Копаксон

Копаксон — медсредство, эксплуатируемое для медикаментозной терапии рассеянного склероза, с целью понижения кратности обострений и развития всевозможных осложнений. Лекарственный препарат вводится строго подкожно, один раз в сутки. Нельзя вводить медпрепарат внутривенно или внутримышечно. Подбор доз, их коррекцию и продолжительность терапии определяет врач индивидуально. Противопоказаниями к эксплуатации лекарственного медсредства являются повышенная сверхчувствительность к действующему веществу или компонентам медпрепарата, детский возраст до 12 лет, беременность. Более подробное описание медсредства — в инструкции по эксплуатации.

Выбрать и купить 1
Инструкция
Аналоги
Отзывы 0

Инструкция по применению Копаксон

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Применение при беременности
Условия хранения
Инструкция по применению Копаксон

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг глатирамера ацетата.

вспомогательные вещества:маннит (Е 421), вода для инъекций.

Показания

Копаксон Тева назначается для: уменьшение частоты обострений у пациентов с ремитирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом; лечения пациентов, у которых хорошо определенный первый клинический эпизод и установлено, что они находятся в группе высокого риска развития клинически выраженного рассеянного склероза (КВРС); для отсрочки начала развития и повторного обострения КВРС у больных с клинически изолированным синдромом (КИС) и уменьшение продолжительности заболевания.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 20 мг глатирамера ацетата (один заполненный шприц), что вводится подкожно 1 раз в сутки.

До сих пор нет данных о продолжительности применения препарата.

Решение о продолжительности лечения принимается врачом отдельно для каждого случая.

Очень важно вводить препарат Копаксон Тева должным образом:

Только в подкожную ткань.

Каждый заполненный раствором препарата шприц для инъекций предназначен только для однократного применения.

Не следует смешивать препарат Копаксон Тева или вводить параллельно с любым другим препаратом.

Инструкции по применению:

  1. Перед введением препарата убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для инъекции: шприц, заполненный раствором препарата; утилизационный контейнер для использованных шприцев и игл.

  2. Возьмите один блистер с заполненным шприцем с упаковки. Храните все неиспользованные шприцы в холодильнике.

  3. Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.

  4. Выдержите блистер с заполненным шприцем при комнатной температуре не менее 20 минут и убедитесь, что он нагрелся до комнатной температуры.

  5. При наличии взвешенных частиц раствор не следует применять. Начните с шага 1, применяя другой шприц.

  6. Выберите участок тела для инъекции. Есть семь возможных точек на теле для инъекций руки, бедра, ягодицы, живот - околопупочный участок. Ежедневно следует выбирать новое место для укола, таким образом можно уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждого инъекционного участка есть много точек для укола. Необходимо постоянно менять точки инъекций внутри конкретного участка. Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные участки кожи или участки с уплотнениями и узелками.

  7. Достаньте шприц с защитной блистерной упаковки, удалив бумажное маркировки.

  8. Возьмите шприц в руку, которой Вы пишете, и держите его так, будто Вы держите карандаш. Снимите защитный колпачок с иглы.

  9. Слегка соберите кожу в складку большим и указательным пальцами.

  10. Введите иглу в кожу. Вводите препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до его полного опорожнения.

  11. Удалите шприц с иглой движением вертикально вверх.

  12. Использованный шприц положите в утилизационный контейнер. Если Вы забыли ввести препарат Копаксон Тева, сделайте инъекцию как можно быстрее, как только вспомнили об этом, но не допускается введение двойной дозы препарата. Вводите следующую дозу только через 24 часа. Не прекращайте применение препарата Копаксон Тева без консультации с врачом.

Передозировка

Было зарегистрировано несколько случаев передозировки препаратом Копаксон Тева (до 80 мг глатирамера ацетата). Эти случаи не ассоциировались с другими побочными реакциями, чем те, которые указаны в разделе ниже.

В течение клинических исследований ежедневная доза в 30 мг глатирамера ацетата в течение 24 месяцев не ассоциировалась с побочными реакциями, отличными от таковых в разделе ниже.

В случае передозировки необходимо наблюдать за пациентами и назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Местные: эритема, боль, зуд, отек, воспаление и повышенная чувствительность.

Общие: вазодилатация, боль в груди, одышка, пальпитация или тахикардия.

Такая реакция может появиться через несколько минут после применения инъекции Копаксон Тева. Большинство этих симптомов кратковременные и проходят сами, не оставляя последствий.

Также возможны такие побочные реакции: боль в ухе, наружный отит, аллергический ринит, кривошея, амнезия, атаксия, головокружение, сонливость, цистит, боль в почках, менструальные расстройства, дисменорея, импотенция, нарушения яичников, кожные узелки, изменения голоса.

Все побочные реакции, которые чаще наблюдались среди пациентов, леченных препаратом Копаксон Тева по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, представленные ниже.

Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <= 1/10), нечасто (> 1/1000, <= 1/100).

Со стороны эндокринной системы: Нечасто: зоб, гипертиреоз.

Со стороны органов слуха: Часто: расстройство ушной системы.

