Латригил

Латригил — противоэпилептический и противосудорожный медпрепарат, предназначенный для монотерапии и/или дополнительного лечения эпилепсии и биполярных расстройств у взрослых людей (чаще для предупреждения эмоциональных изменений, депрессивных эпизодов). Латригил содержит ламотриджин. Противопоказан Латригил при личной восприимчивости к его компонентам. Со сверосторожностью Латригил следует принимать при беременности, несовершеннолетним. Назначение дозировки, курса производится исключительно специалистом. Более подробно данный медпрепарат описан в инструкции.

Цена в аптеках Украины:
Купить от 133.54 до 344.37 грн.
Выбрать и купить 2
Инструкция
Аналоги 20
Отзывы 1

Инструкция по применению Латригил

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Латригил

Состав

Действующее вещество: ламотриджин;

1 таблетка, диспергируется, содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, или 100 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, ароматизатор апельсиновый, манит (Е 421), калия ацесульфам (Е 950).

Показания

эпилепсия

Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.

После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапии ламотриджином.

Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.

Биполярные расстройства у взрослых пациентов

Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений, преимущественно для предотвращения депрессивным эпизодам у больных биполярным расстройством.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджина или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки, диспергируются, следует растворить в небольшом количестве воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглотить целиком, запивая водой. Если рассчитанная доза ламотриджина, например, для детей (только эпилепсия) или для пациентов с нарушением функции печени не соответствует дозе целой таблетки следует принимать наименьшую дозу, соответствующую целой таблетке.

эпилепсия

при монотерапии

Взрослые и дети старше 12 лет

Начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем принимать по 50 мг / сут в течение 2 недель, в дальнейшем дозу повышать на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг / сут в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 500 мг / сут.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Начальная доза ламотриджина для лечения типичных малых эпилептических припадков составляет 0,3 мг / кг / массы тела / сут в 1 или 2 приема в течение 2 недель, затем принимать 0,6 мг / кг / массы тела / сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. В дальнейшем дозу повышать на 0,6 мг / кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 1-10 мг / кг / сут в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов с типичными абсансами может потребоваться большая доза.

Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.

При комбинированной терапии

Взрослые и дети старше 12 лет

Для пациентов, принимающих вальпроат (в качестве монотерапии или с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем - по 25 мг каждый день в течение 2 недель. После этого дозу нужно увеличивать (максимально на 25-50 мг / сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг / сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические препараты или другие препараты-индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ламотриджина составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 100 мг / сут в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу нужно увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта.Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг / сут в 2 приема.Для некоторых пациентов может потребоваться доза 700 мг / сут.

Для пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты, начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого дозу нужно увеличивать (максимально на 50-100 мг / сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг / сут в 1 или 2 приема.

В связи с риском возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего увеличения дозы не следует превышать.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет (см. Табл. 3)

Детям, которые получают вальпроат натрия в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза ламотриджинасоставляет 0,15 мг / кг массы тела в сутки за 1 прием в течение 2 недель, затем - 0,3 мг / кг массы тела в сутки в 1 прием в течение 2 недель.Далее дозу нужно увеличивать (максимально - на 0,3 мг / кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг / кг массы тела в 1 или 2 приема (максимальная - 200 мг / сут).

Детям, которые принимают другие противоэпилептические препараты или другие препараты-индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 2 недель , затем - 1,2 мг / кг массы тела в сутки в течение 2 недель. Далее дозу нужно увеличивать (максимально на 1,2 мг / кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза составляет 5-15 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема (максимально - 400 мг / сут).

Детям, которые принимают другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг / кг массы тела в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,6 мг / кг массы тела в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель. После этого дозу нужно увеличивать (максимально - на 0,6 мг / кг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 1-10 мг / кг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная доза - 200 мг / сут.

Для правильного расчета поддерживающей дозы необходимо контролировать массу тела ребенка.

Детям, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестна, рекомендуется применять такую ​​же схему лечения, как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не требуется превышать.

