Коплавикс

Коплавикс — медпрепарат, который препятствует агрегации тромбоцитов (образованию тромбов в крови). Применяется для снижения риска осложнений в комплексном лечении миокарда инфаркта острого, острого синдрома коронарного. Назначают больным, которые прошли процедуру стенирования. Коплавикс содержит кислоту ацетилсалициловую, гидросульфат клопидогреля. Коплавикс противопоказан при недостаточности почечной тяжёлой, сверхвосприимчивости к компонентам данного медпрепарата. Назначение дозировки и курса может производиться лишь лечащим доктором. Более подробную информацию смотрите в инструкции по применению.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 667.00 до 750.00 грн.
Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги 1
Отзывы 1

Инструкция по применению Коплавикс

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Коплавикс

Состав

действующее вещество: клопидогрел / ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка КОПЛАВИКС® 75 мг / 75 мг содержит клопидогреля гидросульфата в виде основы 75 мг и ацетилсалициловой кислоты 75 мг

вспомогательные вещества:

слой клопидогреля : манит (Е 421), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное

слой ацетилсалициловой кислоты : крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), кремния диоксид коллоидный

оболочка : опадри желтый 32К22174: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е172)

полировка : воск карнаубский;

1 таблетка КОПЛАВИКС® 75 мг / 100 мг содержит клопидогреля гидросульфата в виде основы 75 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг

вспомогательные вещества:

слой клопидогреля : манит (Е 421), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное

слой ацетилсалициловой кислоты : крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), кремния диоксид коллоидный

оболочка : опадри розовый 32К24375: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид красный (Е172)

полировка : воск карнаубский.

Показания

Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых, уже принимают клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Для продолжения терапии в случае острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в том числе у больных, которым было проведено стентирование при чрескожного коронарного вмешательства; острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных, получающих медикаментозное лечение, и при возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному вещества.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Острая патологическая кровотечение, такая как кровотечение из язвенной болезни или внутричерепное кровоизлияние.
  • Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), бронхиальная астма, ринит, назальные полипы.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • III триместре беременности.

Способ применения и дозы

способ применения

Для перорального применения.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

дозировка

Взрослые и пожилые люди

КОПЛАВИКС назначают 1 раз в сутки. КОПЛАВИКС применяют после того, как начато лечение клопидогрелем и АСК как отдельными препаратами.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ): оптимальную продолжительность лечения официально не установлено.Данные клинических исследований подтверждают возможность применения в течение не более 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдался в конце 3 месяца. В случае отмены препарата КОПЛАВИКС ® продолжения лечения с применением одного антитромботического лекарственного средства также может давать в больных положительный эффект.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST : лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать в течение не менее 4 недель. Положительный эффект применения комбинации клопидогреля и АСК в течение более 4 недель при наличии такого состояния не изучали.

В случае пропуска дозы

Меньше чем через 12:00 после установленного времени приема препарата: больные должны принять пропущенную дозу немедленно и затем принять следующую дозу в установленное время.

Более чем через 12:00: больные должны принять следующую дозу в установленный время, удваивая дозу.

Передозировка

Информация о передозировке препаратом КОПЛАВИКС отсутствует.

Клопидогрел . Передозировка результате применения клопидогреля может привести к увеличению времени кровотечения и последующих осложнений в виде кровотечений. В случае кровотечения следует назначить соответствующую терапию.

Антидот для фармакологической активности клопидогреля не обнаружено. Если необходима быстрая коррекция времени кровотечения, увеличился, переливание тромбоцитарной массы может усуниты действие клопидогреля.

АСК . Об умеренной интоксикации свидетельствуют следующие симптомы: головокружение, головная боль, звон в ушах, спутанность сознания и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и боль в области желудка).