Со стороны дыхательной, торакальной и средостения системы: Очень распространены: одышка *. Часто: кашель, сезонный ринит. Редко: апноэ, ощущение удушья, гипервентиляция, носовое кровотечение, ларингоспазм, заболевания легких.

Со стороны иммунной системы: Часто: гиперчувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень часто: артралгия, боль в спине *. Часто: боль в области шеи. Редко: артрит, боли в боку, бурсит, мышечная атрофия, остеоартрит.

Со стороны крови и лимфатической системы: Часто: лимфаденопатия *. Редко: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение селезенки, тромбоцитопения, аномальная морфология лимфоцитов.

Со стороны метаболизма и системы питания: Часто: анорексия, увеличение массы тела *. Редко: непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, повышение натрия крови, снижение ферритина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль. Распространены дисгевзия, артериальная гипертензия, мигрень, речевые расстройства, обмороки *, тремор *. Редко: запястный туннельный синдром, когнитивные расстройства, судороги, дисграфия, дислексия, дистония, моторная дисфункция, миоклонус, неврит, нейромышечная блокада, нистагм, паралич перонеального нерва, ступор, паралич, дефект поля зрения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: Часто: императивные позывы к мочеиспускание, задержка мочи, поллакиурия. Нечасто: гематурия, нефролитиаз, расстройства мочевого тракта, нарушения в общем анализе мочи.

Со стороны органов зрения: Часто: диплопия, расстройства зрения *. Редко: катаракта, поражение роговицы, сухость глаз, глазная кровотечение, опущение верхнего века, мидриаз, атрофия зрительного нерва.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Редко: гиперемия в груди, эректильная дисфункция, приапизм, опущение тазовых органов, заболевания простаты, аномальный мазок из шейки матки, тестикулярные расстройства, вагинальное кровотечение, вульвовагинальные расстройства.

Со стороны сердца: Распространены: сердцебиение * тахикардия *. Редко: экстрасистолия, синусовая брадикардия, пароксизмальная тахикардия.

Со стороны сосудов: Очень распространены: вазодилатация *. Редко: варикозное расширение вен.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: сыпь *. Часто: экхимозы, гипергидроз, зуд, заболевания кожи, крапивница *. Редко: ангионевротический отек, контактный дерматит, узловатая эритема, утолщение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: Очень распространены: тошнота *. Часто: аноректальные расстройства, зубной кариес, дисфагия, запор, диспепсия, недержание кала, рвота *. Редко: колит, кишечный полип, энтероколит, отрыжка, язва пищевода, периодонтит, ректальное кровотечение, увеличение слюнных желез.

Со стороны пищеварительной системы: Нарушение функции печени. Редко: холелитиаз, увеличение печени.

Инфекции и инвазии: Очень распространены: инфекционные заболевания, грипп. Часто: бронхит, гастроэнтерит, герпес симплекс * средний отит, ринит, зубной абсцесс, вагинальный кандидоз *. Редко: абсцесс, флегмона, фурункул, опоясывающий лишай, пиелонефрит.

Общие нарушения и состояния в месте инъекции: Очень распространены: астения, боль в грудине *, реакция в месте инъекции **, боль *. Часто: озноб *, отек лица * местная реакция *, атрофия кожи в месте инъекции ***, периферический отек, гипертермия, отек *. Редко: киста, похмельный синдром, гипотермия, воспаление, некроз кожи в месте инъекции, нарушение слизистой оболочки.

Повреждения, отравления и процедурные осложнения: Редко: послевакцинационный синдром.

Психические расстройства: Очень распространены: беспокойство * депрессия. Часто: нервозность *. Редко: аномальные сновидения, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, враждебность, мания, расстройство личности, попытка самоубийства.

Беременность, послеродовой период и перинатальный состояние: Нечасто: аборт.

Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли (включая кисты и полипы): Часто: доброкачественная опухоль кожи *, новообразования. Редко: рак кожи.

* Количество случаев была более 2% (> 2/100) в группе Копаксон Тева - терапии по сравнению с группой плацебо.

** Термин «реакция в месте инъекции» означает все побочные реакции, развивающиеся в месте введения, кроме атрофии и некроза кожи.

*** Включает реакции локализованной липоатрофии в месте введения.

Редко (> 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000): анафилактоидные реакции, судороги, изменения количества лейкоцитов и повышение уровня печеночных ферментов без клинически значимых осложнений.

Применение при беременности

Копаксон Тева противопоказан в период беременности.

В период кормления грудью применять препарат можно только с учетом соотношения польза для матери / риск для ребенка.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре 2-8 ° C (в холодильнике) в недоступном для детей месте. Не замораживать. Если нет возможности хранить заполненные шприцы в холодильнике, то их можно хранить при комнатной температуре от 15 ° C до 25 ° C не более 1 месяца.

Если по истечении этого срока в один месяц заполнены шприцы с раствором Копаксон Тева 20 мг / мл ни были использованы и находятся в оригинальной упаковке, то их необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Повторное хранения этих же шприцев при комнатной температуре не допускается.

Описание препарата «Копаксон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Копаксон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Показать отзывы
У этого лекарства еще нет отзывов. Оставьте отзыв первым!