Следует иметь в виду, что в случае отсутствия таблеток ламотриджина в дозе 2 мг правильно начинать лечение детей с массой тела менее 17 кг невозможно.

Общие рекомендации для лечения эпилепсии

В случае прекращения приема сопутствующих противоэпилептических препаратов для достижения монотерапии ламотриджином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении ламотриджином следует учесть воздействие, которое может возникнуть при этом, на фармакокинетику ламотриджина.

биполярное расстройство

взрослые

Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не требуется превышать.

Ламотриджин рекомендуется для лечения пациентов с риском развития депрессивного эпизода.

Следует придерживаться приведенного ниже переходного режима применения. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до достижения поддерживающей стабилизационной дозы в течение 6 недель, после чего прием других психотропных и / или противоэпилептических препаратов можно прекратить в случае клинической целесообразности.

Необходимо рассмотреть целесообразность назначения дополнительной терапии для предупреждения эпизодов мании, поскольку эффективность ламотриджина при мании окончательно не установлена.

Дополнительная терапия с ингибиторами печеночные ферменты, например, с вальпроатом.

Начальная доза для пациентов, принимающих в качестве сопутствующей терапии такой ингибитор глюкуронизации как вальпроат, является 25 мг через день в течение 2 недель, затем - 25 мг 1 раз в сутки следующие 2 недели.Дозу нужно увеличить до 50 мг в сутки (по 1 или 2 приема) на 5-й неделе.Обычно для достижения оптимального ответа 100 мг в сутки (по 1 или 2 приема). Однако дозу можно увеличить до максимальной - 200 мг / сут, в зависимости от клинического ответа.

Дополнительная терапия с индукторами печеночные ферменты для пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроат. Эту схему лечения следует применять с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или с другими индукторами печеночные ферменты.

Начальная доза для пациентов, принимающих препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, и не принимают вальпроат, является 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем - 100 мг / сут (в 2 приема) следующие 2 недели. Дозу нужно увеличить до 200 мг / сут (в 2 приема) на 5-й неделе. Дозу можно увеличить до 300 мг / сут на 6-й неделе, однако обычной дозой для достижения оптимального ответа 400 мг / сут (в 2 приема), которую можно применять с 7-й недели.

Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия для пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты.

Начальная доза для этих пациентов составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг / сут (в 1 или 2 приема) следующие 2 недели.Дозу нужно увеличить до 100 мг / сут на 5-й неделе. Обычно для достижения оптимального ответа 200 мг / сут (в 1 или 2 приема), однако при клинических исследований применяли дозы 100-400 мг.

Прекращение приема ламотриджина пациентам с биполярными расстройствами

Не отмечалось повышение частоты, степени тяжести или типа побочных реакций после внезапной отмены препарата, сравнивая с плацебо. Поэтому прекращать прием препарата можно сразу, без постепенного снижения дозы.

Общие рекомендации по дозированию для особых групп пациентов

Женщины, которые принимают гормональные контрацептивы

Начало лечения ламотриджином пациенток, которые уже принимают гормональные контрацептивы.

Хотя пероральные контрацептивы увеличивают клиренс ламотриджина, вносить коррективы в схему увеличения дозы ламотриджина в случае приема только гормональных контрацептивов нужды нет.Дозу увеличивают по рекомендованной схеме в случаях, когда ламотриджин добавляется к препарату (ингибитора печеночные ферменты) или к индуктора печеночные ферменты или ламотриджин добавляется при отсутствии вальпроата или индуктора печеночные ферменты.

Начало курса лечения гормональными контрацептивами пациенток, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы печеночные ферменты.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев нужно будет увеличить в 2 раза.Рекомендуется, чтобы от начала лечения гормональными контрацептивами доза ламотриджина увеличивалась от 50 до 100 мг / сут каждую неделю в соответствии с индивидуальной клинического ответа на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанного уровня, если только по клиническим ответом на лечение такое увеличение дозы не будет необходимо.

