Карвидекс

Состав

действующее вещество: карведилол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон; кремния диоксид коллоидный повидон,магния стеарат полисорбаты; краситель Opadry OY-58900 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль).

Показания

Эссенциальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность (дополнительное лечение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, стенокардия Принцметала, легочная гипертензия, легочное сердце, декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая проведения терапии инотропных средств, выраженные нарушения функции печени, период беременности и кормления грудью, блокада II и III степени (если не установлен постоянный водитель ритма), выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду), выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление <85 мм рт. ст.), обструктивные заболевания дыхательных путей, включая бронхоспазм и бронхиальную астму в анамнезе, метаболический ацидоз, феохромоцитома (при отсутствии адекватного контроля α-блокаторами), кардиогенный шок, непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, или сахароза-изомальтозная недостаточность, детский возраст.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется применять карведилол во время еды с целью замедления абсорбации и уменьшения риска возникновения ортостатической гипотензии.

Эссенциальная гипертензия.

Карвидекс можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно тиазидными диуретиками. Препарат рекомендуется применять 1 раз в сутки, однако максимальная рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг, а максимальная рекомендуемая суточная доза - 50 мг.

Взрослые. Дозу индивидуально подбирает врач. Рекомендованная начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Затем лечение продолжают в дозе 25 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости доза может быть постепенно увеличена с интервалом в 2 недели или больше.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки и может быть достаточной для дальнейшего лечения. Однако, если терапевтический эффект этой дозы недостаточен, ее можно постепенно увеличивать с интервалом в 2 недели или больше.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Рекомендуемый режим применения - дважды в сутки.

Взрослые. Дозу индивидуально подбирает врач. Рекомендованная начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг два раза в сутки. Затем лечение продолжают в дозе 25 мг два раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости доза может быть постепенно увеличена с интервалом в 2 недели или больше рекомендованной максимальной дозы 100 мг в сутки, разделенной на два приема.

Пациенты пожилого возраста. Дозу индивидуально подбирает врач. Рекомендованная начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг два раза в сутки. Затем лечение продолжают в дозе 25 мг два раза в сутки, что является рекомендуемой максимальной суточной дозой.

Хроническая сердечная недостаточность.

Карвидекс применяют при сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени в качестве дополнительной терапии к общепринятой базисной терапии диуретиками, ингибиторами АПФ, наперстянки и / или сосудорасширяющими средствами. Состояние пациентов должно быть клинически стабильным (отсутствие изменений в NYНА классе, отсутствие случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности), а базовая терапия должна быть постоянной в течение как минимум последних 4 недель перед началом лечения. Дополнительно пациенты должны иметь уменьшенную фракцию выброса левого желудочка, частоту сердечных сокращений> 50 ударов / мин и систолическое артериальное давление> 85 мм рт. ст.

Дозу индивидуально подбирает врач. Начальная доза в течение двух недель составляет 3,125 мг (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке) дважды в сутки. При толерантности дозу можно медленно увеличивать с интервалом не менее чем 2 недели до дозы 6,25 мг дважды в сутки, затем - до 12,5 мг два раза в сутки и в конце концов - до 25 мг дважды в сутки. Дозу нужно увеличивать до максимального уровня, который хорошо переносится пациентом. Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг два раза в сутки для пациентов с массой тела до 85 кг и 50 мг дважды в сутки для пациентов с массой тела более 85 кг при условии, что сердечная недостаточность Нетрудной формы. Увеличение дозы до 50 мг дважды в сутки нужно проводить осторожно, под тщательным контролем.

В начале лечения или при увеличении дозы, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и / или тех, которые принимают диуретики в высоких дозах, может возникнуть временное усиление симптомов сердечной недостаточности. Это обычно не является причиной для отмены лечения, но дозу не нужно увеличивать. Пациент должен находиться под наблюдением терапевта / кардиолога в течение 2:00 после начала лечения или увеличения дозы. Перед каждым повышением дозы необходимо оценить возможные признаки осложнения течения сердечной недостаточности или симптомы, свидетельствующие о чрезмерном расширении сосудов (например проверить функцию почек, массу тела, показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и ритм). Осложнения течения сердечной недостаточности или задержка жидкости лечится назначением увеличенной дозы диуретиков, а дозу карведилола не нужно увеличивать, пока состояние пациента не стабилизируется. Если возникла брадикардия или в случае удлинения AV-проводимости, в первую очередь, необходимо контролировать уровень дигоксина. Иногда может возникнуть необходимость снижения дозы карведилола или временного прекращения лечения. Часто даже в таких случаях лечение может быть успешно продолжено благодаря титрованию дозы карведилола. В течение титрования дозы следует регулярно контролировать функцию почек, уровень тромбоцитов и глюкозы (в случае инсулиннезависимого и / или инсулинозависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы частота исследований может быть уменьшена.

Если прием карведилола была прекращена менее 2 недели назад, дальнейшее лечение нужно начинать с дозы 3,125 мг (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке) дважды в сутки и постепенно увеличивать в соответствии с существующими рекомендациями.

Нарушение функции почек.

Дозировку устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Но согласно фармакокинетическими показателями маловероятно, что пациентам с нарушением функции почек будет необходима коррекция дозы.

Нарушение функции печени умеренной степени.

