Изоптин

Состав

действующее вещество: 2 мл раствора содержат 5 мг верапамила гидрохлорида (2,5 мг / мл);

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций.

Показания

Пароксизмальная наджелудочковая тахикардиятрепетание / мерцание предсердий (за исключением синдрома Вольфа - Паркинсона - Уайта (WPW).

Нестабильная стенокардия у пациентов, которым противопоказаны нитраты и / или β-адреноблокаторы, включая вазоспастической стенокардией, вариантную стенокардией, стенокардией Принцметала.

Артериальная гипертензия; гипертонический криз.

В педиатрической практике - при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Противопоказания

Тяжелая гипотензия или кардиогенный шок.

Острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность).

Блокада II и III степени (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный желудочковый водитель ритма).

Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный желудочковый водитель ритма).

Тяжелая застойная сердечная недостаточность (кроме случаев, когда вторичная наджелудочковая тахикардия поддается терапии верапамила гидрохлорид).

Трепетание / мерцание предсердий с сопутствующим синдромом Вольфа - Паркинсона -Уайта или LGL-синдромом (риск возникновения желудочковой тахиаритмии, включая фибрилляцию желудочков).

Желудочковая тахикардия. Введение верапамила гидрохлорида пациентам с осложненной желудочковой тахикардией (QRS ≥ 0,12 сек) может привести к значительному ухудшению кровообращения и фибрилляции желудочков. Надлежащая диагностика перед лечением и исключения осложненной желудочковой тахикардии должны проводиться в условиях реанимации.

Гиперчувствительность к верапамила или к любому другому компоненту препарата.

Противопоказано применять в у пациентов, принимающих β-адреноблокаторы (кроме реанимационных мероприятий).

В случае острой коронарной недостаточности введение препарата должно быть тщательно обоснованным (необходимо исключить возможность инфаркта миокарда), по состоянию пациента надо пристально следить.

Способ применения и дозы

Введение должно осуществляться медленно (не менее 2 мин) под наблюдением медицинского персонала, контролем ЭКГ и артериального давления. Пациенты, которые получали верапамил внутривенно как стартовое лечение нестабильной стенокардии, должны быть как можно быстрее переведены на прием верапамила перорально.

Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков с весом более 50 кг:

Начальная доза составляет 5 мг верапамила гидрохлорида (что соответствует 2 мл изоптин ® , раствора для инъекций); при необходимости через 5-10 минут вводят еще 5 мг.

Если необходимо, возможно дальнейшее капельное введение 5-10 мг изоптин ® , разведенного в физиологическом растворе, продолжительностью 1 час; другим раствором для разведения может быть 5% раствор глюкозы с рН <6,5. Средняя суточная доза при внутривенном введении не должна превышать 100 мг верапамила гидрохлорида.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность верапамила значительно увеличивается. В таких случаях дозу определяют с осторожностью.

Рекомендуемые дозы для детей

При тахикардии, связанной с сердечной недостаточностью, перед введением необходимо провести дигитализацию.

Введение препарата прекращают сразу после наступления эффекта.

Передозировка

Симптомы, которые наблюдаются при передозировке верапамила: снижение артериального давления, брадикардия с AV блокадой и остановкой синусового узла, асистолия, кардиальный шок, кома, отек легких, гипергликемия, ступор, метаболический ацидоз.

Терапевтические мероприятия при передозировке: приоритетом является выведение токсинов и достижения сердечно-сосудистой стабильности. Верапамила гидрохлорид не поддается диализа, поэтому гемодиализ не показан. Однако рекомендуется провести гемофильтрации и, при необходимости, Ферез плазмы (высокая степень связывания антагонистов кальция с белками плазмы).

Обычные реанимационные мероприятия включают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, дефибрилляцию и кардиостимуляцию.

Особые меры: устранение кардиодепрессивное воздействий, артериальной гипотензии и брадикардии.

Брадикардии лечат симптоматически с применением атропина и / или бета-симпатомиметиков. В случаях тяжелой брадикардии необходимо применять кардиостимуляцию.

Специфическим антидотом является кальций: внутривенно вводят 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция (2,25-4,5 ммоль). При необходимости можно повторить введение или провести дополнительную медленную капельную инфузию (напр., 5 ммоль / ч).

При артериальной гипотензии, которая возникла в результате кардиального шока или артериальной вазодилатации, необходимо применять допамин (до 25 мг / мин / кг) или добутамин (до 15 мг / мин / кг).Дозы зависят от желаемого эффекта. Концентрации кальция в сыворотке должны соответствовать верхней границе нормы или быть немного выше нормы. В связи с вазодилатации на ранних этапах проводится введение заместительной жидкости (раствор Рингера или физиологический раствор).

Побочные эффекты

Следующие реакции отмечались при внутривенном применении верапамила гидрохлорида в контролируемых клинических исследованиях с участием 324 пациентов. В пределах каждой системы органов реакции классифицированы по частоте их возникновения: часто ≥ 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100.

Со стороны нервной системы : часто - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто - брадикардия, снижение артериального давления;нечасто - тахикардия (такие же побочные реакции наблюдались в открытых клинических исследованиях с участием более 7900 пациентов).

Желудочно-кишечные расстройства : нечасто - тошнота и дискомфорт в животе.

Сообщалось о случаях судом при применении верапамила гидрохлорида в др ¢ инъекционных форме, а также о редких случаях гиперчувствительности, бронхоспазма, сопровождались зудом и крапивницей.

Другие клинически важные побочные реакции, обусловленные этой или другими лекарственными формами препарата, перечисленные ниже системами органов:

Со стороны нервной системы: сонливость, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата : головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, гипергидроз.

Единовременно с постмаркетинговых наблюдений сообщалось о параличе (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический бар ¢ Премьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp. Комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

Применение при беременности

Верапамила гидрохлорид способен попадать в плаценту и оказывается в пуповинной крови.

Репродуктивные исследования проводились на кроликах и крысах в пероральных дозах, превышающих в 1,5 раза (15 мг / кг / день) и в 6 раз (60 мг / кг / день) перорально суточную дозу для человека, соответственно, и продемонстрировали отсутствие тератогенности. Однако у крыс такая многократно повышена доза (по сравнению с дозой для человека) была ембриоцидною и задерживала эмбриональный рост и развитие вероятно через материнские побочные эффекты, которые проявлялись уменьшением веса самок. Эта пероральная доза у крыс также вызывала гипотензии.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований внутривенного применения верапамила гидрохлорида при беременности нет. Поскольку результаты репродуктивных исследований на животных является не всегда прогнозируемыми по отношению к человеку, введение препарата беременным возможно только в случае крайней необходимости.

Биологически активное вещество проникает в грудное молоко. В отдельных случаях верапамила гидрохлорид может привести гиперпролактинемией и галакторею. Ограниченные данные перорального приема с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, низкая (0,1 - 1% от пероральной дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью. Однако на данный момент нет данных о применении инъекций или инфузий верапамила во время кормления грудью. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил во время лактации следует применять только в случае крайней необходимости для матери.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Верапамил | Финоптин | Лекоптин

Тримет | Эфокс Лонг | Нитроминт | Целебис | Трикард