Прекращения курса лечения гормональными контрацептивами пациенток, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы печеночные ферменты.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев нужно будет уменьшить до 50%.Рекомендуется суточную дозу ламотриджина снижать постепенно от 50 до 100 мг каждую неделю (не более 25% общей дозы за неделю) в течение 3 недель, если в соответствии с индивидуальной клинического ответа на лечение не будет указано иначе.

Применение вместе с атазанавиром / ритонавиром

Хотя применение атазанавира / ритонавира уменьшает концентрацию ламотриджина в плазме крови, менять рекомендуемые схемы увеличения дозировки ламотриджина не нужно учитывая применение атазановиру / ритонавира. Увеличение дозы должно базироваться на рекомендациях в зависимости от схем применения ламотриджина: или ламотриджин добавляется к препарату (ингибитора печеночные ферменты) или к индуктора печеночные ферменты, или ламотриджин добавляется при отсутствии вальпроата или индуктора печеночные ферменты.

У пациентов, которые уже применяют поддерживающие дозы ламотриджина и не применяется индукторы глюкуронизации дозу ламотриджина можно увеличивать, если добавляется лечения атазанавиром / ритонавиром или уменьшать, если лечение атазанавиром / ритонавиром прекращается.

Больные пожилого возраста (от 65 лет)

Менять дозы. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

печеночная недостаточность

Начальную дозу, увеличение дозы и поддерживающую дозу нужно уменьшить в среднем на 50% для пациентов с умеренной (шкала Чайлд-Пью, степень В) и на 75% - с тяжелой (шкала Чайлд-Пью, степень С) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающую дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

почечная недостаточность

При назначении больным с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Для больных с терминальной стадией почечной недостаточности начальная доза ламотриджина базируется на индивидуальной схеме антиэпилептического лечения, для больных со значительной почечной недостаточностью следует уменьшать поддерживающую дозу ламотриджина.

Повторный начало лечения

Когда пациенту, прекратил лечение, назначают повторный начало лечения, нужно четко установить необходимость увеличения поддерживающей дозы, так как существует риск возникновения высыпаний через высокую начальную дозу и превышение рекомендованной схемы увеличения дозы ламотриджина. Чем больше интервал между временем приема предыдущей дозы, тем больше внимания следует уделить режиму увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в 5 раз время полувыведения, дозу ламотриджина следует увеличить до поддерживающей дозы в соответствии с существующей схемы.

Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением высыпаний в результате предшествующего лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса о повторном назначении препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.

Передозировка

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), включая летальный исход. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки и кома. Также при передозировке сообщалось о расширении зубца QRS (задержка внутрижелудочкового проведения).

В случае передозировки пациента необходимо госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии.

Побочные эффекты

Учитывая имеющиеся данные, побочные реакции распределены на 2 группы, специфические для эпилепсии и биполярных расстройств. Однако для оценки общего профиля безопасности применения препарата следует принимать во внимание оба.

эпилепсия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Сообщалось о возникновении тяжелых жизненно опасных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. Раздел «Особенности применения»).

Общий риск возникновения кожных высыпаний, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы увеличения доз при терапии ламотриджином (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а также с сопутствующим применением вальпроата (см. Раздел «Способ применение »).

Также сообщалось, что кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, который сопровождается различными системными симптомами (см. «Иммунная система»).

Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические отклонения (включающих нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопению, апластической анемией и агранулоцитоз)лимфаденопатия.

Гематологические отклонения и лимфаденопатия могут быть как связаны, так и не связанные с синдромом гиперчувствительности (см. «Иммунная система»).

Со стороны иммунной системы : синдром гиперчувствительности, включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, изменения состава крови и нарушение функции печени, ДВС и полиорганная недостаточность.

Также сообщалось о высыпания как часть синдрома гиперчувствительности, сопровождавшийся различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфаденопатия, отек лица, изменения показателей крови и нарушение функции печени. Синдром может иметь различные степени тяжести и изредка может приводить к ДВС и полиорганной недостаточности.Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут возникать даже при отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно осмотреть и при отсутствии других причин прекратить прием ламотриджина.

