Конвериум

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит ирбесартана 150 мг или 300 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сорболак 400) крахмал кукурузный 1551; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный полоксамер 188; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Артериальная гипертензия у пациентов с заболеванием почек и сахарным диабетом II типа в составе АД.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Способ применения и дозы

Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки с пищей или натощак. Конвериум в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24-часовой контроль артериального давления, чем в дозе 75 мг. Однако в начале терапии можно применять дозу 75 мг, особенно для пациентов, находящихся на гемодиализе, или для пациентов в возрасте от 75 лет.

Для пациентов, у которых артериальное давление недостаточно регулируется дозе 150 мг 1 раз в сутки, дозу препарата Конвериум можно повысить до 300 мг 1 раз в сутки или можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат. В частности, было показано, что присоединение к терапии препаратом Конвериум диуретика, такого как гидрохлоротиазид, имеет дополнительный эффект.

Для пациентов с артериальной гипертензией и диабетом II типа лечение необходимо начинать с дозы 150 мг ирбесартана 1 раз в сутки, затем довести ее до 300 мг 1 раз в сутки, что является лучшей поддерживающей дозой для лечения пациентов с заболеванием почек.

Препарат Конвериум оказывает положительное нефропротекторный влияние на почки у пациентов с артериальной гипертензией и диабетом II типа. Для достижения целевого уровня артериального давления Апровель применяют как дополнение к другим антигипертензивных средств, при необходимости.

Почечная недостаточность . Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо применять более низкую начальную дозу (75 мг).

Снижение ОЦК. Пониженный объем жидкости / циркулирующей крови и / или недостаток натрия необходимо скорректировать до начала применения препарата Конвериум.

Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов в возрасте от 75 лет следует начинать с дозы 75 мг, обычно корректировки дозы не требуется.

Применение в педиатрии. Ирбесартан не рекомендуется применять для лечения детей и подростков из-за недостаточности данных относительно его безопасности и эффективности.

Передозировка

Опыт применения препарата при лечении взрослых людей в дозах до 900 мг в сутки в течение 8 недель не обнаружил токсичности препарата. Наиболее вероятные проявления передозировки могут выражаться в артериальной гипотензии и тахикардии; брадикардия также может быть проявлением передозировки.

Отсутствует какая-либо специфическая информация относительно лечения передозировки Конвериум.За больным нужно установить тщательное наблюдение, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Предлагаемые мероприятия включают провокацию рвота и / или промывание желудка. При лечении передозировки может быть полезным применение активированного угля.Ирбесартан не выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась так: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 / 1000, <1/100), очень редко (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота редко - диарея, диспепсия / изжога.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: иногда - половая дисфункция.

Общее состояние: часто - утомляемость; иногда - боль в грудной клетке.

Лабораторные исследования: распространенные - значительное увеличение уровня КФК в плазме, не сопровождалось клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.

Артериальная гипертензия у пациентов с заболеванием почек и сахарным диабетом II типа . Кроме побочных эффектов, описанных выше, ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у больных диабетом с артериальной гипертензией, имели микроальбуминурию и нормальную функцию почек (нечасто побочные эффекты).

У больных диабетом с артериальной гипертензией, имели хроническую почечную недостаточность и выраженную протеинурию, наблюдались дополнительные побочные эффекты, указанные ниже.

Со стороны нервной системы: часто - ортостатическое головокружение.

Со стороны сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - костно-мышечная боль.

Лабораторные исследования. У больных диабетом, которым применяли ирбесартан, чаще наблюдалась гиперкалиемия. В случае применения 300 мг ирбесартана больным диабетом с артериальной гипертензией, имели микроальбуминурию и нормальную функцию почек, наблюдалась гиперкалиемия (> 5,5 мэкв / моль) в 29,4% (очень распространенные побочные эффекты). У больных диабетом с артериальной гипертензией, имели хроническую почечную недостаточность и выраженную протеинурию и принимали ирбесартан, наблюдалась гиперкалиемия (> 5,5 мэкв / моль) в 46,3% (очень распространенные побочные эффекты). Снижение уровня гемоглобина, не имело клинического значения, наблюдалось у больных артериальной гипертензией и прогрессирующей диабетической нефропатией, принимающих ирбесартан (распространенные побочные эффекты).

Во время периода постмаркетинговых исследований сообщалось о следующие дополнительные побочные эффекты. Поскольку эти данные получены из спонтанных сообщений, определить частоту их возникновения невозможно.

Со стороны иммунной системы: как и в случае с другими антагонистами рецептора ангиотензина II, редко сообщалось о реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).

С блока печени: гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях связана с увеличением уровня КФК в сыворотке), мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы повышенного риска.

Со стороны кожи и подкожной ткани: лейкоцитокластический васкулит.

Побочные реакции в педиатрии. В возрасте от 6 до 16 лет, больных артериальной гипертензией, наблюдались такие побочные эффекты: головная боль (7,9%), артериальная гипотензия (2,2%), головокружение (1,9%), кашель (0,9%). Чаще всего наблюдались отклонения от нормы таких лабораторных показателей: повышение уровня креатинина (6,5%) и рост уровня КФК (УК) в 2% пациентов этой возрастной группы.

Применение при беременности

Не существует эпидемиологических данных, подтверждающих наличие тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности, однако нельзя исключать даже малейшую возможность риска. Поскольку не собрано контролируемых эпидемиологических данных о риске при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), подобные риски могут существовать для препаратов этой группы.

При необходимости назначения АРА ИИ больным, которые планируют беременность, до ее наступления следует перейти на альтернативную терапию антигипертензивными средствами, безопасность применения которых в период беременности подтверждено.

Если беременность диагностирована, применение АРА ИИ необходимо прекратить и при необходимости заменить альтернативной терапией.

Подтверждено, что применение АРА ИИ течение второго и третьего триместров беременности является причиной фетотоксичности у человека (пониженная функция почек, олигогидраминоз, задержка оссификации черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалемия).

При применении АРА ИИ со второго триместра беременности рекомендуется проводить ультразвуковое обследование почек и костей черепа.

Младенцы, матери которых принимали АРА ИИ, должны находиться под постоянным наблюдением по развитию гипотонии.

Период кормления грудью. Применение препарата Конвериум противопоказано в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Апровель | Ирбетан

Кординорм Плюс | Лизиновел | Лизотиазид | Моэкс | Равел Sr