Лефно

Лефно — препарат, используемый при лечении активной фазы ревматоидного и псориатического артритов. Схему и курс индивидуального лечения определяет врач. Терапия препаратом подразделяется на 2 этапа: прием насыщающих доз (до трех дней), далее — поддерживающий этап (4−6 месяцев). Лефно принимают в любое время дня, запивая нужным объемом жидкости. Нет дополнительной необходимости корректировать дозы, рекомендованные пожилым пациентам. Лечение препаратом не проводят у детей, беременных и кормящих женщин. При приеме средства требуется воздержаться от работы с заведомо опасными механизмами. Полная информация о препарате — в официальной инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 273.30 до 360.37 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 1
Отзывы 1

Инструкция по применению Лефно

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Лефно

Состав

Действующее вещество: leflunomide;

1 таблетка содержит лефлуномида 20 мг;

Вспомогательные вещества: старлак*, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, колликоат IR белый II.

*Старлак содержит: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Показания

Активная фаза ревматоидного артрита у взрослых пациентов; активная фаза псориатического артрита.

Недавно перенесенное или одновременное лечение гепатотоксическими или гематотоксическими болезнь-модифицирующими антиревматическими средствами (БМАРС) (например метотрексатом) может приводить к повышению риска возникновения серьезных побочных реакций, таким образом, начало лечения лефлуномидом следует тщательно взвешивать с учетом этих аспектов пользы/риска.

Кроме этого, переход с лефлуномида на другой БМАРС без последующей процедуры вывода (см. раздел «Особенности применения») также может повышать риск возникновения серьезных побочных реакций, даже после длительного периода после перехода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лефлуномиду (особенно в анамнезе с синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом, полиморфной эритемой) или к другим компонентам препарата.

Нарушение функции печени.

Тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД).

Выраженные нарушения костномозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения вследствие других причин, не связанных с ревматоидным или псориатическим артритом.

Инфекции тяжелого течения.

Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений в этой группе больных).

Тяжелая гипопротеинемия (в том числе при нефротическом синдроме).

Способ применения и дозы

Лефлуномид назначается как болезнь-модифицирующее антиревматическое средство (БМАРС). Лечение лефлуномидом должен назначать и контролировать специалист, с опытом лечения ревматоидного и псориатического артрита.

Одновременно и с одинаковой периодичностью следует проверять уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глютамат-пируват-трансферазы сыворотки крови (ГПТС), выполнять развернутый анализ крови, включая дифференциальный анализ лейкоцитов и тромбоцитов:

– до начала применения лефлуномида;

– 1 раз в 2 недели в течение 6 месяцев лечения;

– 1 раз в 8 недель после проведения лечения (см. «Особенности применения»).

Лечение лефлуномидом начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Далее рекомендуется поддерживающая доза при ревматоидном артрите 20 мг 1 раз в сутки. Если поддерживающая доза 20 мг плохо переносится пациентом, дозу можно уменьшить до 10 мг 1 раз в сутки.

При необходимости применения дозы 10 мг следует принимать таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 4-6 недель с начала лечения и может усиливаться в течение 4-6 месяцев. Как правило, препарат следует принимать длительное время.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Степень абсорбции лефлуномида не зависит от приема пищи.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение биохимических показателей функции печени, анемия, лейкопения, зуд и сыпь.

Лечение: рекомендуется для ускорения выведения (элиминации) препарата из организма употреблять перорально холестирамин или активированный уголь. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от клинической картины.

Процедуру элиминации можно повторять при наличии клинических показаний.

Нет необходимости в проведении гемодиализа или хронического перитонеального диализа, поскольку в исследованиях было показано, что первичный метаболит лефлуномида А771 726 не диализируется.

Побочные эффекты

Классификация предполагаемой частоты побочных явлений: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.

В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Инфекции и инвазии: редко – тяжелые инфекции, включая сепсис (в том числе случаи с летальным исходом).

Как и другие иммуносупрессоры, лефлуномид может увеличить чувствительность больных к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции.

Таким образом, может возрасти риск развития инфекций, в частности, ринита, бронхита и пневмонии.

Доброкачественные новообразования, злокачественные новообразования и неспецифические (кисты и полипы).

При применении некоторых иммуносупрессоров повышается риск возникновения злокачественных новообразований, в частности лимфопролиферативных.