Со стороны психики : агрессивность, раздражительность, нервный тик, галлюцинации и спутанность сознания.

Со стороны нервной системы

Во время монотерапии по данным исследований : головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, атаксия, нистагм.

По другим данным: сонливость, атаксия, головная боль, головокружение, нистагм, тремор, бессонница, асептический менингит (см. «Особенности применения»), тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоза, увеличение частоты приступов.

Ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у пациентов с этой болезнью. Есть отдельные сообщения о экстрапирамидные эффекты и хореоатетоза у больных этой патологией.

Со стороны органов зрения

Во время монотерапии ламотриджином: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Во время монотерапии: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны пищеварительной системы : повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушение функции печени обычно возникает в связи с реакциями гиперчувствительности, но существуют отдельные случаи без видимых признаков гиперчувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей : волчаночноподобного реакции.

Общие расстройства : повышенная утомляемость.

биполярное расстройство

Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы : головная боль, тревожное возбуждение, сонливость, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : артралгия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту.

Общие нарушения : боль, боль в спине.

Применение при беременности

Риск, связанный с применением противоэпилептических препаратов в целом .

Женщинам репродуктивного возраста следует обратиться за советом к врачу. При планировании беременности необходимость лечения противоэпилептическими средствами следует пересмотреть.Женщинам, больным эпилепсией, которые уже лечатся, следует избегать внезапного прерывания противоэпилептической терапии, так как это может вызвать обострение приступов и иметь тяжелые последствия как для женщины, так и для ребенка.

Риск возникновения врожденных аномалий у детей матерей, которые лечились противоэпилептическими лекарственными средствами, выше по сравнению с таковым у общей популяции примерно на 3%. Наиболее распространенными дефектами были расщелина губы (заячья губа), пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Риск возникновения врожденных пороков выше при комбинированной противоэпилептической терапии по сравнению с монотерапией, поэтому следует, где это возможно, применять монотерапии.

Риск, связанный с применением ламотриджина

Существует риск возникновения такой врожденного порока как изолированная расщелина ротовой полости. В случае необходимости терапии ламотриджином в период беременности следует применять самые возможные терапевтические дозы.

Ламотриджин можно назначать в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ламотриджин имеет слабый ингибиторный влияние на дигидрофолатредуктазу и поэтому теоретически может повысить риск нарушения эмбрионального развития путем уменьшения уровня фолиевой кислоты. Поэтому следует учесть необходимость приема фолиевой кислоты при планировании и в ранние сроки беременности.

Физиологические изменения в период беременности могут влиять на уровень ламотриджина и / или его терапевтический эффект. Установлены случаи уменьшения уровня ламотриджина в период беременности, которые увеличивало риск потери контроля за приступами. После рождения ребенка уровень ламотриджина может быстро увеличиться с потенциальным риском возникновения дозозависимых побочных реакций. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует проверять перед, во время беременности и после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том уровне, который был до беременности, или адаптировать в соответствии с клиническим состоянием.Дополнительно следует контролировать дозозависимы побочные реакции после рождения ребенка.

Период кормления грудью .

Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельных концентрациях. При этом уровень ламотриджина у младенца может достигать 50% соответствующего уровня матери. Поэтому у некоторых детей, которые находились на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови мог достигать уровней, при которых был возможен фармакологический эффект.

Поэтому польза от кормления грудью должна быть сравнима с возможным риском возникновения побочных эффектов у ребенка.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Ламотрин | Ламиктал | Эпилептал

Описание препарата «Латригил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Латригил? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
2 Октября 2016 07:54
Уже два года снимаем типичные малые эпилептические приступы латригилом. Девочке сейчас 6 лет. Как противосудорожное средство латригил отлично справляется и мы на монотерапии, никаких других лекарств от эпилепсии больше не пьем. Часто отмеченных кожных высыпаний, как побочное действие, (ттт) у дочки нет.
Смотреть все предложения купить