В случае тяжелой интоксикации возникает серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса.Первичная гипервентиляция приводит к респираторного алкалоза. Со временем в результате угнетающего действия на дыхательный центр возникает респираторный ацидоз. Также из-за присутствия салицилатов возникает метаболический ацидоз. Учитывая то, что младенцы и дети младшего возраста часто попадают к врачам на последней стадии интоксикации, они обычно уже достигают состояния ацидоза.

Также могут появиться такие симптомы: гипертермия и потливость, что приводит к обезвоживанию, беспокойство, судороги, галлюцинации и гипогликемия. Угнетение нервной системы может привести к коме, сердечно-сосудистого коллапса и остановки дыхания. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты - 25-30 г. Концентрация салицилатов в плазме крови выше 300 мг / л (1,67 ммоль / л) свидетельствует об интоксикации.

В случае приема внутрь токсической дозы необходима госпитализация. В случае умеренной интоксикации необходимо вызвать рвоту; если это не удалось сделать, промывание желудка. Затем назначают активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство). Показано ощелачивания мочи (250 ммоль натрия бикарбоната в течение 3:00) с контролем рН мочи. В случае тяжелой интоксикации следует применять гемодиализ. Другие признаки интоксикации лечат симптоматически.

Побочные эффекты

Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более чем у 44 000 пациентов, в т.ч. более чем у 12 000 пациентов, принимавших его в течение года или более, и у 30 000 пациентов, принимавших одновременно клопидогрел и АСК; в клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с АСК была оценена у более 6200 пациентов, принимавших их в течение 1 года и более.

Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE А и при постмаркетинговом применении комбинации клопидогрел+АСК, клопидогрела в качестве монотерапии и АСК в качестве монотерапии.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).

Условные обозначения

1 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и АСК.

2 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении клопидогрела.

3 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении АСК.

Гематологические нарушения (пурпура/кровоподтеки; носовые кровотечения; гематурия; кровоизлияния в ткани кожи, в кости и мышцы; гематомы; кровоизлияния в полость суставов [гемартрозы], в конъюнктиву, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза; кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье; кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты); кровотечения из ЖКТ, забрюшинные кровоизлияния и др.)

Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата, главным образом, они возникали в течение первого месяца лечения.

Часто - большие кровотечения1: угрожающие жизни кровотечения, требующие переливания 4 и более единиц крови; другие большие кровотечения, требующие переливания 2-3 единиц крови; не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным
исследования COMMIT частота развития больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний была "нечасто")1; малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A частота развития малых кровотечений была "очень часто")1; кровотечения в месте пункции сосудов1,2; кровоподтеки2; гематомы2.

Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+АСК зависела от дозы АСК (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%, >200 мг - 4.9%), так же, как и их частота при применении одной АСК (<100 мг - 2%, 100-200 мг - 2.3%, >200 мг - 4%).

У пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4.4% - при приеме клопидогрела+АСК против 5.3% - при приеме одной АСК). У пациентов, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних 5 дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9.6% (клопидогрел+АСК) и 6.3% (одна АСК).

Нечасто - кровотечения с летальным исходом1: угрожающие жизни кровотечения: кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто")1; кровотечения, требующие хирургического вмешательства1; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто")1; кровотечения, требующие введения инотропных препаратов1; тяжелые кровотечения: наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные2.

Редко - внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения1, забрюшинные кровоизлияния1.

Неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - серьезные случаи кровотечений2, главным образом, кровоизлиянии в ткани кожи2, в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз)2, в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза)2, кровотечения из дыхательных путей2, кровохарканье2, носовые кровотечения2, гематурия2, кровотечения из операционной раны2; внутричерепные кровоизлияния3, включая случаи со смертельным исходом3, особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из ЖКТ и забрюшинные кровоизлияния)2.

