Ко-Сентор

Состав

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида или

100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества:

ядро: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая

пленочная оболочка: опадри II оранжевый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), желтый закат FCF (E 110), железа оксид черный (Е172)).

Показания

Артериальная гипертензия у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартана, производных сульфонамидов (включая гидрохлоротиазид) или к вспомогательному веществу;резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз и расстройства, сопровождающиеся обструкцией желчных протоков;рефрактерная гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия / подаграбеременные или женщины, планирующие забеременеть.

Период кормления грудью.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Анурия.

Одновременное применение с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин).

Способ применения и дозы

Препарат Ко-Сентор можно применять с другими гипотензивными средствами.Препарат следует принимать, запивая 1 стаканом воды, независимо от приема пищи.

артериальная гипертензия

Лозартан и гидрохлоротиазид не предназначены для использования на начальной стадии терапии, они предназначены для пациентов, у которых артериальное давление в достаточной степени не контролируется приемом только лозартана или только гидрохлоротиазида.

Рекомендуется подбор дозы отдельных компонентов (лозартана и гидрохлоротиазида).

При наличии показаний у пациентов, у которых артериальное давление не поддается контролю в достаточной степени, возможно начальный переход от монотерапии к приему комбинированного препарата с фиксированной дозой.

Начальная и поддерживающая доза Ко-Сентор составляет 50 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов, которые недостаточно отвечают на терапию в дозе 50 мг / 12,5 мг, дозу можно увеличить до 100 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки или 100 мг / 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 1 таблетка

Ко-Сентор 100 мг / 25 мг 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Применение пациентам с нарушением функции почек или пациентам на гемодиализе

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) первичная коррекция дозы не требуется. Не рекомендуется назначать таблетки лозартана и гидрохлоротиазида пациентам на гемодиализе. Применение препарата Ко-Сентор противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Применение пациентам с пониженным интраваскулярного объемом

Объем и / или снижение содержания натрия необходимо скорректировать к применению препарата Ко-Сентор.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью

Препарат Ко-Сентор противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пациентов пожилого возраста

Обычно корректировки дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Передозировка

Специфических данных по лечению передозировки препаратом Ко-Сентор нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходимо прекратить применение препарата и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом. К предлагаемых методов терапии передозировки можно отнести промывание желудка (если препарат был принят недавно), коррекцию дегидратации и нарушений электролитного баланса, лечение печеночной комы и артериальной гипотензии в соответствии с общепринятых методов.

Лозартан.

Есть ограниченные данные о передозировке лозартана у человека. Наиболее вероятными симптомами передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия, а также брадикардия, возникающая вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. При возникновении артериальной гипотензии необходимо проведение поддерживающей терапии.

Ни лозартан, ни его активные метаболиты удаляются из организма с помощью гемодиализа.

гидрохлоротиазид

Наиболее характерными проявлениями передозировки являются симптомы потери электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном применении препаратов сердечных гликозидов гипокалиемия может осложнять течение сердечных аритмий.

Не установлено, в какой степени можно удалить из организма гидрохлоротиазид с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Нет данных об особых побочные реакции, характерные для комбинированного препарата.Указанные побочные эффекты уже описывались при применении лозартана калия и / или гидрохлоротиазида.Побочные реакции в период постмаркетингового применения:

• гепатобилиарные расстройства: гепатит
• лабораторные исследования: гиперкалиемия, повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы)

Нижеприведенные побочные реакции отмечались при применении действующих веществ в монотерапии и могут встречаться при применении препарата лозартан калия / гидрохлоротиазид.

лозартан

• Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, пурпура Геноха-Геноха, экхимозы, гемолиз, тромбоцитопения
• Со стороны сердца: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмии (фибрилляции предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)
• со стороны органов слуха и равновесия: головокружение, звон в ушах
• со стороны органов зрения: нечеткость зрения, жжение в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, ощущение покалывания в глазах;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, диарея, диспепсия, запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, сильный запор, панкреатит

общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в груди, отек лица, отек, жар, гриппоподобные симптомы, недомогание;

• со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени
• со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовой щели, к нарушению проходимости дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; в некоторых из этих пациентов о ангионевротический отек сообщалось в прошлом в связи с применением других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ
• со стороны обмена веществ: анорексия, подагра
• Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия, боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, мышечно-скелетные боли, боли в плечах, тугоподвижность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок;
• психические расстройства: нервозность, бессонница, тревожность, тревожный невроз, панический синдром, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, ночная полиурия, частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей, никтурия;
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции придаточных пазух носа, орофарингеальный дискомфорт, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях ;
• со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, потливость;
• со стороны сосудов: васкулит
• лабораторные исследования: гиперкалиемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, гипогликемия, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гипонатриемия.

гидрохлоротиазид

• Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
• со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;
• со стороны обмена веществ: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипомагниемия;
• психические расстройства: бессонница
• со стороны нервной системы: головная боль
• со стороны органов зрения: преходящая нечеткость зрения, ксантопсия;
• со стороны сосудов: некротический ангиитов (васкулит, кожный васкулит)
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор
• со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит
• со стороны кожи и подкожных тканей: светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз. системная красная волчанка,
• Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги
• со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность
• общие нарушения: жар, головокружение
• Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция / импотенция.

Применение при беременности

Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности (особенно в I ее триместре) ограничен.

Известно, что гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.На основании фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его применения во II и III триместрах беременности может оказать негативное влияние на фето-плацентарную перфузию и может повлечь плода и новорожденного ребенка такие патологии как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

Лозап | Лориста | Лозап Плюс | Гизаар Форте | Ангизар

Ирбетан Н | Комбиприл-КВ | Теночек | Козаар | Ванатекс Комби