Ко-Диован

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида микронизированного или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида микронизированного, или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида микронизированного, или 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида микронизированного, или 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида микронизированного;

Вспомогательные вещества :

кремния диоксин коллоидный кросповидон; гипромеллоза / гидроксипропилметилцелю-лоза; магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая макрогол 8000 / полиэтиленгликоль; тальк титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172) - только для таблеток по 80 / 12,5 мг, 160 / 12,5 мг, 160/25 мг, 320 / 12,5 мг железа оксид желтый (Е172) - только для таблеток по 80 / 12,5 мг, 160/25 мг, 320/25 мг железа оксид черный (Е172) - только для таблеток по 160/25 мг, 320 / 12,5 мг.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, давление крови которых соответственно не регулируется монотерапией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам валсартана или к другим производным сульфонамидов.
• Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
• Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2).
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза валсартана - 1 таблетка 80 мг / 12,5 мг в день. При недостаточном снижении артериального давления через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг / 12,5 мг в день. Таблетки 160 мг / 25 мг назначить пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 160 мг / 12,5 мг. Если в дальнейшем при применении таблеток 160 мг / 25 мг артериальное давление снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг / 12,5 мг. Таблетки 320 мг / 25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 320 мг / 12,5 мг.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг / 25 мг.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Для некоторых пациентов может понадобится 4-8 недель лечения.

Препарат Ко-Диован можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Дети.

Препарат Ко-Диован не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Передозировка

Передозировка валсартаном может вызвать выраженную гипотензию, которая, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, развития сосудистой недостаточности и / или шока.

При передозировке гидрохлоротиазидом могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушение баланса электролитов, и как следствие, аритмию и мышечные спазмы. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки также тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазме мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Терапевтические меры зависят от того, как давно была принята большая доза, а также вид тяжести симптомов при этом первоочередной мерой является нормализация гемоциркуляции.

Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. Если после применения препарата прошел длительное время, необходимо дать пациенту достаточное количество активированного угля.

При гипотензии следует положить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора.

Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, о которых чаще всего сообщалось в ходе клинических испытаний и проведения лабораторных исследований в течение применения валсартана с гидрохлоротиазидом сравнению с плацебо и в индивидуальных постмаркетинговых сообщениях, приведенный ниже в зависимости от класса системы органов.Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении каждого компонента отдельно, но которые не наблюдались в клинических испытаниях, могут возникнуть во время лечения комбинацией валсартан / гидрохлоротиазид.

Нежелательные побочные реакции приведены под заголовками по частоте: очень часто (1/10) часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100) редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных). В пределах каждой группы частоты побочных реакций приведены в порядке уменьшения серьезности.

Частота нежелательных реакций валсартана / гидрохлоротиазида

Нарушение обмена веществ, метаболизма

нечасто дегидратация.

неврологические расстройства

очень редко головокружение

нечасто парестезии;

неизвестно: обмороки.

Со стороны органов зрения

нечасто нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

нечасто: звон в ушах.

сосудистые расстройства

нечасто: артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто кашель;

неизвестно: некардиогенный отек легких.

Желудочно-кишечные расстройства

очень редко диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

нечасто миалгия;

очень редко: артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы

неизвестно: нарушение функции почек.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

нечасто повышенная утомляемость.

исследование

неизвестно: повышение мочевой кислоты в плазме, повышение билирубина и креатинина в плазме, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.

Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: боль в животе, боль в животе в верхней части живота, беспокойство, артрит, боли в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди , головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовые кровотечения, импотенция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, судороги мышц, растяжение мышц, тошнота, заложенность носа, застойные явления в околоносовых пазухах, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингеальную боль, поллакиурия, повышение температуры, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения.Неизвестно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией.

Дополнительная информация по отдельным компонентам

Нежелательные реакции, ранее возникали при применении каждого компонента отдельно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и при применении валсартана, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение постмаркетингового периода.

Частота нежелательных реакций валсартана

Со стороны системы крови и лимфатической системы

неизвестно: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

неизвестно: другие реакции гиперчувствительности / аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

неизвестно: повышение калия в плазме, гипонатриемия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

нечасто вестибулярное головокружение (вертиго).

сосудистые расстройства

неизвестно: васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства

нечасто: боль в животе.

Расстройства пищеварительной системы

неизвестно: повышение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

неизвестно ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы

неизвестно: почечная недостаточность.

Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Частота нежелательных реакций гидрохлоротиазида

Гидрохлоротиазид широко используется в течение многих лет, часто в высоких дозах, чем те, которые содержатся в валсартана. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, в виде монотерапии:

С обмена веществ, метаболизма

очень часто при применении высоких доз повышение уровня липидов крови

часто: гипомагниемия, гиперурикемия;

редко гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и метаболизма больных диабетом;

очень редко гипохлоремический алкалоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

редко тромбоцитопения, иногда с пурпурой;

очень редко агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга

неизвестно: апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы

очень редко реакции гиперчувствительности.

психические расстройства

редко депрессия, нарушение сна.

неврологические расстройства

редко: головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны органов зрения

нечасто нечеткость зрения в первые несколько недель после начала лечения;

неизвестно: острая глаукома.

кардиальные нарушения

редко сердечная аритмия.

сосудистые расстройства

часто: постуральная гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень редко дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких.

Желудочно-кишечные расстройства

часто: потеря аппетита, легкая тошнота и рвота

редко запор, ощущение желудочно-кишечного дискомфорта, диарея

очень редко панкреатит.

С пищеварительной системы

редко внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

часто крапивница и другие виды сыпи;

редко фотосенсибилизация;

очень редко некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные красной волчанки, реактивация красной волчанки кожи;

неизвестно: мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

часто импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы

неизвестно: острая почечная недостаточность, почечные расстройства.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

неизвестно: повышение температуры, усталость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

неизвестно: мышечные спазмы.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.Хранить в недоступном для детей месте.

Вазар | Вальсакор | Диокор | Ванатекс Комби | Валзап | Валсартан | Валзап Плюс

Лизоретик-10 | Бисостад | Амлипин | Апровель | Атаканд