Со стороны системы кроветворения:нечасто - уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤80×109/л, но >30×1091, лейкопения1, уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови1, эозинофилия1, удлинение времени кровотечения1; редко - нейтропения1, включая тяжелую нейтропению (<0.45×109/л)1 (хотя риск миелотоксического действия при применении клопидогрела является достаточно низким, его возможность следует учитывать, когда у пациента, принимающего клопидогрел, развивается лихорадка и другие инфекционные проявления); очень редко - апластическая анемия1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤30×1091; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - агранулоцитоз2,3; апластическая анемия2,3/панцитопения2,3, нейтропения3, гранулоцитопения3, анемия1, приобретенная гемофилия А2, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)2.

Со стороны центральной и периферической системы:нечасто - головная боль1, головокружение1 и парестезии1; редко - вертиго1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - изменение вкусовых ощущений2.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения1, диспепсия1, абдоминальные боли1, диарея1; нечасто - тошнота1, гастрит1, метеоризм1, запор1, рвота1, язва желудка1 и язва двенадцатиперстной кишки1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит)2, панкреатит2, стоматит2, эзофагит3, ульцерация, перфорация пищевода3, эрозивный гастрит3, эрозивный дуоденит3, язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки3, симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия3, язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка)3 и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка)3, колит и перфорация кишечника3 (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением, и могут возникать при применении любой дозы АСК, а также у пациентов, имеющих предостерегающие симптомы и серьезные желудочно-кишечные осложнения в анамнезе, и не имеющих таковых).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - гепатит (инфекционной этиологии)2, острая печеночная недостаточность2, повышение активности печеночных ферментов3, отклонения от нормы показателей функционального состояния печени2, поражение печени, главным образом, гепатоцеллюлярное3.

Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь1, зуд1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная сыпь2, крапивница2, зуд2, ангионевротический отек2, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)2, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)2, экзема2, плоский лишай2.

Аллергические реакции: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - анафилактоидные реакции2, сывороточная болезнь2, перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел)2, анафилактический шок3, усиление симптомов пищевой аллергии3.

Психические нарушения:неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - спутанность созначния2, галлюцинации2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения)- васкулит2, снижение АД2.

Со стороны дыхательной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - бронхоспазм2, интерстициальный пневмонит2, эозинофильная пневмония2, некардиогенный отек легких при постоянном применении препарата, связанный с реакцией повышенной чувствительности3.

Со стороны костно-мышечной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - артралгия2, артрит2, миалгия2.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - гломерулопатия, включая гломерулонефрит2, острое нарушение функции почек (особенно у пациентов с существовавшей ранее почечной недостаточностью, декомпенсацией хронической сердечной недостаточности, нефритическим синдромом или у пациентов, одновременно принимающих диуретики)3.

Общие расстройства: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - лихорадка2.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - отклонение от нормы показателей функционального состояния печени2, увеличение концентрации креатинина в крови2.

Со стороны обмена веществ: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - гипогликемия3, подагра3.

Со стороны органа слуха: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - потеря слуха3, шум в ушах3.

Применение при беременности

Данные клинического применения КОПЛАВИКС при беременности отсутствуют. КОПЛАВИКС не следует применять в I и II триместров беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клопидогрелем / АСК.

Из-за наличия в составе КОПЛАВИКС ацетилсалициловой кислоты его применения в течение III триместра беременности противопоказано.

Соответствующие данные по применению клопидогреля беременным отсутствуют. Исследованиях на животных не свидетельствуют прямых или косвенных вредных эффектов относительно токсического воздействия на репродуктивную функцию.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже + 25 ° С.

Смотрите другие препараты:

Аспигрель

Препараты текущей группы:

Годасал | Ипатон | Лопигрол | Лопирел | Медогрель

Описание препарата «Коплавикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Коплавикс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
25 Октября 2016 16:01
Сначала я пила Коплавикс еще в больнице, теперь как вернулась домой, продолжаю пить, так сказать долечиваюсь. Лучше стало только дома, в больнице вообще не чувствовала улучшения, а врач вообще сказал, что эти таблетки придется пить год и больше – чтоб я настраивалась на долгое лечение.
Смотреть все предложения купить
Смотреть все аналоги