Со стороны системы крови: часто – лейкопения (лейкоциты > 2 г/л); редко – анемия, тромбоцитопения; редко – панцитопения, лейкопения (лейкоциты < 2 г/л), эозинофилия; очень редко – агранулоцитоз.

Недавнее, сопутствующее или последующее применение потенциально миелотоксических агентов может быть связано с большей степенью риска гематологических эффектов.

Со стороны иммунной системы:часто – аллергические реакции легкой степени, очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, васкулит (включая кожный некротизирующий васкулит).

Со стороны обмена веществ:часто – повышение уровня креатинфосфокиназы; редко – гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия; редко – повышение уровня лактатдегидрогеназы; неизвестно (единичные сообщения) – снижение содержания мочевой кислоты.

Психические нарушения:часто – тревожное состояние.

Со стороны нервной системы:часто – парестезии, головная боль, головокружение, очень редко – периферические нейропатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто – умеренное повышение артериального давления; редко – значительное повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы:редко – интерстициальная пневмония (в том числе случаи с летальным исходом).

Со стороны пищеварительного тракта:часто – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, поражение слизистой оболочки полости рта (стоматит, язвы); редко – нарушения вкуса, очень редко – панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:часто – повышение уровня печеночных трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ)), реже – повышение уровня гамма-глутатион-трансферазы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; редко – гепатит, желтуха, холестаз, очень редко – тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность или острый некроз печени (в том числе случаи с летальным исходом).

Со стороны кожи и придатков:часто – повышенное выпадение волос, экзема, кожные высыпания (в том числе макулопапулезная сыпь), зуд, сухость кожи; редко – крапивница, очень редко – полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы:часто – тендосиновит, иногда – разрыв сухожилий.

Со стороны мочевыделительной системы:неизвестно – почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы:неизвестно (единичные сообщения) – снижение количества и подвижности сперматозоидов (обратимое).

Общие нарушения:часто – анорексия, потеря веса (как правило, незначительная), астения.

Активный метаболит лефлуномида, А771726, характеризуется длительным периодом полувыведения, обычно от 1 до 4 недель. При возникновении тяжелых побочных эффектов лефлуномида или при необходимости быстрого выведения А771726 по другим причинам, следует проводить процедуру элиминации, описанную в разделе «Особенности применения». Процедуру можно повторить по клиническим показаниям. При подозрении на тяжелые иммунологические/аллергические реакции вроде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла проведение полной процедуры элиминации обязательно.

Применение при беременности

сть подозрения на то, что активный метаболит лефлуномида, А771726, вызывает тяжелые дефекты развития плода при применении препарата в период беременности.

Препарат противопоказан в период беременности!

Не назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения при условии, что уровень активного метаболита составляет более 0,02 мг/мл.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции в течение 2 лет после окончания лечения препаратом (см. «период ожидания» в разделе «Особенности применения») или до 11 дней после окончания лечения (см. сокращенный «период элиминации» в разделе «Особенности применения»).

Необходимо исключить возможность беременности перед началом лечения лефлуномидом!

Больную следует предупредить, что в случае задержки менструации или при наличии других признаков, указывающих на наступление беременности, она должна немедленно сообщить об этом врачу с целью диагностики беременности. Если тест окажется положительным, врач должен взвесить риск, которому может подвергнуться беременная, принимая препарат, и сообщить об этом пациентке. При первой задержке месячных можно уменьшить риск для плода от приема лефлуномида путем назначения процедуры элиминации лефлуномида из организма.

Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, рекомендуют выполнить одну из процедур элиминации(см. «Особенности применения») лефлуномида с целью максимального уменьшения возможного токсического воздействия А771726 на плод (концентрация А771726, ниже 0,02 мг/л, считается связанной с минимальным риском для плода).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Лефно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Лефно? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
24 Октября 2016 15:03
Пила Лефно от ревматоидного артрита, но недолго, перешла на другой препарат, потому что он сильно влиял на печень. Врач вообще сказал, чтоб вместе с каждой таблеткой Лефно я пила по 6-7 таблеток активированного угля. Меня такое дело насторожило, я порылась в интернете, оказывается, этот препарат токсичный, так что когда его пьешь надо сдавать анализы на печень. В общем, поменяли лечение от греха подальше.
Смотреть все аналоги