Кандесартан

Состав

действующее вещество: кандесартана цилексетил;

1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 или 16 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кальция карбоксиметил-целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Показания

Эссенциальная гипертензия, сердечная недостаточность (нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%)), как дополнительная терапия к лечению ингибиторами АПФ или в случае их непереносимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кандесартана цилексетила или любой вспомогательного вещества, тяжелая печеночная недостаточность и / или застой желчи (холестаз).

Способ применения и дозы

Кандесартан-Лугал принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная и обычная поддерживающая дозы составляют 8 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повышать до 16 мг 1 раз в сутки. Если достаточный контроль арте-риального давления (АД) не достигается через 4 недели лечения доза 16 мг 1 раз в сутки, то ее можно повысить до максимальной - 32 мг 1 раз в сутки. Если контроль АД не достигается применением препарата в этой дозе, следует рассмотреть целесообразность альтернативных методов лечения.Терапию необходимо корректировать с учетом АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза не требует коррекции.

Пациенты с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК). Для пациентов с риском развития артериальной гипотензии, например для больных с возможным уменьшением ОЦК, следует рассматривать начальную дозу 4 мг.

Почечная недостаточность. Для пациентов с почечной недостаточностью, включая тех, кто находится на гемодиализе, начальная доза составляет 4 мг. Дозу необходимо корректировать с учетом АД. Опыт применения у больных с тяжелой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью терминальной стадии (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется начальная доза 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать с учетом АД. Опыт применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

Сопутствующая терапия. Как установлено, дополнительное применение гидрохлоротиазида в сочетании с кандесартаном обусловливает аддитивный антигипертензивный эффект.

Пациенты негроидной расы. Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен, чем у пациентов европеоидной расы. Титрования препарата в сторону повышения и сопутствующая терапия для контроля артериального давления чаще необходимые для пациентов негроидной расы, чем для лиц европеоидной расы. Сердечная недостаточность. Рекомендованная начальная доза Кандесартан-Лугал составляет 4 мг 1 раз в сутки. Титрования в сторону повышения до целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки или макси-мальной переносимой дозы осуществляется путем удвоения дозы через период, составляет не менее 2 недель.

Особые категории пациентов. Для пациентов пожилого возраста или с уменьшением ОЦК, почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекции начальной дозы. Сопутствующая терапия. Кандесартан-Лугал можно назначать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, блокаторы β адренорецепторов, диуретики и препараты наперстянки или комбинацию этих лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: гипотензия и головокружение. В отдельных случаях передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) сообщалось о выздоровлении пациента без последствий.

Лечение симптоматическое, необходим контроль за жизненно важными функциями. Пациента следует положить на спину, поднять нижние конечности. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии, например, изотонического солевого раствора. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

При лечении артериальной гипертензии во время контролируемых клинических исследований побочные эффекты были легкими, временными и сравнимыми с таковыми при применении плацебо.Общая частота возникновения побочных эффектов не указывала в зависимости от дозы или возраста.Частота отказа от терапии вследствие побочных реакций была подобной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%). Сообщалось о таких часто (> 1/100) побочные реакции (побочные эффекты, частота возникновения которых как минимум на 1% превышала частоту возникновения таких эффектов при применении плацебо):

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль

инфекции и инвазии: инфекции дыхательных путей.

Результаты лабораторных исследований. Клинически значимого влияния препарата Кандесартан-Лугал на лабораторные показатели не отмечали. При применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-проявляли незначительное снижение гемоглобина. Повышался уровень креатинина, мочевины или калия и снижался уровень натрия. Для пациентов, которые получают Кандесартан-Лугал, постоянный мониторинг лабораторных показателей не обязателен. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

При сердечной недостаточности профиль побочного действия Кандесартан-Лугал соответствует фармакологическим свойствам этого препарата и состояния здоровья пациентов. К распространенным побочных реакций (≥ 1/100, <1/10), выявленных при проведении клинических исследований, относились:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия

нарушение метаболизма и питания: гиперкалиемия;

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

Показатели лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, мочевины и калия.Рекомендуется периодический мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.

Постмаркетинговые исследования. О таких побочные явления сообщалось очень редко (<1/10000):

Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

нарушение метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота

со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, аномалия печеночной функции или гепатит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Применение при беременности

Существуют ограниченные данные о назначении кандесартана в период беременности, которых недостаточно, чтобы сделать выводы о потенциальном риске для плода при применении препарата в I триместре. Почечная перфузия плода формируется во II триместре, зависит от развития ренин-ангиотензин-. Риск для плода повышается, если принимать препарат во II и III триместре беременности.Применение в этот период лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостерон, может причинить вред плоду и новорожденному (артериальная гипотензия, почечная дисфункция, олигурия и / или анурия, олигогидрамнион, гипоплазия черепа, задержка внутриутробного развития) и привести к летальному исходу . Описаны случаи гипоплазии легких, аномалий лица и контрактур конечностей.

В ходе исследования на животных с применением кандесартана цилексетила обнаружено повреждение почек у плода на поздних сроках беременности и у новорожденных. Этот механизм считается фармакологически опосредованным вследствие влияния на ренин-ангиотензин-альдостерон.

Учитывая вышеприведенную информацию Кандесартан-Лугал не рекомендуется применять в период беременности. Если беременность определяется во время лечения, применение препарата необходимо прекратить. Не установлено, проникает кандесартан в грудное молоко, но из-за потенциальной нежелательное воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании, Кандесартан-Лугал не следует применять в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Атаканд | Касарк | Кандесар

Полаприл | Энам | Кандесар Н | Кардил | Динорик