Касарк Н

Состав

1 таблетка содержит кандесартана цилексетила, в пересчете на 100% вещество, 16 мг и гидрохлоротиазид, в пересчете на 100% вещество, 12,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат,крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), магния стеарат, тартразин (Е 102).

Показания

Эссенциальная гипертензия в случаях, когда монотерапия кандесартана цилексетилом или гидрохлоротиазидом недостаточна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,73 м² площади поверхности тела (ППТ)), тяжелая печеночная недостаточность и / или застой желчи (холестаз), гипокалиемия или гиперкальциемия, подагра.

Способ применения и дозы

Дозировки.

Рекомендованная начальная и обычная поддерживающая доза кандесартана цилексетила составляет 16 мг 1 раз в сутки.

Рекомендованная начальная и обычная поддерживающая доза гидрохлоротиазида составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

Терапию следует корректировать в соответствии с реакцией артериального давления (АД).

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Перед переводом пациента на Касарк H дозу кандесартана цилексетила следует титровать с учетом АД.

При клинической целесообразности можно рассматривать прямой переход с монопрепаратов на комбинированный препарат Касарк H.

Применение.

Касарк H следует принимать 1 раз в сутки вместе с едой или без нее.

Корректировка начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например для пациентов с возможным уменьшением объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу кандесартана цилексетила 4 мг. Таким пациентам не рекомендуется назначение комбинированного препарата в дозе 16 / 12,5 мг или 32/25 мг. Таким пациентам назначают монопрепарат кандесартана цилексетил (Касарк) в дозе 4 или 8 мг в зависимости от степени тяжести и переносимости с добавлением соответствующей дозы гидрохлоротиазида при необходимости.

Данным категориям пациентов желательно применять петлевые, а не тиазидные диуретики. Касарк H не следует применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,73 м² ППТ). Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила для пациентов с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых составляет ≥ 30 мл / мин / 1,73 м² ППТ до начала лечения Касарк H (для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуемая доза кандесартана цилексетила составляет 4 мг).

Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести до начала лечения Касарк H (рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила для таких пациентов составляет 2 мг). Дозу можно корректировать с учетом АД. Касарк H не следует применять для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и / или холестазом.

Передозировка

Симптомы. К основным проявлениям передозировки кандесартана цилексетила можно отнести симптоматическую гипотензию и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида - острая потеря жидкости и электролитов. Могут также наблюдаться такие симптомы, как головокружение, артериальная гипотензия, жажда, тахикардия, желудочковая аритмия, седация / потеря сознания и судороги мышц.

Лечение. Специфической информации по лечению передозировки препарата нет. Однако в случае передозировки предлагаются следующие меры. Необходимо вызвать рвоту или провести желудочный лаваж. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии следует начать симптоматическое лечение и отслеживание жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину, поднять ему нижние конечности. Если этого недостаточно, следует увеличить объем плазмы крови путем инфузии, например изотонического солевого раствора. При необходимости следует проверить и откорректировать электролитный и кислотный баланс сыворотки. Если вышеупомянутых мер недостаточно, можно применять симптоматические лекарственные средства.

Кандесартан не удаляется с помощью гемодиализа. Неизвестно, в какой степени удаляется гидрохлоротиазид с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции при приеме кандесартана цилексетила / гидрохлоротиазид легкие и временные.

Кандесартана цилексетил / гидрохлоротиазид.

Возможны нижеприведенные часто (> 1/100) побочные реакции: со стороны нервной системы: головокружение / вертиго.

Кандесартана цилексетил.

Очень редко (<1/10000) возможны побочные реакции:

со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;

метаболические нарушения: гиперкалиемия, гипонатриемия;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени, нарушение функции печени или гепатит;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд;

со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия;

со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Гидрохлортиазид.

При монотерапии гидрохлоротиазидом, дозы которого, как правило, составляют 25 мг или больше, могут отмечаться нижеприведенные побочные реакции. Частота побочных реакций такова: часто (> 1/100), нечасто (> 1/1000 и <1/100) и редко (<1/1000):

со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия;

со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции;

метаболические нарушения: часто - гипергликемия, гиперурикемия, нарушение электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию);

психические нарушения: редко - нарушение сна, депрессия, беспокойство;

со стороны нервной системы: часто - головокружение, вертиго; редко - парестезии;

со стороны органов зрения: редко - временная расплывчатость изображения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия; редко - аритмия, некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит);

со стороны дыхательной системы: редко - нарушение внешнего дыхания (включая пневмонит и отек легких);

со стороны пищеварительного тракта: редко - анорексия, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запорредко - панкреатит;

со стороны гепатобилиарной системы: редко - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха);

со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - сыпь, крапивница, фотосенсибилизация; редко - токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные системной красной волчанке, реактивация кожной формы системной красной волчанки;

со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм;

со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - глюкозурия; редко - почечная дисфункция и интерстициальный нефрит;

общие нарушения: часто - слабость; редко - лихорадка;

изменения лабораторных показателей: часто - повышение уровня холестерина и триглицеридов; редко - повышение уровня азота мочевины и креатинина сыворотки; данные о случаях повышения уровня мочевой кислоты, глюкозы и АЛТ в сыворотке, снижении уровня гемоглобина и повышение АСТ, повышение уровня креатинина, мочевины или калия и снижение уровня натрия.

Применение при беременности

Касарк H противопоказан в период беременности. Не следует применять в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Кандесар Н | Касарк

Кординорм Кор | Коринфар Ретард | Коринфар Уно | Лизоретик-20 | Рами Сандоз Композитум