прямой кишки, жажда.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, макулопапулезная сыпь, алопеция, ночная потливость, дерматит, сухость кожи, зуд, повышенное / пониженное рост волос, ощущение кома в горле, пигментация, повреждения кожи, крапивница.

Очень редкие: карцинома кожи / уши.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Часто: артралгия.

Нечасто: анкилозирующий спондилит, миалгия, тазовый фиброз, перелом позвоночника, паралич, тендосиновиитподибни симптомы, оссалгия.

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы

Очень часто: ослабление либидо и половой потенции.

Часто: дизурия, редкое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, никтурия, олигурия, поллакиурия.

Нечасто: гематурия, боль в яичках, атрофия яичек, спазмы в мочевом пузыре, недержание мочи, нарушение функции пениса, боль в области простаты, инфекции мочеполового тракта.

Со стороны эндокринной системы

Нечасто: гинекомастия, сахарный диабет, увеличение щитовидной железы.

Очень редкие: случаи кровоизлияний в гипофиз после первого назначения у пациентов с аденомой гипофиза.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Часто повышение аппетита.

Нечасто: снижение аппетита, изменения метаболического состояния больных сахарным диабетом (снижение или повышение уровня глюкозы в крови), патологическое увеличение массы тела, гиперкальциемия и гиперкреатининемия, дегидратация, гиперлипидемия (увеличение общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов), гиперфосфатемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, потеря веса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень часто: приливы с эпизодами усиленного потоотделения, вазодилатация.

Нечасто: стенокардия, аритмия, сердцебиение, изменения артериального давления (артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), аускультативные шумы, инфаркт миокарда, флебит, эмболия легочной артерии, инсульт, обмороки, тахикардия , тромбозы, транзиторные ишемические атаки, варикозное расширение вен.

Неизвестно: удлинение интервала QT.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия, экхимозы, лимфедема, увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Системные нарушения и реакции в месте введения

Очень редкие: усталость, реакции светочувствительности, отеки в области височной кости, желтуха, местные кожные реакции, в частности покраснение кожи в месте инъекции, которое обычно проходит при дальнейшем лечении.

Нечасто: реакции в месте введения, включая боль, воспаление, стерильный абсцесс, уплотнение тканей, гематому.

Со стороны иммунной системы

Очень редкие: системные аллергические реакции (лихорадка, зуд, кожные высыпания), анафилаксия.

Со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения, амблиопия, затуманенное зрение, офтальмологические нарушения, сухость глаза.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Нечасто: нарушение слуха, шум в ушах.

новообразования

Нечасто: неожиданное обострение рака предстательной железы, аггравация рака предстательной железы.

лабораторные исследования

Нечасто: повышение уровней таких ферментов, как лактатдегидрогеназа (ЛДГ) и ЩФ (ЛФ), а также трансаминаз, в частности АЛТ (аланинаминотрансфераза сыворотки крови), АСТ (аспартатаминотрансфераза сыворотки крови) и γ-ГТ, повышенное содержание креатинина фосфокиназы в крови, повышенный содержание триглицеридов, увеличенный протромбиновое время, длительное свертывания крови.

Неизвестно: в отдельных случаях абсцесс в месте инъекции.

Примечание

Реакцию на терапию препаратом можно контролировать путем измерения сывороточных уровней тестостерона, кислой фосфатазы и ЮВА. В начале терапии уровни тестостерона обычно растут, а затем в течение 2 недель снижаются. За 2 - 4 недели уровень тестостерона достигает значений, таких как при удалении яичек, и остаются на этом уровне в течение всего дальнейшего лечения.

Во время лечения может уменьшаться плотность костной ткани. Реактивные костные изменения можно контролировать с помощью костной сцинтиграфии.

На начальном этапе лечения возможен рост уровней кислой фосфатазы преходящего характера.Обычно за несколько недель значения восстанавливаются до нормального уровня.

Применение при беременности

Препарат предназначен для лечения только пациентов мужского пола.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Элигард

Описание препарата «Лейпрорелин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Лейпрорелин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!
Смотреть все предложения купить
Смотреть все аналоги