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола и поэтому им следует находиться под наблюдением врача.

В случаях, когда пациент принимает β-блокаторы, особенно при наличии ишемической болезни сердца, отличие карведилола необходимо проводить постепенно, в течение 7-10 дней, например, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Передозировка

Симптомы. Передозировка может вызвать гипотензию, брадикардию, сердечную недостаточность, кардиогенный шок и остановку сердца. Также могут возникнуть проблемы со стороны дыхательных путей, бронхоспазм, рвота, подавленность сознания, судороги, усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение. Дополнительно к обычным лечебным процедурам необходимо проводить мониторинг основных показателей жизнедеятельности и, при необходимости, корректировать их в отделении интенсивной терапии. Можно применять такие поддерживающие средства: атропин 0,5-2 мг (для лечения выраженной брадикардии) глюкагон - сначала 1-10 мг, а затем, при необходимости, в виде медленной инфузии 2-5 мг / час (для поддержания сердечно-сосудистой функции).

Симпатомиметики (добутамин, изопреналин или адреналин) применяют в соответствии с их эффективностью и массой тела пациента. Если главным симптомом передозировки является расширение периферических сосудов, то необходимо назначить норадреналин или этилефрин. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать циркуляцию крови. В случае брадикардии, не реагирующей на фармакотерапию, необходимо запустить кардиостимулятор. Для лечения бронхоспазма необходимо назначить β-симпатомиметики или теофиллин внутривенно. При возникновении у пациента судорог можно медленно внутривенно ввести диазепам.

Карведилол активно связывается с белками, поэтому его нельзя удалить с помощью диализа.

Важно! В случае тяжелой передозировки, когда пациент находится в шоковом состоянии, поддерживающая терапия должна быть достаточно длительной, поскольку, вероятно, вывод и перераспределение карведилола будет происходить медленнее, чем обычно. Продолжительность антидотного лечения зависит от тяжести передозировки; поддерживающее лечение необходимо проводить, пока состояние пациента не стабилизируется.

Побочные эффекты

Побочные реакции у пациентов с сердечной недостаточностью.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, астения (включая утомляемость), обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок (включая предобморочное состояние), блокада, сердечная недостаточность при увеличении дозы с целью подбора, периферический отек, повышенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, мелена, запор, повышение тонуса и моторики кишечника.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия, ухудшение поддержания уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия / снижение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с нарушением функции почек может развиваться острая почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания (недержание мочи, особенно у женщин).

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, хрипы.

Со стороны кожи: дерматит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость глаз.

Общие нарушения: отеки (включая генерализованные и периферические отеки, застойные отеки нижних конечностей, гиперволемию, задержку жидкости в организме), гриппоподобный синдром, повышение температуры, анафилактические реакции.

Другие: артралгия, увеличение содержания азота мочевины в крови, увеличение содержания небелкового азота, периодонтит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, гамма-глутамилтрансферазы, снижение содержания протромбина, гиперурикемия, гипонатриемия, глюкозурия, гиперкалиемия, мышечные судороги, импотенция , повышенное потоотделение, отек половых органов, усталость, гипестезия, возможны проявления латентного диабета, острая атрофия мышц, боль в конечностях.

Побочные реакции у пациентов с гипертензией или стенокардией.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, астения, знепритомнилисть, парестезии, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия (изредка с потерей сознания), гипотензия, нарушение периферического кровообращения (холодные конечности, патология периферических сосудов), обострение симптомов перемежающейся хромоты и синдрома Рейно, нарушение AV проводимости, стенокардия (включая боль за грудиной) симптомы сердечной недостаточности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, ухудшение функции почек.

Психические расстройства: депрессивные состояния, нарушения сна.

Со стороны дыхательной системы: астма, одышка (при склонности к такой патологии), заложенность носа, чихание, гриппоподобные симптомы, бронхоспазм.

Со стороны кожи: кожные аллергические реакции (аллергическая экзантема, дерматит, зуд, крапивница), лишаеподибни реакции, усиленное потоотделение, псориатические кожные реакции, усиление существующих поражений, гиперемия, кожные высыпания.

Со стороны органа зрения: уменьшение слезоотделения, нарушение зрения, раздражение глаз.

Общие нарушения: периферические отеки, анафилактоидные реакции.

Другие: боль в конечностях, импотенция, изменения активности трансаминаз в сыворотке крови, аллергические реакции, повышение уровня липидов в крови (гиперхолестеринемия), снижение уровня протромбина, гипогликемия и ухудшение контроля глюкозы крови у больных сахарным диабетом, глюкозурия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия , гиперурикемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины, алопеция, анорексия, снижение массы тела, боль в суставах, атрофия мышц.

Поскольку препарат оказывает бета-блокирующие свойства, при его применении возможен переход скрытого сахарного диабета в явную форму и обострение сахарного диабета с ухудшением ответа на препараты, регулирующие на содержание глюкозы в крови.

Побочные реакции по данным постмаркетинговых исследований.

Со стороны крови: апластическая анемия.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Такие реакции наблюдались лишь в тех случаях, когда карведилол применяли одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать указанные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи у женщин.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит.

Применение при беременности

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Корвазан | Кориол | Карведилол | Таллитон | Медокардил | Кардиостад | Атрам

Касарк | Нормопрес | Рамимед | Сардип | Семлопин